盐酸纳曲酮片
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中关村:管理层坚定持股超十年 凸显对公司未来发展信心
证券时报网· 2025-11-14 15:43
管理层持股与信心 - 公司管理层于2015年7月、2018年6月及2024年2月多次增持公司股票,距首次买入已超过十年从未减持 [1] - 截至2025年半年度报告,董事兼总裁侯占军持股19万股、副总裁兼财务总监宋学武持股10万股、副总裁李斌持股5.66万股、副总裁兼董事会秘书黄志宇持股5万股 [1] - 管理层的长期持股行为彰显了对公司未来发展的坚定信心,传递出与中小投资者共担风险、共享收益的诚意 [1] 公司战略演进 - 2015年公司确立以“医药大健康产业”为核心的发展战略,近十年来医药业务收入比重持续提升 [2] - 2021年公司进一步聚焦医药主业,致力于构建“创新型医药产业集团” [2] - 2024年7月公司优化战略定位,明确“致力于成为领先的医药大健康产业服务商”的发展战略 [2][3] 业务表现与产品管线 - 公司优势领域药品如“元治”“博苏”销售业绩稳步提升 [2] - 围绕精麻领域,羟考酮系列产品加速放量,哌甲酯等药品研发将陆续上线 [2][3] - 公司业绩表现良好,吸引了越来越多机构关注,机构调研频频 [2] 精麻药品领域进展 - 2024年11月1日,公司下属公司北京华素的盐酸纳曲酮片(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [3] - 盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物 [3] - 该品种由美国TEVA WOMENS原研并于1984年在美获批上市,目前国内无原研及境外仿制药进口上市,北京华素产品为国内独家上市品种 [3] 未来发展前景 - 盐酸纳曲酮片一致性评价过评有助于丰富公司在精麻领域的产品线,提升市场竞争力,并有望对未来经营业绩产生积极影响 [3] - 公司正构建兼顾医药创新与大健康的多元化发展路径 [3] - 随着盐酸羟考酮注射液等产品持续放量、哌甲酯等创新管线研发落地,以及养老业务的轻资产模式扩张,公司有望实现持续发展与良性循环 [3]
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价的公告
上海证券报· 2025-11-01 03:20
药品获批与市场地位 - 公司下属公司北京华素生产的盐酸纳曲酮片(规格50mg,注册商标诺欣生)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 盐酸纳曲酮片是国内首个通过一致性评价的品种,目前国内无原研及境外仿制药进口上市,仅北京华素1家上市该品种 [2] - 该药品项目已累计投入研发费用1,173.89万元 [3] 政策影响与市场机遇 - 根据国家政策,通过一致性评价的药品在医保支付方面将获得适当支持,医疗机构应优先采购并优先选用 [4] - 根据药品集采政策,当通过一致性评价的仿制药数量超过3个时,集采将不再选用未通过评价的产品 [4] - 该药品过评为该领域患者提供质量更优的产品,并提升公司的市场竞争力 [4] 对公司经营的预期影响 - 盐酸纳曲酮片通过一致性评价预计将对公司的经营业绩产生积极影响 [4] - 此次过评为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验 [4]
天华新能:宁德时代拟受让公司12.95%股份;清越科技遭证监会立案丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-10-31 22:58
股权变动与控制权变更 - 天华新能实际控制人裴振华、容建芬夫妇拟向宁德时代转让公司1.08亿股无限售流通股,占公司股份总数的12.95%,转让价格为每股24.49元,转让价款合计26.35亿元 [2] - 中元股份实际控制人变更为朱双全、朱顺全及朱梦茜,合计持有上市公司表决权比例为25.63%,公司股票将于11月3日复牌 [8] - 共进股份控股股东将变更为唐山工控,股票复牌 [9] 重大投资与产能扩张 - 震裕科技计划于2025年-2030年期间在宁海县投资建设精密部件制造装备及工艺装备和精密结构件、人形机器人精密模组及零部件项目,投资总额为21.1亿元 [2] - 东亚机械拟投资4亿元投建华中空压机及核心配件智能制造基地项目 [9] - 平治信息自5月迄今累计采购服务器相关产品总金额达4.69亿元 [12] 战略合作与业务拓展 - 天奇股份与富士康汽车签署战略合作框架协议,计划未来5年内在富士康汽车生产制造体系内部署不低于2000台具身智能机器人 [2] - 霍普股份全资子公司签订5.2亿元储能系统采购合同 [9] - 宏英智能全资子公司签订6.16亿元储能电站项目工程PC总承包合同 [9] 并购重组与资产交易 - 威高血净拟发行股份购买山东威高普瑞医药包装有限公司100%股权,构成重大资产重组,公司股票将于11月3日复牌 [7] - 中国广核已完成收购惠州核电等四家公司股权的交易款项支付 [9] - 百川能源拟以2.15亿元取得西安中科光电22.86%股权 [9] 产品研发与市场准入 - 贝瑞基因全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证 [9] - 汇宇制药产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得葡萄牙和英国上市许可 [9] - 普洛药业子公司收到左卡尼汀注射液药品注册证书 [10] 再融资与资本运作 - 帝欧水华拟定增募资不超过3.6亿元 [9] - 中贝通信向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册批复 [12] - 微芯生物拟以1000万元至1500万元回购股份,用于员工持股计划或股权激励 [12]
10月31日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-31 18:28
沃尔德 (688028) 询价转让 - 初步确定转让价格为40.88元/股 [1] - 拟转让股份获全额认购,受让方为12家机构投资者 [1] - 拟受让股份总数为150.95万股 [1] - 公司主营业务为超硬刀具、超硬材料及硬质合金刀具的研发、生产和销售 [1] 蓝科高新 (601798) 资产重组 - 拟变更重大资产重组方案,调整为以现金收购中国空分51%股权 [2] - 方案变更旨在优化资产结构,支持工程业务强链补链,推动向能源装备整体解决方案服务商转型 [2] - 公司主营业务为石油石化、新能源专用设备的研发、设计、生产、安装及技术服务 [2] 宏英智能 (001266) 项目中标 - 全资子公司牵头中标6.16亿元储能电站PC总承包项目 [3] - 项目为350MW/700MWh独立储能电站,计划2026年3月31日并网,2026年9月30日竣工 [3] - 公司主营业务为智能电控产品、智能电控总成和三电系统的研发、生产及销售 [3] 贝斯美 (300796) 监管立案 - 公司实际控制人陈峰因涉嫌未按规定履行要约收购义务及信息披露违法违规被证监会立案 [4] - 立案系对实际控制人个人的调查,与上市公司日常经营管理和业务活动无关 [4] - 公司主营业务为自产农药业务、农药出海业务和碳五新材料业务 [5] 贵研铂业 (600459) 定增进展 - 公司向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所受理 [6] - 该事项尚需通过上交所审核并获得中国证监会同意注册的决定后方可实施 [6] - 公司主营业务为贵金属及贵金属材料研究、开发和生产经营 [7] 共进股份 (603118) 控制权变更 - 控股股东将变更为唐山工控,实际控制人将变更为唐山市国资委 [8][9] - 公司股票将于2025年11月3日复牌 [9] - 公司主营业务为网通业务、数通业务、移动通信业务、汽车电子业务等 [9] 东方日升 (300118) 监管措施 - 公司及董事长、董秘收到宁波证监局行政监管措施决定书 [10] - 原因为未及时披露股权转让后的重大欠款进展及未按规定进行内幕信息知情人登记 [10] - 公司主营业务为太阳能电池组件的研发、生产、销售 [11] 霍普股份 (301024) 储能合同 - 全资子公司签订5.2亿元储能系统采购合同,项目为200MW/800MWh独立储能示范项目 [12] - 公司主营业务为建筑设计和建筑绿能业务 [13] 金田股份 (601609) 产业基金 - 公司拟出资6000万元参与设立总规模3亿元的新材料产业基金 [14] - 该基金重点投资新材料等高新技术企业 [14] - 公司主营业务为有色金属加工业务 [15] 孚日股份 (002083) 海外投资 - 获准在埃及投资4880万美元新建年产6127吨毛巾项目 [16] - 项目旨在满足海外市场需求,提升国际竞争力和市场份额,备案通知书有效期2年 [16] - 公司主营业务为家用纺织品的生产和销售 [17] 普洛药业 (000739) 药品获批 - 控股子公司左卡尼汀注射液获药品注册证书,批准上市 [18] - 该产品适用于慢性肾衰长期血透患者因肉碱缺乏引发的心肌病、骨骼肌病等症状 [18] - 公司主营业务为原料药中间体、创新药研发生产服务(CDMO)、药品等研发、生产和销售 [19] 保龄宝 (002286) 生产许可 - 公司取得乳果糖原料药《药品生产许可证》,生产范围包含"原料药(乳果糖浓溶液)",有效期至2030年10月28日 [20] - 此次获证标志着公司首款原料药乳果糖进入申报注册新阶段 [20] - 公司主营业务为益生元、膳食纤维、减糖甜味剂等功能性配料的研发、生产、销售 [20] 汇宇制药 (688553) 海外上市 - 子公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得英国和葡萄牙药品监管机构上市许可 [21] - 该产品适用于转移性乳腺癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等多种癌症治疗 [21] - 公司主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售 [21] 新相微 (688593) 政府补助 - 公司收到一笔与收益相关的政府补助资金,金额为188万元 [22] - 公司主营业务为集成电路产品的研发、设计和销售 [23] 中关村 (000931) 药品评价 - 下属公司盐酸纳曲酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内首个通过一致性评价的该品种 [24] - 该产品主要用于阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助治疗 [24] - 公司主营业务为生物医药及健康品业务、养老医疗业务、商砼业务和其他业务 [24] 林海股份 (600099) 人事变动 - 公司聘任戴磊为公司副总经理,任期与第九届董事会一致 [25] - 公司主营业务为消防机械、农业机械、特种车辆、摩托车及以上产品配件的研发、制造和销售 [26] 皖仪科技 (688600) 政府补助 - 公司收到一笔与收益相关的政府补助款项,金额为259.2万元 [27] - 公司主营业务为工业检测仪器、在线监测仪器、实验室分析仪器等分析检测仪器的研发、生产、销售 [27] 赛诺医疗 (688108) 器械注册 - 公司自主研发的TRADENT™冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国《医疗器械注册证》 [28] - 该产品适用于冠状动脉狭窄的扩张治疗 [28] - 公司主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售 [29] 天奇股份 (002009) 战略合作 - 公司与富士康汽车签署战略合作框架协议,围绕具身智能机器人在工业场景的深度应用开展合作 [30] - 计划在未来5年内于富士康汽车制造体系内累计部署不少于2000台具身智能机器人 [30] - 公司主营业务为智能装备业务、锂电池循环业务以及机器人业务 [31] 际华集团 (601718) 人事变动 - 公司副总经理王明增因工作调整辞职,辞职后将继续在公司控股子公司担任董事职务 [32] - 公司主营业务为职业装、职业鞋靴、纺织印染、防护装具及装备的研发、生产和销售 [32] 戴维医疗 (300314) 产品进展 - 全资子公司申报的"电子内窥镜图像处理器"获医疗器械注册申请受理 [33] - 该产品为内窥镜诊疗的核心控制中枢,可适配泌尿、消化、呼吸等多领域微创诊疗场景 [33] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等产品的研发、生产和销售 [33] 达嘉维康 (301126) 人事变动 - 公司副总经理李玉兰因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务 [34] - 公司主营业务为药品、生物制品、医疗器械等产品的分销及零售业务 [34]
中关村(000931.SZ):下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价
格隆汇APP· 2025-10-31 16:45
公司动态 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 北京华素生产的"盐酸纳曲酮片"(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用[1] - 该药物作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物[1]
中关村:下属公司生产的盐酸纳曲酮片通过仿制药一致性评价
新浪财经· 2025-10-31 16:23
公司产品研发进展 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的"盐酸纳曲酮片"(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品注册商标为诺欣生,剂型为片剂,注册分类为化学药品 [1] - 审批结论为根据相关法规,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品审批信息 - 药品受理号为CYHB2450481,通知书编号为2025B04969 [1] - 上市许可持有人及生产企业为北京华素制药股份有限公司 [1] - 包装规格为30片/瓶 [1]
中关村(000931.SZ)下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价
智通财经网· 2025-10-31 16:22
公司核心事件 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的盐酸纳曲酮片(规格:50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为首个通过一致性评价的盐酸纳曲酮片品种 [1] - 截至公告披露日,该一致性评价项目已累计投入研发费用1173.89万元 [1] 药品信息与市场地位 - 盐酸纳曲酮用于阻断外源性阿片类物质药理作用,是阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物 [1] - 药品原研企业为美国TEVAWOMENS,1984年在美国获批上市 [1] - 目前国内无原研及境外仿制药进口上市,仅北京华素1家上市该品种,规格为5mg和50mg,注册商标为诺欣生® [1] - 除原研外,另有6家仿制药在美国上市 [1]
中关村:北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价
新浪财经· 2025-10-31 16:17
公司产品研发进展 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的"盐酸纳曲酮片"(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品注册商标为诺欣生®,剂型为片剂,注册分类为化学药品,受理号为CYHB2450481,通知书编号为2025B04969 [1] - 药品上市许可持有人及生产企业为北京华素制药股份有限公司,包装规格为30片/瓶 [1] 药品审批结论 - 根据相关法规,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1]
中 关 村(000931) - 2025年8月13日投资者关系活动记录表
2025-08-13 15:14
药物研发与技术 - 盐酸二氢埃托啡对阿片受体的亲和力远高于芬太尼 [2] - 北京华素制药具备常规缓释及防滥用缓释制剂技术 [2] - 盐酸苯环壬酯具有中枢和外周抗胆碱作用,中枢镇静作用较轻 [4] - 正在调研苯环壬酯用于梅尼埃和前庭神经炎引起的急性眩晕治疗 [4] - 左旋苯环壬酯对M1/M3受体选择性更高,正在研究神经保护和帕金森病潜力 [5] - 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在帕金森病患者中开展Ⅰ期临床研究 [5] 产品适应症与市场 - 盐酸纳曲酮国内获批适应症为阿片类依赖者防复吸辅助药物 [6] - 盐酸纳曲酮也可用于酒精依赖防复吸辅助用药 [6] - 盐酸纳曲酮在国内无减肥相关适应症获批 [7] - 目前暂无盐酸纳曲酮与其他代谢类药物联合开发计划 [8] mRNA疫苗平台 - mRNA疫苗使用LNP递送体系 [8] - 高免疫原性通过递送系统、序列优化及抗原设计共同保障 [8] - 规划了带状疱疹、狂犬和呼吸道合胞病毒等mRNA疫苗 [8] - 自建mRNA疫苗平台在抗原设计上具有特点,热稳定性方面具有优势 [8] - 目前没有IND或临床申报时间表 [8]