欧林生物 20260818 欧林生物金葡菌疫苗 NDA 在即，破伤风业务受政策驱动重回增长 摘要 金葡菌疫苗（金浦）三期临床已成功揭盲，预计 2026 年 8 月发布完整 报告，年底前提交 NDA 并申请优先审评，审评周期预计 1 年以上。 金浦定价单剂预计<2000 元，针对骨科手术及压疮适应症，具备显著卫 生经济学价值；1.1 类创新药在 DRG/DIP 体系中获政策支持，上市初期 支付压力较小。 破伤风疫苗业务重回增长轨道，受益于二级及以上医院强制开展接种政 策，入院审批周期从 30 个月缩短至 10 个月，医生规范处置养成期缩短 至 3-6 个月。 欧林生物破伤风疫苗市占率连续九年第一，不良反应率仅为市场均值 30%，效价达国标 2.5 倍，通过三重保险及全规格覆盖构建竞争壁垒。 BD 策略转向平台化授权，计划将金葡菌疫苗多适应症或院内感染产品 线（含铜绿假单胞菌疫苗等）打包出海，预期常规销售提成达 10%- 20%以上。 公司坚持"超级细菌疫苗+成人疫苗"双轮驱动，下半年重点为破伤风 疫苗稳增长、金浦 NDA 申报及 BD 谈判、推进口服幽门螺杆菌疫苗进入 临床。 Q&A 公司金葡菌疫苗在 2026 ...