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杭州创新“联合监管机制” 助力打造生物医药“全球研发高地”
每日商报· 2025-06-06 07:14
联合监管机制 - 杭州市政府和杭州海关联合建立入境高风险特殊物品安全联合监管机制,以应对生物医药企业研发用特殊物品进口需求增长[1] - 联合监管机制通过跨部门专班、生物安全评审专家提前介入等方式,帮助企业高效完成申报材料[2] - 目前已有7家生物医药企业取得联合监管机制"白名单"资质[2] 链康医检案例 - 链康医检进口70余支血浆标准品用于Olink蛋白质组学检测技术研发,通过联合监管机制快速完成通关[1] - 企业成功抢回关键研发周期,成为最新纳入联合监管机制"白名单"的企业[2] - 血浆标准品属于高风险特殊物品,进口管理严格,企业原本担心耗时影响研发进度[1] 安渡生物案例 - 安渡生物作为首批"白名单"企业,通过联合监管机制实现原料从国际航班到实验室仅需十几个小时[2] - 公司进口原料需保持零下80摄氏度冷链运输环境,并在72小时内送达实验室[2] 行业数据 - 1-4月杭州生物制品进口1.5亿元,同比增长11.4%,占浙江省生物制品进口总值的84.2%[3] - 国内生物医药产业蓬勃发展,企业对人源血浆、血清等特殊物品进口需求不断增长[1] 政策展望 - 杭州海关将继续探索生物医药特殊物品"一站式"通关等新举措[3] - 推动联合监管机制向细胞治疗、基因检测等前沿领域延伸[3] - 杭州市是浙江省生物医药产业的核心集聚区[3]