迷走神经刺激器

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中国经济样本观察·企业样本篇|品驰医疗:让中国人用上自己的脑起搏器
新华社· 2025-07-11 15:04
公司发展历程 - 2000年王忠诚院士提出研发国产脑起搏器的设想,打破国外垄断局面 [3][4] - 2008年品驰医疗注册成立 [5] - 2009年脑起搏器投入临床试验 [6] - 2013年获国家药监局产品注册证正式上市,中国成为全球第二个掌握该技术的国家 [7][8] 技术突破与创新 - 攻克可充电技术、远程程控、变频刺激、高场强磁共振兼容等核心技术 [9] - 解决电极导线在高场强MRI下射频致热难题,研发全球领先解决方案 [11] - 自主研发关键零部件馈通连接器,打破进口依赖并实现对外供应 [9] - "脑起搏器关键技术、系统与临床应用"项目获国家科技进步奖一等奖 [10] 市场地位与产品线 - 脑起搏器占中国市场份额超50%,累计造福数万名患者 [10] - 全球唯一同时拥有四个系列主流植入式神经调控产品线的企业 [10] - 核心产品线包括脑起搏器、迷走神经刺激器等,均已进军海外市场 [13][14] 产学研协同模式 - 与清华大学合作基础理论研究,与北京天坛医院等临床机构联合开发 [11] - 共建神经调控国家工程研究中心,承担多项国家重点科研课题 [12] - 推动国内神经调控行业从模仿跟随转向自主创新,带动十余家相关企业发展 [12] 国际化布局 - 2016年脑起搏器获欧盟CE认证,进入欧洲、亚洲、南美洲市场 [13] - 2023年迷走神经刺激器完成拉丁美洲首例海外植入 [13] - 计划结合神经调控技术与中医疗法,打造中国特色医疗解决方案 [14]
爱朋医疗成立“人工智能与脑机工程研究院”,擘画产学研融合创新蓝图
财富在线· 2025-05-30 11:10
公司动态 - 爱朋医疗人工智能与脑机工程研究院于上海正式揭牌,标志着公司在脑科学与AI融合创新领域迈出关键性一步 [1] - 研究院聘请了来自北京大学、上海交通大学、深圳大学等机构的专家学者作为首批专家,为技术创新、产品落地与产业生态协同提供支撑 [3] - 公司董事长王凝宇表示,成立研究院旨在以前沿科技为引擎,驱动公司焕发新的生命力与创造力,主动拥抱人工智能与脑机接口技术的时代机遇 [3] - 公司副总经理朱红毅表示,研究院将专注疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域,整合多方资源加速科研成果转化 [5] - 2024年公司成立子公司深圳朋睿脑科学有限公司,专注于神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等脑疾病数字化诊疗产品的研发 [9] - 公司计划未来三年内推出多领域创新医疗器械,持续推进与医院、高校的合作,构建研究院生态布局 [16] 行业趋势 - 全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元增长至2023年近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%,预计2029年将达到76.3亿美元 [5] - 医疗康复与治疗领域是脑机接口技术最主要的落地场景,在神经系统疾病治疗、肢体运动障碍康复等方向已取得重大突破 [7] - 全球约27%的人群受睡眠障碍困扰,中国受影响人数近3亿,18岁以上人群发病率达48.5% [7] - 脑机接口在儿童ADHD治疗中凭借高依从性等优势,正逐步获得家长和医生的广泛认可 [9] - 脑机接口系统性开发需要覆盖信号采集、电极设计、算法解码到产品集成的多个关键环节,技术难度高且人才体系是瓶颈 [14] 技术进展 - 爱朋新一代ADM麻醉深度监护仪通过AI赋能,可实现睡眠深度实时监测与精准分期 [7] - 梁臻团队与爱朋医疗子公司联合开发的脑机接口产品,情绪状态识别准确率提升至90%以上,并在ADHD儿童干预中进行非药物的脑认知训练 [7] - 朋睿脑科学自主研发的多模态ADHD行为训练系统采用游戏化交互设计,通过非侵入式脑机接口控制产品进行移动操作 [9] - 徐纪文参与的课题聚焦癫痫发作预测设备开发,已初步实现对癫痫病人发作前5分钟的预警,准确率可达70%左右 [11] - 公司2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司,相继推出植入式迷走神经刺激器、一次性使用颅内脑电极、植入式可充电脊髓刺激器等产品 [13]
进入创新通道!植入式神经刺激系统
思宇MedTech· 2025-04-14 18:56
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年3月26日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有 14款产品 进入创新通道。其中包括, 博睿康医疗科技(上海)有限 公司 申请的 植入式神经刺激系统 。 # 研究背景 随着全球老龄化加剧, 神经退行性疾病 (如帕金森病、癫痫等)的患病率不断攀升,植入式神经刺激系统的需求也日益增长。近年来,医疗技术的飞速发展显著提 升了植入式神经刺激系统的治疗效果与安全性,使其在慢性疼痛、抑郁症、帕金森病、癫痫、尿失禁、肌张力障碍等众多疾病的治疗中展现出广阔的应用前景。 植入式神经刺激系统 是一种通过电刺激神经系统来治疗疾病的医疗设备,通常由 电极、脉冲发生器和电池 等组成。它通过精确的电信号调节神经活动,从而改善或 恢复功能。根据不同的应用领域,植入式神经刺激系统可分为 脑深部刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、胃刺激器 等。 # 植入式神经刺激系统分类 脑深部刺激(DBS) 脑深部刺激是通过植入脑深部特定核 ...
全国首例!脑机接口医保定价落地
思宇MedTech· 2025-04-03 15:44
脑机接口医疗服务定价 - 湖北省在全国率先落实脑机接口医疗服务价格项目并制定政府指导价,侵入式脑机接口植入费6552元/次、取出费3139元/次、非侵入式脑机接口适配费966元/次 [1][2] - 国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》,专门为脑机接口新技术单独立项,设立侵入式脑机接口置入费、取出费,非侵入式脑机接口适配费等价格项目 [3][5] - 明确的价格体系让医疗机构在采购脑机接口设备耗材和发展相关技术时更有信心,不用担心因价格问题导致的成本难以控制和收益不确定 [7] 脑机接口行业意义 - 对医疗行业:收费模糊问题解决后医院能更积极开展相关服务 [6] - 对患者:定价后的临床应用推广为患者提供更多治疗选择 [9] - 对产业:医保定价相当于官方对脑机接口技术临床价值的认可,吸引更多企业进入这一领域 [10] - 对全国范围:湖北的医保定价为其他省市提供范例,降低全国推广时的谈判与试点门槛 [11] 国内脑机接口企业盘点 - 创新医疗参股博灵脑机,专注于侵入式脑机接口底层技术研发,首款穿戴式脑机智能上肢外骨骼康复系统即将上线 [12][13] - 爱朋医疗旗下朋睿脑科学专注于非侵入式脑机接口技术,研发ADHD行为训练系统等产品 [17] - 三博脑科与多家机构合作共建"脑科学与脑机接口北京市重点实验室",研发侵入式智能脑机系统 [24][26] - 诚益通布局"非侵入式+侵入式"双路径,已推出脑机接口认知康复系统等三款产品样机 [28][30] - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑机接口实验室,打造四大类产品体系,部分产品预计下半年取得医疗器械注册证 [33][34] - 科大讯飞与高校合作设立脑机接口公司,研发SereniBrain宁脑等产品 [40][42] 脑机接口市场发展 - 全球侵入式脑机接口市场规模2024年为1604.4亿美元,预计2025-2030年复合年增长率1.49% [53][54] - 全球非侵入式脑机接口市场规模2024年为3.686亿美元,预计2025-2030年复合年增长率9.35% [58] - 侵入式技术在治疗ALS、脊髓损伤和中风等病症方面具有更高保障性 [55] - 非侵入式技术在帮助瘫痪、癫痫、帕金森病等患者实现独立活动方面有广泛应用 [59] - 到2030年全球将有约8200万人受痴呆症影响,2050年达1.52亿,脑机接口潜在需求庞大 [68]