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诺易特
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首个长效凝血因子Ⅷ诺易特在中国上市
新京报· 2026-02-09 15:41
公司动态 - 诺和诺德宣布注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特)在中国大陆正式上市 [1] - 该产品是我国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ [1] - 该产品已成功被新版国家医保目录新增纳入 [1] - 该产品适用于12岁及以上血友病A患者 可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗 [1] - 其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致 [1] 产品技术优势 - 诺易特通过创新结构修饰 将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时 较标准制剂提升1.6倍 [2] - 可减少50%-71%的静脉注射次数 [2] - 按说明书指导剂量使用 可将谷浓度改善至平均3% [2] - 标准重组凝血因子输注频率高 治疗依从性差 其谷浓度不能始终大于1% 突破性出血风险高 残疾率高 [2] 市场需求与影响 - 血友病A患者约占所有血友病患者中的80%-85% 需终身用药 [1] - 随着治疗手段进步 越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数 [1] - 诺易特显著降低治疗负担 破解创新药“用不起”问题 [1] - 诺易特降低患者注射负担及关节出血的风险 尤其适配青少年低注射频率及高运动量的需求 显著提升治疗依从性 [2]