**涉及的行业与公司** * 行业：中国创新药行业，特别是肿瘤治疗领域，聚焦于双特异性抗体、抗体偶联药物、小分子靶向药等前沿技术 [1][3] * 公司：康方生物、科伦博泰、信达生物、百济神州、迪哲医药、泽璟制药、诺诚健华、荣昌生物、加科思、劲方医药、贝达药业等 [1][2][5][9][13][14][15] **核心观点与论据** * **中国创新药行业整体迈入新阶段** * 从早期的“me-too”、“fast-follow”向“best-in-class”及全球临床研究中心舞台转变 [1][3] * 在2026年ASCO大会上，中国研究数量与质量齐升，有94项研究入选口头报告（其中42项为LBA），创历史新高，康方生物的研究进入最高规格的全体大会 [3] * 行业进入密集的价值兑现期，技术迭代有望成为全球市场投资主线 [1][3][4] * **技术迭代引领全球产业升级** * **IO 2.0时代（以双抗为代表）**：中国企业占据全球主导地位，持续引领全球免疫疗法升级 [1][3] * **化疗迭代（以ADC为代表）**：ADC药物成为中国企业优势领域，正积极向泛癌种一线治疗拓展，展现出替代传统化疗的巨大潜力 [1][3][5] * **精准治疗升级**：针对RAS、EGFR C797S等难治性或耐药性突变的新一代靶向药物取得突破性进展，有望重塑难治性肿瘤治疗格局 [2][3][5][6] * **关键公司及产品临床数据亮点** * **康方生物（依沃西单抗，PD-1/VEGF双抗）**：在一线鳞状非小细胞肺癌头对头K药联合化疗的三期临床中，中位OS达27.9个月（vs 对照组23.7个月），HR=0.66，安全性相当 [1][6][7] * **科伦博泰（TROP2-ADC）**：联合K药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，PFS的HR达0.35，疗效超预期，有望重塑一线肺癌治疗范式 [1][5][8] * **信达生物（IBI-363，PD-1/IL-2双抗）** * 在免疫耐药非小细胞肺癌中展现强拖尾效应，3mg/kg剂量组有40%患者生存期超过24个月 [11] * 创新“3mg/kg降至1.5mg/kg”给药方案在一线治疗中确认ORR达81.8%，显著优于同类竞品（40%-60%） [1][12] * **百济神州（CDK4抑制剂）**：联合内分泌疗法早期数据显示ORR达69%（vs 传统约50%），血液学毒性极低，已启动头对头三期临床 [1][8][9] * **迪哲医药（舒沃替尼）**：一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌，HR=0.65，具备口服单药的便利性优势 [1][10][11] * **泽璟制药**：PD-1/TIGIT双抗ZG005在一线肝癌二期临床中PFS HR达0.28/0.4，ORR显著高于对照组；三抗ZG006平台持续产出优质分子 [9] * **诺诚健华（BCL-2抑制剂）**：在初治急性髓系白血病患者中复合缓解率达81.8%，其中86.5%为微小残留病灶阴性；在初治骨髓增生异常综合征患者中总缓解率达100% [13] * **荣昌生物（维迪西妥单抗）**：在胃癌一线治疗中，针对HER2高表达患者，OS HR=0.42；针对HER2中低表达患者，ORR超75%，PFS HR=0.55 [14] * **其他重要进展与布局** * **全球前沿靶点进展**：Revolution Medicines的ROS1抑制剂将中位OS从6.7个月提升至13.2个月（HR=0.4）；其RAS分子胶联合疗法在一线肺癌中取得积极数据 [14] * **国内公司跟进布局**：贝达药业ROS1创新药预计2026年底披露数据；劲方医药计划在2026年ESMO披露Pan-RAS分子胶数据；加科思KRAS药物早期数据优于Revolution [15]