纪要涉及的公司 百利天恒 纪要提到的核心观点和论据 - **战略转型与合作成果**：公司战略转型为创新药企，通过中美研发中心联动构建技术平台，与 BMS 达成 80 多亿美元合作协议，获 8 亿美金启动资金，体现领导层资金管理能力[2][6] - **核心产品优势** - Isarbrand 是 EGFR - HER2 双抗 ADC，设计独特，能广覆盖且减少靶向毒性，在实体瘤后线治疗效果显著，有望成重磅产品。在非小细胞肺癌领域，对比安罗替尼 ORR 从 10%提升至 52%，PFS 达 6.8 个月，无需靶点检测可广谱应用[2] - HER2 ADC 早期疗效优异，在高 HER2 表达乳腺癌中 ORR 达 89%，DCR 为 100%；接受过 MMAE - TDM1 治疗的患者中 ORR 超 94%，DCR 仍为 100%，有最佳同类潜力[4][25] - **研发管线丰富**：近 20 款创新药进入临床阶段，Isarbrand 开启多个注册性临床，鼻咽癌适应症达三期阶段性终点，预计明年起多个适应症获批上市带来销售增长[2][11] - **技术平台领先**：深耕 C8 双抗平台、GNC 多抗平台及多特异性 T 细胞结合器平台，在全球有领先优势，为成跨国创新药企业奠定基础[8] - **多领域治疗进展** - 非小细胞肺癌领域，百利 EGFR HER3 ADC 无需靶点检测，有效性显著，有望改变后线治疗格局[18] - 乳腺癌领域，针对激素阳性的 HER2 阴性乳腺癌及 TNBC 治疗，用药数据良好，BMS 相关三期临床成功率高[19][20] - 鼻咽癌、食管鳞癌、胆管癌、尿路上皮癌领域展现良好数据，公司相关研究有进展和市场潜力[21] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **核心产品及研发管线**：核心产品是双抗 ADC 药物 BLB01DE（现 Isabra），还有 CD33 的 ADC、新毒素 ADC 等研发管线[3] - **公司发展历程**：1996 年成立，最初从事中成药和纺织药业务，2010 年转型进军创新药行业，中美子公司分工合作[4] - **管理层结构**：实际控制人朱毅博士把控核心创新药业务，引入关键领导，确保全球研发、临床推进及销售有效运作[7] - **多抗平台研发**：多抗平台在 CD3 TCE 双抗平台基础上增加 PDL1 和 4 - 1BB 分子，部分管线处一期探索阶段，预计今年或明年初有数据更新[9] - **ADC 平台进展**：有强大抗体研发能力和配套部分，新型毒素 ED04 有优势，下一代 ADC 管线处一期研发阶段，预计明年有新毒素 ADC 数据成熟[10] - **Isarbrand 设计**：是 2 + 2 结构双抗，连自研拓扑异构酶毒素 ED04，实现广覆盖和减靶向毒性，临床前效果优[12] - **联合治疗进展**：百利与 PD - 1 联合治疗二期实验预计 2026 年有完整数据，2025 年 WCLC 会议将公布与奥希替尼联合一线研究数据[16] - **奥希替尼加化疗组合**：一线疗效显著，但安全性差，期待百利与奥希替尼组合开辟新标准疗法模式[17] - **裸抗 EGFR 研究**：积极推进在肺小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌耐药后的三期临床，未来几年达终点为商业化添保障[24] - **GNC 四抗研发平台**：是加强版 TCE 双抗，处一期探索阶段，希望今年或明年初有数据读出[26]

基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润7.17亿元，加权平均基金份额本期利润0.5567元 [2] - 二季度基金净值增长率为20.92%，截至二季度末基金规模为36.45亿元 [2] - 近三个月复权单位净值增长率为27.02%，同类排名56/138 [3] - 近半年复权单位净值增长率为60.34%，同类排名30/138 [3] - 近一年复权单位净值增长率为60.20%，同类排名26/133 [3] - 近三年复权单位净值增长率为36.78%，同类排名16/107 [3] - 近三年夏普比率为0.4282，同类排名18/105 [7] 基金投资策略 - 长期投资于医药医疗股票，属于灵活配置型基金 [2] - 潜在布局重点包括靶点差异化领域（ADC、双抗、GLP-1等）、全球化能力+临床价值企业、出海驱动型药企、政策受益领域 [2] - 近三年平均股票仓位为90.82%，高于同类平均86.95% [13] - 2022年末最高仓位达93.61%，2019年上半年末最低仓位79.54% [13] - 持股集中度高，近2年前十大重仓股集中度长期超过60% [17] 基金经理管理情况 - 基金经理赵伟目前管理4只基金，近一年均为正收益 [2] - 旗下富国医药创新股票A近一年复权单位净值增长率最高达88.9% [2] - 富国核心趋势混合A近一年复权单位净值增长率最低为43.92% [2] 基金风险指标 - 近三年最大回撤32.51%，同类排名92/106 [10] - 单季度最大回撤出现在2021年一季度为27.85% [10] 基金持仓情况 - 2025年二季度末十大重仓股为惠泰医疗、海思科、百利天恒、科伦药业、泽璟制药、诺诚健华、信立泰、澳华内镜、百济神州、悦康药业 [17]

科创板生物医药指数表现 - 截至2025年6月24日10:48 上证科创板生物医药指数上涨0 82% 成分股神州细胞上涨9 46% 荣昌生物上涨4 23% 华恒生物上涨4 13% 艾力斯上涨2 54% 微芯生物上涨2 00% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨0 69% 冲击3连涨 [1] 科创医药ETF嘉实流动性及规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手8 8% 成交1805 04万元 [3] - 近1月日均成交4147 31万元 居可比基金第一 [3] - 近1年规模增长1 28亿元 新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1年份额增长1 08亿份 新增份额位居可比基金第一 [3] 科创医药ETF嘉实收益表现 - 近1年净值上涨21 01% [3] - 自成立以来最高单月回报23 29% 最长连涨月数4个月 最长连涨涨幅21 76% 上涨月份平均收益率8 18% [3] - 历史持有1年盈利概率72 17% [3] - 近3个月超越基准年化收益1 09% [3] 上证科创板生物医药指数权重股 - 前十大权重股合计占比51 6% 包括联影医疗(8 97%) 百济神州(7 05%) 惠泰医疗(5 85%) 艾力斯(4 91%) 百利天恒(4 77%) 泽瑞制药(4 75%) 华大智造(4 17%) 君实生物(4 15%) 爱博医疗(3 33%) 特宝生物(3 25%) [3][5] - 部分权重股涨跌幅：百济神州1 65% 惠泰医疗0 77% 艾力斯2 54% 华大智造1 04% 君实生物1 81% [5] 中国创新药企对外授权交易 - 近一个月中国创新药企对外授权巨额交易频传 三生制药总金额超60亿美元 首付款12 5亿美元创纪录 [5] - 石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议 总金额达53 3亿美元 [5] 中国创新药企竞争力 - 中国创新药企业在研发效率和成本控制方面展现显著优势 在ADC 双抗 细胞治疗等前沿技术领域具备全球竞争力 [6] - 国内创新药企业在全球范围内引入的分子数量占比不断提升 技术实力和性价比优势获国际市场认可 [6] - 2025年被视为中国创新药海外爆品爆发元年 预计将涌现大量峰值销售额超过30-50亿美元的品种 [6]

医药板块表现 - 医药板块活跃领涨市场，创新药ETF（517110）国泰涨超2%，创业板医药ETF国泰（159377）涨超3% [1] 创新药交易动态 - 三生制药达成一项超60亿美元的交易，石药集团预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易 [1] - BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体来自BioNTech收购自普米斯的双抗 [1] 创新药技术发展 - 双抗、ADC领域屡创交易记录，EGFR阳性的非小细胞肺癌拥有巨大使用人群，EGFR三代小分子药物销售额已证明其大品种能力 [1] - 中国创新药技术在ADC、双抗领域持续迭代更新，在临床上对目前一线治疗方案发起优效挑战 [1] 创新药市场趋势 - 国内创新支付体系下，部分创新品种实现研发投入回报正循环，销售额持续新高 [1] - 海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，有望进一步打开国产医药创新的成长天花板 [1] 创新药BD交易数据 - 2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款达22亿美元，全年有望创新高 [2]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、博泰公司、恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、泽璟制药、三生复华林、丰翰林制药、戴领公司、和黄医药、联拓生物、乐普生物、正大天晴、迈威生物、安罗替尼所属公司（正大天晴）、迪哲制药、丰翰林制药、戴领公司、佐景公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力显著提升**：2025年高额首付款对外授权交易增多，ASCO大会上中国创新药数据占比创新高，有73项研究入选口头报告，11项为LBA [1][2] 2. **各公司产品优势** - **信达生物IBI363**：二代IO产品，增强IL - 2功能并降低毒性，在黑色素瘤、结直肠癌和肺癌中显示潜力。非小细胞肺癌后线治疗低剂量组总生存期超15个月；结直肠癌四线治疗1毫克剂量组OS达17.5个月，联合贝伐珠单抗后ORR接近20%，DCR超60%；黏膜支端黑色素瘤中位DOR为14个月，中位PFS为5.7个月 [1][6][7][11] - **康方生物卡度尼利单抗**：一线治疗宫颈癌亚组分析显示，PD - L1低表达患者PFS达12个月，CPS>10%患者PFS达11.1个月 [1][14] - **博泰公司ADC药物264**：HER2突变耐药患者ORR达45.1%，PFS达6.9个月；一线TNBC患者ORR达71%，PFS达13.4个月 [1][26][27] - **联拓生物**：B7H3 ADC在CRPC患者中ORR达42.3%，DCR达90.4%，6个月无进展生存率达67.7%；HER3 ADC治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者ORR约36%，PFS约7个月 [3][28] - **和黄医药赛沃替尼**：联合奥希替尼治疗EGFR突变、MET扩增NSCLC患者，PFS达8.2个月，OS达22.9个月，显著优于化疗组 [3][23][24] - **丰翰林制药PD - L1 ADC**：EA期ORR为36.8%，EB期2.0毫克剂量扩展部分ORR为38%，在鳞癌NSCLC中ORR达到40% [22] - **戴领公司DL3AEC**：小于两毫克低剂量组客观缓解率显著提升至79%，疾病控制率达100%，脑转移患者ORR为68%，未接受颅脑放疗者ORR达86% [22] - **乐普生物EGFR ADC**：用于鼻咽癌二期临床，经BICR评估治疗组ORR达30% [30] - **006产品**：总体缓解率（ORR）高于塔拉产品，佐景双表位设计相比单表位有显著优势，安全性出色，CDS主要集中在1到2级 [32][33] - **005产品**：在宫颈癌二线治疗中PFS超过11个月，一线患者中ORR和DCR表现出色 [34] 3. **其他产品亮点** - **Claudin 18.2 AEC**：在胰腺癌二线、三线治疗中显示良好OS，副作用可控，血毒性低 [13] - **ABCLON**：在HER2阳性的乳腺癌脑转移患者中取得较高缓解率，恒瑞医药开发的ADC药物有良好血脑屏障穿透效果和旁观者效应优势 [15] - **百济神州B7H4 ADC**：展示不同剂量水平下后线初步临床缓解数据，实体瘤领域发展加快 [16] - **迈威生物Nectin - 4 ADC**：联合特瑞普利单抗一线治疗确认ORR达80%左右，57.5%的受试者肿瘤缩小超过50% [16] - **安罗替尼**：在创新研发周期表现出色，胰腺癌二线治疗中位总生存期达10.02个月，接近一线常规化疗水平 [17][18] - **迪哲制药BTK抑制剂8,586**：在接受过重度治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤患者中展现良好疗效 [19] - **三生复华林PD - L1单抗VGF707**：授权给辉瑞，一线小细胞肺癌单药早期数据显示，83例初治野生型NSCLC患者中，鳞癌患者ORR达75%，非鳞癌患者ORR为64%；高表达PD - 1强阳性患者ORR达77%，10毫克组三级以上TRAE仅为23.5% [20][21] - **肿瘤电场治疗**：结合标准化疗用于晚期胰腺癌，显著提升患者无进展生存期和总生存期，安全性良好 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 - 期待信达生物IBI363未来在一线治疗中的临床数据及新注册临床试验，其在非小细胞肺癌和结直肠癌适应症中的安全性可控 [9] - 泽井制药SPOK报告TCE的数据表现优秀，验证了产品在相应领域的重要地位和潜力 [31] - 建议关注泽璟制药066等新兴产品的数据进展及其国际化发展 [35]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周（5 月 26 日 - 5 月 30 日）医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A 和沪深 300 [2][7] - 2025 年 ASCO 年会国产创新药表现亮眼，双抗、ADC 领域有较多进展，出海 BD 有望加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心 III 期临床研究结果，有望支持其在相关适应症的应用 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A（-0.02%）和沪深 300（-1.08%） [2][7] - 其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%）涨幅居前，线下药店（-2.69%）跌幅居前 [2][7] - 舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 30 日，康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究结果，达到 PFS 主要终点，OS 有明显获益趋势 [10] 行业要闻 - 6 月 1 日，信达生物在 ASCO 年会上报道 IBI363 治疗免疫经治黑色素瘤临床研究数据，展现突破性效果 [11] - 5 月 30 日，信诺维医药与安斯泰来就 XNW27011 达成独家许可协议，信诺维获 1.3 亿美元首付款等 [11][12] 公司公告 - 5 月 29 日，石药集团即将完成三项 BD 合作，潜在交易总额近 50 亿美元 [13] - 5 月 29 日，默沙东与第一三共撤回 HER3 ADC 新药上市申请 [13] - 5 月 28 日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评 [13] - 5 月 30 日，百利天恒创新生物药 III 期临床试验完成首例受试者入组 [13] - 5 月 29 日，恒瑞医药三款创新药获批上市 [13][14] - 5 月 29 日，海昇药业药品获上市申请批准通知书 [14] - 5 月 29 日，复星医药药品获批，控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 [14] - 5 月 29 日，维力医疗产品获加拿大卫生部认证 [14] - 5 月 29 日，人福医药药品获临床试验批准通知书 [14] - 5 月 29 日，泽璟生物新药上市申请获批 [14] - 5 月 26 日，欧林生物股东解除质押 [14]