为深入贯彻"四个最严"要求，持续强化医疗器械高效能监管，结合2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划，聚焦《浙江省医疗器械生产协同监管 实施细则》规定的高风险生产企业，省局对杭州亿科医疗科技有限公司等106家生产企业组织开展了108家次飞行检查，目前检查企业除杭州鸿立生物 医疗科技有限公司等3家外已基本完成整改，现将有关检查情况予以通告。 2024年浙江省医疗器械生产企业飞行检查情况 序 号 单位名 称 产品名称 检查 依据 检查时间 检 查 结 论 整 改 情 况 1 杭州鸿 立生物 医疗科 技有限 公司 同种异体骨植入材料 无 菌、 植入 2024.3.11- 3.13 限 期 整 改 整 改 中 2 杭州锐 健马斯 汀医疗 器材有 限公司 金属带线锚钉、聚醚醚酮缝合锚钉、不可吸收带线锚钉、全缝线锚钉 植入 2024.3.28- 3.29 限 期 整 改 已 完 成 3 浙江一 益医疗 器械有 限公司 一次性使用无菌注射针、一次性使用钝末端注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器 无菌 2024.3.27- 3.29 停 产 整 改 已 完 成 4 杭州鸿 立生物 医疗科 技有限 公司 同种异体骨植入材料 无 ...