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重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)佐剂成份单磷酰基脂A(MPL)
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瑞科生物-B(02179.HK)取得重组带状疱疹疫苗《药品生产许可证》增项
格隆汇· 2025-11-14 18:57
许可证编号:苏20210057 发证机关:江苏省药品监督管理局 生效日期:2025年11月05日 有效期至:2026年11月14日 新增生产地址及范围: 江苏省泰州市医药高新区秀水路20号28幢、29幢:预防用生物制品「重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)」, 包括CHO细胞原液车间带疱原液生产线、佐剂生产车间BFA01佐剂生产线、分包装车间西林瓶分包装生 产线; 一、《药品生产许可证》本次增项基本信息 格隆汇11月14日丨瑞科生物-B(02179.HK)宣布,近日公司已获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生 产许可证》增项批准,新增重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及相关佐剂成份的生产范围。本次增项标志着 集团在预防用生物制品领域的研发与生产能力实现进一步拓展,为后续药品上市注册奠定坚实基础。 企业名称:江苏瑞科生物技术股份有限公司 江苏省泰州市医药高新区秀水路20号26幢:预防用生物制品「重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)佐剂成份单 磷酰基脂A(MPL)」,包括佐剂成份生产车间(单磷酰基脂A)佐剂成份生产线(MPL); 江苏省泰州市医药高新区药城大道888号:新增仓库、实验室功能。 ...