市场表现 - 2025年7月24日医药板块涨跌幅+1.92%，跑赢沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名 [1] - 医药子行业中疫苗(+8.53%)、医院(+3.95%)、医疗研发外包(+3.37%)表现居前，医药流通(+1.24%)、医疗耗材(+1.34%)、其他生物制品(+1.37%)表现居后 [1] - 个股日涨幅榜前3位为振东制药(+19.96%)、欧普康视(+14.13%)、迈普医学(+10.58%)，跌幅榜前3位为诚达药业(-13.12%)、人民同泰(-8.95%)、康恩泰(-7.77%) [1] 行业要闻 - 拜耳1类新药BAY 2927088片（Sevabertinib）上市申请获CDE受理，该药为口服可逆酪氨酸激酶抑制剂，获FDA和CDE突破性疗法认定，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌 [2] 公司要闻 - 恒瑞医药子公司山东盛迪获HRS-1893片临床试验批准，适应症为射血分数保留的心力衰竭 [3] - 恒瑞医药子公司北京盛迪获注射用HRS8179临床试验批准，适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿 [3] - 赛诺医疗预计2025年上半年营收2.40亿元(同比+12.53%)，归母净利润1384万元(同比+296.54%)，扣非净利润798万元(同比+163.35%) [3] - 三生国健与辉瑞签署协议，授予辉瑞中国大陆独家开发和商业化707项目的选择权，期权金和行权金合计不超过1.5亿美元 [3]

（来源：一度医药） 具体到畅销药品，Ocrevus上半年销售额35.06亿瑞士法郎，增长8%，其中美国市场贡献24.62亿瑞士法 郎，占其总销售额的70%以上；Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎，增长17%，国际市场（除美、欧、日 外）增速达66%；Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎，增长18%，欧洲市场和日本市场分别增长33%和 31%。此外，Xolair表现尤为亮眼，销售额14.45亿瑞士法郎，同比增长34%，且全部来自美国市场； Phesgo以55%的增速成为乳腺癌领域的黑马，销售额达11.97亿瑞士法郎，国际市场销售额增长182%。 | Top 20 best-selling | Total | | United | | Europe | | Japan | | International | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | pharmaceuticals | | | States | | | | | | | | | | CHF m | % | CHF m % | | CHF ...

股份回购与员工激励 - 公司累计回购914200股 占总股本0.10% 耗资2500.6万元 回购均价27.35元/股 将全部用于员工持股计划或股权激励 [1][2] - 回购专用账户中仍存有131.1万股存量股份 若36个月内未使用完毕将依法注销 [2] 新药研发进展 - 1类新药玛硒洛沙韦片获批 具备广谱抗流感病毒特性 适用于甲型和乙型流感患者 [2] - 复方聚乙二醇(3350)电解质散获批 用于慢性便秘与粪便嵌塞治疗 2024年公立医院销售额8.38亿元 实体药店销售额818万元 [3] - "巧克力口味"新品有望形成差异化竞争力 [3] 研发投入与财务表现 - 2021-2024年累计研发投入近20亿元 其中2021年5.23亿元 2022年5.53亿元 2023年4.64亿元 2024年4.45亿元 [1][4] - 2025年一季度研发投入1亿元 [4] - 毛利率长期稳定在77%以上 2025年一季度为77.25% [1][4] 产品布局策略 - 采用"中药+化药+创新药"均衡布局 中药领域蒲地蓝、小儿豉翘清热颗粒贡献稳定现金流 [4] - 化药板块通过仿制药一致性评价提升竞争力 复方聚乙二醇电解质散视同通过一致性评价 [4] - 创新药除玛硒洛沙韦片外 还布局多个改良型新药管线 [4]

营销改革情况 - 2022年起启动9省区直营制改革试点，成效显著，改革地区销售利润稳步增长，目前累计完成15个省份，主要OTC市场均在其中，推进改革将提升销售效率和盈利能力 [1] - 改革改变考核方式，引入人均效能、店均效能等考核项，合理制定指标，调动销售人员积极性，未来将推进股权激励计划，使员工获益与公司发展契合 [1] - 坚持以利润为导向，优化品种结构和价格体系，推进大品种培育，深耕全国性重点客户NKA、区域大型连锁LKA、诊疗板块等渠道，实现销量与利润双增长 [2] 营销改革财务指标体现 - 公司在四类药社会库存压力下加快营销体制改革，实销和回款指标完成情况良好，直营改革后整体健康有序发展 [2] 公司净利润展望 - 既有产品稳步增长，新药研发项目如黄连解毒丸、糖宁通络等若获批，将丰富产品线，支撑品种结构调整，公司将提升利润率至超越行业平均水平 [2] 黄连解毒丸情况 - 我国首个“全科”证候类中药新药，2017年受让项目后加大研发投入，历时六年多完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，Ⅲ期入组840例病例，以四种病证为载体验证 [2] - 采用“中医证候 + Biomarkers”评价方式，为“证候类”中药审评和构建标准体系提供方向，获批将实现“证候类”中药新药零突破 [3] 成都赜灵公司情况 - 公司持股17.6926%，为第二大股东，2019年成立于成都高新区，是专注创新药物研究及产业化的国家高新技术企业 [3] - 由陈俐娟教授领衔，依托四川大学及华西医院优势，拥有完善研发平台，涵盖药物研发全链条，聚焦多领域布局多条创新药研发管线，已完成A轮、B轮及B + 轮股权融资 [3]

临床试验总体情况 - 2024年中国药物临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9% [2] - 新药临床试验占比51.8%，达2539项，境内申办者占比92.8% [2] - 临床试验效率提升，新药临床试验获批后首次登记平均用时67.4天，生物等效性试验备案后登记平均用时12.1天，分别较2023年缩短11.1天和4.5天 [6] 药物类型分布 - 化学药品占比最高达76.9%，生物制品占比21.1% [4] - Ⅰ类注册药物占新药临床试验68.3%，达1735项 [4] - 中药新药临床试验共97项，呼吸系统疾病占比36.1%，消化系统占比18.5% [13] 临床试验分期 - Ⅰ期临床试验占比最高达46.92%，Ⅱ期和Ⅲ期分别占22.6%和17.2% [4] - 抗肿瘤药物Ⅲ期临床试验数量较2023年增长15.8% [9] 抗肿瘤药物研发 - 抗肿瘤药物临床试验整体占比最高，化学药品和生物制品中分别占24.7%和43.1% [7] - Ⅰ类创新药中抗肿瘤药物占比近40% [7] - 细胞治疗类临床试验75项中抗肿瘤药物占50.7%，基因治疗类40项中抗肿瘤药物占30% [11] 儿童与罕见病药物 - 儿童用药临床试验249项，占比9.8%，其中专门针对儿童的试验114项，占比4.5% [14] - 罕见病药物临床试验121项，血液系统疾病占比28.1%，神经系统疾病和肿瘤分别占16.5%和19% [16] 新兴治疗领域 - 细胞和基因治疗药物新增首次登记临床试验115项，同比增长42% [9][11] - 生物制品中预防性疫苗占比最高达32.1% [14]

上海谊众(688091.SH)再遭第二大股东上海凯宝（300039）减持。 7月16日晚间，上海凯宝发布公告，公司拟择机出售所持上海谊众不超过620.11万股。目前，上海凯宝持有上海谊 众股份2470.35万股，持股比例为11.95%，为上海谊众第二大股东。 长江商报记者注意到，2022年，上海凯宝曾减持上海谊众股份104.76万股，成交金额为9727.16万元。时隔两年多 上海凯宝再次计划减持，正值上海谊众股价处于高位。 截至7月17日收盘，上海谊众报67.9元/股，年内累计上涨70%。以此计算，当前上海凯宝的持股市值约为16.77亿 元，本次拟减持部分市值约为4.21亿元。 重要股东高位减持，上海谊众正面临较大的业绩压力。作为一家创新药企，随着产品商业化，2022年上海谊众开 始盈利。但因核心产品直至2024年11月末才被纳入医保目录，在较高的营销费用投入以及产品被纳入医保后经销 商库存降价补偿等因素影响下，上海谊众业绩大幅下滑。 2025年一季度，上海谊众营业收入7103.22万元，同比增长3.39%；净利润1418.6万元，同比下降51.38%。当期公 司的销售费用、研发费用分别为2820.88万元、 ...

公司战略与产品布局 - 公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药监局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [1] - 此次获批是公司"以中药为基础，向生物药、疫苗领域扩张"战略的关键落子 [1] - 公司疫苗板块已拥有6项疫苗产品，包括2项流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等，另有水痘减毒活疫苗等产品在研发中 [6] 行业需求与市场机会 - 我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，相当于每10人中有1人感染 [1] - 流感疫苗接种率仍处于较低水平，具备较大提升空间 [1] - 疫苗在7月获批，为9-11月最佳接种期预留了充足生产和铺货时间 [1] 产品技术参数 - 疫苗主要成分为当年使用的各型流感病毒株血凝素，每0.5ml含各型血凝素15μg [3] - 剂型为注射剂，规格为预灌封注射器每支0.5ml [3] - 药品批准文号有效期至2030年7月7日 [3] 研发投入与技术实力 - 截至2025年6月30日，公司在疫苗项目上的研发投入达约1.26亿元 [7] - 公司高度重视药品研发，严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全 [7] 股东回报与社会责任 - 上市以来累计支付现金分红91.83亿元(含回购)，远超上市募集资金39亿元 [8] - 计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销，预计总股本缩减至10.61亿股 [8] - 公司累计全国纳税超320亿元，持续促进地方就业和经济发展 [8]

智通财经APP获悉，7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。东阳光药(06887)发明专利"作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制 备方法"（专利号ZL201510939448.4）荣获第二届湖北专利金奖。 | | | | | --- | --- | --- | | 米 | 政忽八开 | 4 | | A IC W | | 刀 矢 | 以万公儿 | | --- | --- | --- | --- | | 发布机构 | 湖北省知识产权局 湖北省人力资源和社会保障厅 | 发文日期 | 2025-07-07 | | 文 号 | 鄂人社奖〔2025〕33号 | 效力状态 | 有效 | | 序号 | 专利号 | 专利名称 | 专利权人 | 发明人 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2 | ZL201510939448.4 | 作为丙型肝炎抑制剂的桥环 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 张英俊、谢洪明、胡柏林、刘志强、张健存、 | | | | 化合物及其制备方法 | | 方清洪 | 图1：东阳光药发明专利"作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法"荣膺第二届湖北 ...

创新药SYN045片进展 - 公司化学药品1类新药SYN045片新增10mg、25mg及50mg三种规格的一期临床试验许可 [1] - SYN045片50mg和100mg单次给药及25mg多次给药临床试验已完成 结果显示人体药代动力学特征良好 安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升 [1] - 该项目已提交18件发明专利 其中国际发明专利5件(含PCT申请) 国内发明专利13件(5件已授权) [1] - 公司计划基于一期临床试验结果开展二a期临床试验 以确定人体量效关系并探索患者体内有效性和安全性 [1] 其他新药研发管线 - 抗癫痫1类创新药项目靶向钾离子通道KCNQ2/3 目前处于化合物筛选阶段 准备进行毒性评估 [2] - 抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目靶向AAK1蛋白激酶 正在进行化合物筛选 [2] - 改良新药方面有三项研究 其中两项完成药代动力学处方研究 一项计划年内提交IND申报 [2]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品，多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个，新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展，为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日，新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞（45.00%）、圣诺医药（36.30%）、前沿生物（30.60%）、微芯生物（30.50%）、康方生物（25.50%）；跌幅前 5 企业为欧康维视（ - 12.90%）、科济药业（ - 9.10%）、东曜药业（ - 6.70%）、乐普生物（ - 6.40%）、益方生物（ - 3.60%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动，2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的，约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个，包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等；受理 7 个，包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个，涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等；受理 31 个，涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市，用于特定肺癌治疗，一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市，用于成人痛风性关节炎急性发作，填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市，用于特定肺癌治疗，触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市，用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点，安全性良好 [13][39]