公司产品线更新 - 公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》[1] - 新注册证丰富了公司在体外诊断生化及化学发光细分领域产品线的品种[1] - 此次产品线扩充有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响[1] 新获注册证产品详情 - 公司共获得三项体外诊断试剂新产品注册证，注册人均为美康生物[2] - 产品一为“25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)”，注册证编号浙械注准20252401757，有效期自2025年9月26日至2030年9月25日，用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的浓度[2] - 产品二为“胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)”，注册证编号浙械注准20252401793，有效期自2025年10月12日至2030年10月11日，用于体外定量测定人血清中胆酸的浓度[2] - 产品三为“胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”，注册证编号浙械注准20252401811，有效期自2025年10月17日至2030年10月16日，用于体外定量测定人血清中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)的浓度[2]