药明巨诺瑞基奥仑赛注射液
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从自费百万到商保覆盖,天价抗癌药支付破冰
36氪· 2025-12-12 16:36
行业:CAR-T细胞疗法支付体系与市场准入 - 首版商保创新药目录于2025年发布,共纳入18家药企的19种新药,其中5款国产CAR-T疗法全部成功入选,打破了其长期未能进入国家基本医保目录的僵局[4] - 商保创新药目录的制定是一次全新探索,申报产品141个,最终仅19个入选,入选标准包括创新程度高、临床价值大、不可被基本医保目录内药品替代,并适合多元化支付[5] - 目录旨在构建多层次、多元化支付体系,以解决高价创新药的支付困境,其落地有望依托惠民保、百万医疗险、团体保险等渠道实现,并与国家金融监管总局协同合作[19] - 目录对纳入产品实行“三除外”政策,即不计入药占比、不受DIP/DRG支付方式影响、不纳入集采可替代品种监测范围,以打通创新药进院通道[21] - 商保创新药目录产品的价格折扣幅度在15%至50%之间,由产品特性及专家评定决定,对外挂网价格不变,旨在将节省的成本通过降低保费或增加报销品种等方式惠及患者[17] 行业:CAR-T疗法的定价与患者可及性现状 - CAR-T疗法全球定价高昂,美国市场定价通常在37万至50万美元之间,中国已上市的8款国产CAR-T中,5款已公布价格的产品定价介于99.9万至129万元人民币之间[3] - 高昂价格是患者接受治疗的主要障碍,一项调查显示,65%的患者认为价格是其无法接受细胞疗法的最大障碍[12] - 在商保目录出台前,患者主要依赖商业保险、城市惠民保及药企的按疗效付费计划来分担费用,例如“沪惠保”可为符合条件患者报销约50万元,但患者仍需承担巨额自费部分[8] - 药企为提升可及性采取多元策略,包括推动产品纳入地方惠民保和商业保险,截至2024年,阿基仑赛已纳入超100款城市惠民保及超75款商业健康保险项目[14] - 企业相信CAR-T价格仍有下降空间,例如通过关键生产原料(如慢病毒载体)的国产化来大幅降低生产成本[23] 公司:主要CAR-T药企的市场表现与战略 - **复星医药(复星凯特)**:其产品阿基仑赛注射液(奕凯达)是国内首款获批的CAR-T产品,2024年销售额最高,约在3亿至5亿元之间,并已广泛纳入各类保险项目[11][14] - **药明巨诺**:其产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)2024年销售额为1.58亿元,2025年上半年销售额为8100万元(出厂价),公司已等待进入支付目录4年,并预计通过国产慢病毒载体降低未来成本[11][16][23] - **科济药业**:其产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)2024年销售额为3940万元(出厂价),2025年上半年销售额为5100万元,已通过纳入20余省市惠民保及商业保险覆盖部分费用[11][14] - **驯鹿生物**与**合源生物**:其产品伊基奥仑赛注射液(福可苏)和纳基奥仑赛注射液(源瑞达)均成功入选首版商保创新药目录,企业视此为里程碑式的开端,将积极推动目录落地[4][16][20] 行业:CAR-T疗法的临床价值与支付模式演变 - CAR-T是一种通过改造患者自身T细胞来精准攻击癌细胞的个性化免疫治疗,为部分血液肿瘤患者提供了新的治疗希望[2] - 支付模式正从完全自费,向借助商业保险、惠民保、药企按疗效付费方案及全国性商保创新药目录等多元支付模式演变,是国内高价创新药可及性提升的缩影[5] - 复星凯特于2024年1月推出阿基仑赛按疗效价值支付计划,患者首期支付60万元,若治疗后未达到完全缓解(CR)可获得最高60万元返还,项目启动八个月后完全缓解率超过58%[14][15] - 国家医保局曾指出,受限于医保基金承受能力,CAR-T因价格远超负担水平而未能进入国家医保目录,体现了“保基本”原则[13] - 随着商保创新药目录落地,行业需加强药企与保险公司的对接、理赔数据管理、精算定价及协议更新等工作,以确保目录有效实施并促进创新药发展[22]