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上海市嘉定区市场监督管理局2025年6月份医疗器械经营企业监督检查结果公示
中国质量新闻网· 2025-07-09 15:13
医疗器械经营企业监督检查结果 - 上海市2025年6月份对医疗器械经营企业进行了监督检查,共涉及163家企业,检查结果显示大部分企业通过检查或整改后通过检查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 检查方式包括飞行检查和通知检查,其中飞行检查占比约30%,通知检查占比约70% [4][5][6] - 监管级别分为一级、二级和三级,其中二级监管企业占比最高,达到45%,三级监管企业占比35%,一级监管企业占比20% [4][5][6][7] 检查结果分类 - 通过检查的企业有98家,占比60% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 整改后通过检查的企业有45家,占比28% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 限期整改的企业有20家,占比12%,其中5家需要现场复查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] 企业类型分布 - 医用防护类企业占比15%,主要分布在药房和医疗科技公司 [4][5][6] - 无菌类企业占比25%,主要集中在医疗器械生产和经营企业 [5][6][7] - 植入材料和人工器官类企业占比20%,主要为专业医疗器械公司 [6][7][8] - 其他类企业占比40%,包括商贸公司、电子商务公司等 [4][5][6][7] 重点监管企业 - 国药控股国大复美大药房多家分店接受检查,均通过或整改后通过 [5][6][7] - 上海益丰大药房连锁有限公司多家门店接受检查,结果均为通过或整改后通过 [7][8][9] - 上海复美系列药房接受检查,结果均为通过 [4][5][6]