岁岁重阳，今又重阳。为切实保障老年群体及广大群众的用械安全，在重阳节来临之际，新疆沙湾市市 监局聚焦医疗器械质量安全关键环节，全面开展专项监督检查行动，以监管力度守护健康温度。 此次检查重点瞄准老年群体常用的医疗器械，包括血糖仪、血压计、轮椅、助行器、医用贴剂等产品， 深入辖区药店、医疗器械经营企业、医疗机构等重点场所。执法人员严格核查产品注册证及资质、进货 查验记录、产品标签说明书等关键信息，重点排查无证经营、销售过期失效产品、虚假宣传等违法违规 行为，同时向经营单位和消费者普及医疗器械安全使用知识，引导群众通过正规渠道购买合格产品。 市监局相关负责人表示，将以此次重阳专项检查为契机，持续强化医疗器械全链条监管，严厉打击违法 违规行为，及时消除安全隐患。同时，呼吁广大市民提高安全用械意识，如发现问题医疗器械，可通过 12315热线投诉举报，共同筑牢医疗器械安全防线，让重阳佳节更添健康保障。（韩剑） ...

香港执业眼科视光师协会会长叶笑丽（左）及眼科专科医生汤文杰（右）出席消费者医疗器械监管国际研究及调 研结果发布会 俗称"彩瞳"的装饰性隐形眼镜，近年来在香港市场上流行，但非正规渠道的"水货"隐形眼镜质量良莠不齐，且有 安全风险，引起社会关注。10月21日，香港执业眼科视光师协会举行新闻发布会，公布了全球消费者医疗器械监 管对比研究和调研结果。该调查发现，香港尚未建立医疗器械法例，而消费者普遍欠缺对相关平行进口产品（俗 称"水货产品"）的分辨能力。该协会也围绕规管医疗器械立法提出了多项建议，希望香港特区政府设立消费者医 疗器械强制注册制度，同时限制未注册从业者的网络销售行为，减低对消费者的健康风险等。 香港执业眼科视光师协会早前对全球消费者医疗器械（包括隐形眼镜）的监管进行对比研究，发现全球多地都已 经建立了健全的医疗器械监管制度及法律，涵盖对消费者医疗器械的监管。香港执业眼科视光师协会会长叶笑丽 表示，尽管各地对隐形眼镜的监管方式不同，但对这一风险较高的消费者医疗器械，都有比香港更高的监管要 求。该协会一直关注公众的眼睛健康，建议消费者应该从合法及安全的途径验配眼部产品。 另外，为了解公众对消费者医疗器械的风 ...

| 42 上海钧翔医疗器械有限公司 | 2025-09-08 | 沪嘉食药监械经营备20150090号 | 三级 | 其他 | 飞行 | 韩添 | 限期整改 | 伊,张 | (无需现场) | 监管 | 检查 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 举纲 | 江云, | 三级 | 通知 | | | | | | | | | | | | 沪嘉药监械经营备20240036号 | 43 上海卫锦医疗科技有限公司 | 无菌类 | 2025-09-08 | 去向不明 | 监管 | 检查 | 潘佳 | | | | | | | | 于凌 | 二级 | 通知 | 44 上海捷龙医疗设备有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20210050号 | 2025-09-08 | 慧,甘 | 其他 | 通过检查 | 监管 | 检查 | | | | | 春生 | 张一 | | | | | | | | | | | | | | 一级 | 通知 | 45 上海顺源佳泰药店 | 沪嘉食药监械经营备201501 ...

医疗器械经营企业监督检查结果 - 上海市2025年6月份对医疗器械经营企业进行了监督检查，共涉及163家企业，检查结果显示大部分企业通过检查或整改后通过检查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 检查方式包括飞行检查和通知检查，其中飞行检查占比约30%，通知检查占比约70% [4][5][6] - 监管级别分为一级、二级和三级，其中二级监管企业占比最高，达到45%，三级监管企业占比35%，一级监管企业占比20% [4][5][6][7] 检查结果分类 - 通过检查的企业有98家，占比60% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 整改后通过检查的企业有45家，占比28% [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] - 限期整改的企业有20家，占比12%，其中5家需要现场复查 [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13] 企业类型分布 - 医用防护类企业占比15%，主要分布在药房和医疗科技公司 [4][5][6] - 无菌类企业占比25%，主要集中在医疗器械生产和经营企业 [5][6][7] - 植入材料和人工器官类企业占比20%，主要为专业医疗器械公司 [6][7][8] - 其他类企业占比40%，包括商贸公司、电子商务公司等 [4][5][6][7] 重点监管企业 - 国药控股国大复美大药房多家分店接受检查，均通过或整改后通过 [5][6][7] - 上海益丰大药房连锁有限公司多家门店接受检查，结果均为通过或整改后通过 [7][8][9] - 上海复美系列药房接受检查，结果均为通过 [4][5][6]