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贝伐珠单抗普欣汀
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东曜药业20250813
2025-08-13 22:53
**东曜药业(Bioldlink)2025年上半年电话会议纪要关键要点**</think> 公司财务表现 * 2025年上半年总收入4.89亿元人民币 同比下降6% [2][11] * 净利润406万元人民币 [3] * 经营活动现金流3,483万元人民币 同比增长25% [3] * 经调整后EBITDA为5,111万元人民币 [3] * 核心产品贝伐珠单抗普欣汀销售收入3.98亿元 同比略降1% [2][11] * CDMO业务收入7,730万元 同比下降32% 主要受市场竞争、项目进度及交付节点影响 [2][4][11] * 研发费用大幅减少 因战略转型后产品管线精简 资源集中于CDMO工艺开发与平台技术创新 [11] * 金融资产减值部分因2024年一次性款项收回影响 今年未出现类似情况 [11] 业务运营与市场 * 公司正式更名为Bioldlink 以拓展海外业务并聚焦生物医药领域 特别是靶向性药物开发服务 [4][13] * 持续拓展海外市场 已启动35个国家上市注册申请 其中26个获受理 尼日利亚和巴基斯坦获药品上市许可 [2][3] * 海外业务占比增加 相比国内市场报价和利润率更高 [14][16] * 普欣汀国内市场竞争加剧 上半年销量下降3.7% 公司通过调整销售策略及与合作方CSO整体调整应对 并为国家集采做好准备 [3][17] * 公司拥有四条商业化生产线 覆盖抗体原液到制剂以及ADC原料和制剂全部环节 具备有毒与无毒偶联车间 [10][21] * 当前签约未交付订单约2亿元人民币 [7][27] CDMO业务发展 * CDMO业务服务客户85个 其中海外和港澳台客户15个 占比18% [2][5] * 项目总数169个 其中ADC项目113个 占比67% [2][5] * 客户续购率达73% [2][5] * 早期项目收入占比达到84% 后期项目占比16% [11] * 深度参与国内ADC领域出海项目 与海外MNC建立实质性进展 [25][28] * 预计最快今年年底或明年初实现ADC商业化生产落地 [20][21] 技术平台与研发进展 * 持续研发Desec link糖定点偶联技术平台 已交付86个分子 [2][6] * 自建细胞株平台抗体表达量达每升5至12克 [2][6] * 细胞株开发周期为14周 [8] * 从DNA到IND的抗体开发周期仅需十个月 ADC项目能在11个月内递交IND申请 [9] * 助力客户完成全球首个双载荷ADC项目IND获批 [2][5][6] * 通过多次国际质量体系审计 包括五次欧盟QP审计 [9] 未来展望与策略 * 预计2025年下半年及2026年业绩将持续增长 受益于海外市场拓展、在手订单增加及技术平台提升 [4][19][27] * 未来将丰富分子类型 包括双抗、多抗、双抗ADC及双载荷ADC等高技术难度项目 [7] * 致力于获取更多国际GMP认证 特别是欧美认证 [13] * 没有大规模资本投入计划 但会适当调整增加产线灵活性 [21][24] * 注重盈利能力及现金流稳定性 通过细致分析把控风险以确保可持续发展 [12][27]