医疗器械经营企业监督检查结果 - 上海市2025年6月份对医疗器械经营企业进行了监督检查，共涉及163家企业，检查结果显示大部分企业通过检查或整改后通过检查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 检查方式包括飞行检查和通知检查，其中飞行检查占比约30%，通知检查占比约70% [4][5][6] - 监管级别分为一级、二级和三级，其中二级监管企业占比最高，达到45%，三级监管企业占比35%，一级监管企业占比20% [4][5][6][7] 检查结果分类 - 通过检查的企业有98家，占比60% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 整改后通过检查的企业有45家，占比28% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 限期整改的企业有20家，占比12%，其中5家需要现场复查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] 企业类型分布 - 医用防护类企业占比15%，主要分布在药房和医疗科技公司 [4][5][6] - 无菌类企业占比25%，主要集中在医疗器械生产和经营企业 [5][6][7] - 植入材料和人工器官类企业占比20%，主要为专业医疗器械公司 [6][7][8] - 其他类企业占比40%，包括商贸公司、电子商务公司等 [4][5][6][7] 重点监管企业 - 国药控股国大复美大药房多家分店接受检查，均通过或整改后通过 [5][6][7] - 上海益丰大药房连锁有限公司多家门店接受检查，结果均为通过或整改后通过 [7][8][9] - 上海复美系列药房接受检查，结果均为通过 [4][5][6]