行业核心转变 - 中国生物制药行业正从资本驱动的高速扩张阶段转向由成本、效率和全球化竞争定义的新阶段 [1] - 产业焦点已从“能否做出新药”转向“如何高效、稳定且具备全球竞争力地制造新药” [1] - 行业当前的核心命题是“降本增效”与“出海” [1] 生产模式变革：连续制造 - 生物制药生产模式正经历深刻范式转移，从传统批次生产转向连续制造（Continuous Manufacturing, CM） [2] - 连续制造将上下游生产单元连接成不间断的自动化整体流程，物料持续进入，产品持续产出 [3] - 全球连续生物工艺市场规模预计将从2024年的3.493亿美元增长到2030年的9.114亿美元，年复合增长率高达18.63% [4] - 连续制造能够将生产成本降低20-25%，生产周期缩短30-40% [4] 连续制造的优势与驱动力 - 随着药物分子从单抗扩展至双抗、多抗、ADC、基因治疗、细胞治疗和核酸药物，传统批次生产的局限性愈发凸显 [3] - 连续制造通过实时过程分析技术和自动化控制，能确保产品质量的高度一致性，满足国际监管机构的严苛标准 [4] - 连续制造能解决复杂分子对生产环境敏感、在冗长生产周期中易出现工艺不稳定和分子降解的问题 [3] 赛多利斯的战略与本土化路径 - 赛多利斯连续流工艺平台的最初概念源于与法国制药巨头赛诺菲长达多年的合作 [4] - 公司通过走访超过40家中国客户，确认了本土企业对高效、稳健生产工艺的迫切需求 [5] - 虽然上游连续工艺在中国的普及率已达约56%，但实现端到端全连续工艺的真正瓶颈在于下游纯化环节 [5] - 公司联合行业协会、专家及监管部门牵头制定《生物制药连续流强化工艺白皮书》，以降低行业采纳门槛 [6] 长期合作伙伴案例：荣昌生物 - 赛多利斯与荣昌生物的合作始于其转型做生物药之前，提供了演示设备帮助其从零开始工艺开发 [7] - 赛多利斯支持荣昌生物建立了数十条生产线，提供了提升生产效率的细胞培养反应器等先进设备 [7] - 在荣昌生物开启全球化征程时，赛多利斯利用其全球网络帮助其对接美国和欧洲资源，拓宽海外合作渠道 [7] - 公司角色从技术赋能者延伸至战略同行者，体现了作为“长期伙伴”的价值 [7][8]