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莱特灵®(Ryaltris®)复方鼻喷剂
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远大医药(00512.HK):全球创新产品莱特灵®(Ryaltris®)复方鼻喷剂在中国获批上市
格隆汇· 2025-11-10 17:41
莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度 季节性过敏性鼻炎的对症治疗,及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。 作为复方制剂,莱特灵®能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式,提高患者的依从性,为中国的 AR患者带来新的治疗手段。该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,此外,该 产品已在澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市,销售表现强劲,市场潜力 突出。 格隆汇11月10日丨远大医药(00512.HK)发布公告,由Glenmark Specialty S.A.("Glenmark")研发的全球创 新药Ryaltris®复方鼻喷剂("GSP301NS"或"莱特灵®")近日获得中国国家药品监督管理局("药监局")颁发 的药品注册证书,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎("AR"),且在药品审评过程中未收到补充资料通 知,实现"零发补"获批上市,这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月 与Glenmark订立了独家授权协议,取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。 ...