Workflow
达伯舒(信迪利单抗)
icon
搜索文档
信达生物(01801):1H26业绩:商业化双轮驱动持续兑现,全球管线加速迈入注册阶段
海通国际证券· 2026-08-26 09:12
报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价HKD119.79,现价HKD100.10 [2][9] 报告核心观点 - 信达生物1H26业绩显示商业化双轮驱动持续兑现,全球管线加速迈入注册阶段 [1] - 公司首次明确给出2030年收入目标指引,预计2030年营业收入达到350–400亿元 [5] - 核心管线IBI363、IBI343和IBI324已进入或即将进入全球III期,管理层预计三项管线合计潜在可及市场规模超过600亿美元 [7] 1H26业绩总结 - 总收入86.2亿元,同比增长44.8% [5] - 产品收入82.0亿元,同比增长56.7% [5] - 研发开支16.8亿元,同比增长66.9% [5] - 销售费用32.4亿元,同比增长36.2%,销售费用率同比下降2.4个百分点至37.5% [5] - IFRS净利润12.5亿元,同比增长50.2% [5] - Non-IFRS净利润17.0亿元,同比增长40.5% [5] - 截至2026年7月31日,在手现金达到302亿元 [5] 商业化产品组合 - 公司拥有20款获批产品,其中13款纳入国家医保药品目录 [6] - 商业化增长逐步由PD-1基本盘拓展至肿瘤靶向药及非肿瘤产品 [6] - 肿瘤产品:达伯舒(信迪利单抗)已获批10项适应症,其中8项纳入NRDL [8] - 2026年5月,达伯舒联合呋喹替尼用于二线治疗RCC获批 [8] - 奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥及捷帕力首次纳入新版NRDL [8] - 非肿瘤产品:信尔美(玛仕度肽)已获批成人体重管理及T2D,预充式多剂量注射笔于2026年5月获批,9mg剂量NDA正在审评 [8] - 信必乐、信必敏和信美悦分别布局高胆固醇血症、TED及中重度斑块状银屑病,前两款已纳入NRDL [8] 核心管线进展 - IBI363/TAK-928(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白):IO耐药鳞状NSCLC全球III期正在进行,并计划拓展至非鳞NSCLC [8] - IBI363针对IO初治黏膜型及肢端型黑色素瘤的关键研究采用帕博利珠单抗头对头设计,后线CRC中国III期亦已启动 [8] - IBI343/TAK-921(CLDN18.2 ADC):三线G/GEJA III期达到主要终点,NDA获受理并纳入优先审评 [8] - IBI343三线PDAC III期及一线G/GEJA、PDAC PoC研究同步推进 [8] - IBI324/OLN324(VEGF/ANG2双特异性抗体):头对头法瑞西单抗的Ib期研究显示,在DME中实现更快及更大幅度的视网膜积液消退,全球III期计划启动 [8] 关键数据读出与注册进展 - IBI363将在ESMO披露一线NSCLC、一线胃癌及IO耐药肺腺癌早期数据,并读出黑色素瘤关键数据 [12] - IBI354(HER2 ADC)铂耐药卵巢癌、信必敏非活动期TED及信必乐一线高胆固醇血症III期数据亦将读出 [12] - 重点关注IBI343的NDA优先审评、玛仕度肽9mg剂量NDA审评及IBI302的nAMD NDA申报 [12] 财务预测与估值 - 调整FY26F/27F/28F收入预测至187/226/264亿元(原2026-27预测为178/205亿元) [9] - 调整FY26F/27F/28F归母净利润预测至23.5/30.5/43.8亿元 [9] - 使用经风险调整的DCF模型,WACC 9.8%,永续增长率3.5% [9] - 对应目标价HKD119.79,维持优于大市评级 [9] - FY26F/27F/28F收入增长率分别为43.4%/20.6%/17.2% [13] - FY26F/27F/28F净利润增长率分别为188.9%/29.7%/43.8% [13] - FY26F/27F/28F毛利率分别为86.5%/86.0%/86.1% [13] - FY26F/27F/28F ROE分别为11.4%/13.1%/16.3% [13]