公司核心事件 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的盐酸纳曲酮片（规格：50mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为首个通过一致性评价的盐酸纳曲酮片品种 [1] - 截至公告披露日，该一致性评价项目已累计投入研发费用1173.89万元 [1] 药品信息与市场地位 - 盐酸纳曲酮用于阻断外源性阿片类物质药理作用，是阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物 [1] - 药品原研企业为美国TEVAWOMENS，1984年在美国获批上市 [1] - 目前国内无原研及境外仿制药进口上市，仅北京华素1家上市该品种，规格为5mg和50mg，注册商标为诺欣生® [1] - 除原研外，另有6家仿制药在美国上市 [1]