证券研究报告 2025 年 07 月 13 日 湘财证券研究所 行业研究 疫苗行业周报 2025H1 疫苗临床试验及上市申请数量保持快速增长 2. 《多联苗临床研究技术指导 原则征求意见稿发布，细化研发 设计思路》20250705 行业评级：增持（维持） 近十二个月行业表现 -20 -10 0 10 20 24/07 24/10 25/01 25/04 沪深300_累计 疫苗_累计 | % | 1 个月 | 3 个月 | 12 个月 | | --- | --- | --- | --- | | 相对收益 | 1 | -5 | -19 | | 绝对收益 | 5 | 2 | -6 | 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师：许雯 证书编号：S0500517110001 Tel：021-50293534 Email：xw3315@xcsc.com 地址：上海市浦东新区银城路88号 中国人寿金融中心10楼 相关研究： 1. 《全国首个疫苗检验中心在 建，有望推动创新疫苗加速上市》 20250629 核心要点： 2025H1 疫苗临床试验申请及上市申请数量保持快速增长。根据药智数据， 2025H1 疫苗获受理临床试验申 ...

扩产计划 - 公司拟通过简易程序向特定对象发行A股股票募集资金1.75亿元，用于疫苗研发生产基地技术改造项目 [2][3] - 技术改造项目总投资额2.9亿元，计划实施周期4年，将对破伤风车间、多糖车间、冻干车间等进行升级改造 [3] - 现有GMP基地面积约8万平方米，包含3条原液生产线、4条分装线等设施，部分生产线自动化程度低且设备老化 [3] - 技术改造旨在提升生产效率、产品质量和稳定性，保障主力产品安全稳定生产 [3][4] 财务表现 - 2025年一季度营收8749万元，同比增长23.58%，净利润亏损707.4万元，同比大幅减亏（上年同期亏损2600万元） [2][6] - 2024年全年营收5.89亿元，同比增长18.69%，创2017年以来新高；扣非净利润1118万元，同比增长230.01% [5] - 吸附破伤风疫苗2024年销售收入5.358亿元，同比增长15.7%，占总营收90.99% [5] - 2019-2023年吸附破伤风疫苗收入从1.3亿元增长至4.63亿元，占总营收比重从72.57%升至93.32% [5] 研发进展 - 2020-2024年研发费用累计达4.7亿元，其中2024年研发投入1.34亿元 [2][6] - 截至2024年底拥有136名研发人员，占员工总数28.94%，累计获得发明专利82项 [6] - 重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床最后阶段，已入组超5000例受试者（目标6000例），预计2025年上半年完成全部入组 [4] - 公司以"超级细菌疫苗"战略为核心，围绕WHO"12种致命耐药菌"清单构建创新管线 [4] 产品结构 - 公司已实现3个产品上市销售，吸附破伤风疫苗国内市场占有率多年领先 [5] - 目前形成包括原液生产线、分装线、包装线、研发中心等在内的完整生产体系 [3] - 通过技术改造将实现生产线"以旧换新"的更新迭代，改善主力产品生产基础条件 [3]

核心观点 - 公司拟通过简易程序向特定对象发行A股股票募集资金用于疫苗研发生产基地技术改造项目以提升核心竞争力[1] - 发行可能导致即期每股收益摊薄但公司已制定多项填补措施并获控股股东及管理层承诺[1][5][9] - 募投项目聚焦吸附破伤风疫苗等主力产品生产线升级以巩固基本盘并为中长期研发提供现金流支撑[5][8] 财务影响测算 - 基于2025年净利润增长10%/持平/下降10%三种情景测算发行后基本每股收益分别为0.0558/0.0507/0.0457元[3][4] - 2024年发行前基本每股收益为0.0512元扣非后为0.0276元[3][4] - 测算假设总股本40,593.36万股且不考虑其他股本变动因素[1] 募投项目规划 - 募集资金将全部用于疫苗研发生产基地技术改造项目涉及吸附破伤风疫苗等产品生产线升级[5][8] - 项目旨在实现生产设施更新换代保障安全稳定生产同时支撑中长期研发投入[5][8] - 公司已建立八大疫苗研发平台并拥有重组金葡菌疫苗等国际领先管线[7][8] 公司竞争优势 - 研发团队具备十年疫苗领域经验尤其在产业化转化方面优势突出[7] - 国内首家生产吸附破伤风疫苗的民营企业产品覆盖全国31个省级区域[8] - 与陆军军医大学等机构合作建立"产学研"融合研发模式拥有多项自主知识产权专利[8] 填补回报措施 - 加快募投项目建设进度并优先使用自有资金推进前期工作[12] - 持续优化研发管线布局重点开发"超级细菌"疫苗及"成人疫苗"[9] - 严格执行现金分红政策已制定2024-2026年股东回报规划[12]

本周（6月16日~20日）A股大盘震荡下行，上证指数在周内微跌0.51%，于6月20日收盘报收3360点；万 得全A指数本周下跌1.07%。板块方面，本周，申万31个一级行业中，只有银行、通信、电子这三个行 业板块上涨，美容护理、纺服、医药生物、有色、社服等板块在本周领跌。 港股 港股大盘的走势与A股相当，恒生指数周内下跌1.52%；恒生科技指数在本周下跌2.03%。板块方面，12 个恒生行业指数，只有资讯科技在本周上涨，医疗保健、能源、原材料等行业板块在本周跌幅较深。 美股 美股三大指数在本周表现分化，道琼斯、纳斯达克上涨，标普500下跌； 一周利好 诺和诺德公布司美格鲁肽最新研究结果：增加剂量可实现更显著减重效果，安全性一致 在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症 患者的STEP UP 3b期临床试验结果。STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高剂量的Wegovy（减重 版司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅，其中三分之一的受试者 体重降幅达25%或以上。 加拿大Wharton医疗诊所医学主任、研究主要作者Se ...

充电宝行业动态 - 深圳罗马仕科技有限公司及相关公司的快充移动电源3C认证被大批撤销，证书状态显示"暂停"，剩余3C认证基本与充电器和插座相关 [1] - 罗马仕官方抖音旗舰店已无法搜索到充电宝产品，仅剩充电插头和配线，京东和淘宝旗舰店仍正常销售 [1] - 安克创新主动召回型号为A1642/A1647/A1652/A1680/A1681/A1689/A1257的部分批次基础款移动电源，因发现某款行业通用电芯来料品质问题 [3] - 安克创新终止与涉事供应商合作，相关风险产品均已下架，并将建立长效保障机制确保移动电源产品安全 [3] 电商与直播带货 - 辛选618大促共安排直播近200场，其中破亿场次10场，总带货商品数量超3300万单，直播间总人气达5.5亿 [2] - 辛选618参与品牌2200多个，核心SKU近20000个，覆盖全品类爆款产品，周大生、后、海尔等12个品牌销售额破亿，79个品牌破千万 [2] AI与科技合作 - 爱奇艺与上海电影技术厂联合成立"影绮AI实验室"，运用AI算法对老胶片进行音画数字修复，包括智能去划痕、超分辨率、音频降噪等技术 [4] - 英伟达和富士康正洽谈在休斯顿工厂部署人形机器人，计划明年第一季度投入工作，与富士康生产英伟达GB300 AI服务器的计划同步 [5] - 腾讯云发布"AI Builder"，支持一句话生成完整网页、小程序或应用，并支持局部修改和代码导出 [10] 航空与运输 - 国泰集团全球客运航点达100个，5月载客量同比增加36.1%，可用座位公里数同比增加31.2%，载客率达84.7%，创2015年以来同月最高记录 [6] - 长途航线需求强劲得益于留学生返港及机票优惠活动，商务旅行需求因香港至内地及北美、英国客流量保持强劲 [6] - 物流供应商GXO Logistics任命Patrick Kelleher为新任首席执行官，自2025年8月19日起生效，其此前在德国DHL集团担任高管 [4] 医药与医疗器械 - 智飞生物全资子公司研发的吸附破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，将尽快开展相关临床试验 [9] - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Springworks的药物Ogsiveo用于治疗进展性硬纤维瘤给予积极意见 [11] - 国家药监局将出台《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包括优化审批程序、健全标准体系等十方面措施 [13] 科技与文创 - 泡泡玛特已注册多枚"CRYBABY"商标，涉及教育娱乐、啤酒饮料等类别，部分商标已注册成功 [7] - 泡泡玛特登记《LABUBU 与朋友们》动画剧集第一季剧本V1作品著作权，作品类别为文字 [7] - 万兴科技携万兴天幕音视频多媒体大模型2.0及万兴天幕创作广场亮相华为开发者大会2025，覆盖视频、图片及音频生成三大领域 [4] 投融资与产业升级 - 长缆科技拟定增募资不超4.6亿元，用于高压超高压电缆附件产能扩充、研发中心建设、营销服务体系建设项目等 [8]

证券公司分类评价制度修订 - 中国证监会就《证券公司分类评价规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见 旨在优化分类评价制度 突出促进证券公司功能发挥导向 支持中小机构差异化发展和特色化经营 [2] 中国经济表现 - 2025年初中国经济保持增长势头 前5个月货物进出口总值同比增长2.5% 社会消费品零售总额增长5% 离境退税笔数同比增长116% [3] - 1—5月全国一般公共预算收入96623亿元 下降0.3% 降幅比1—4月收窄0.1个百分点 税收收入79156亿元 下降1.6% 降幅收窄0.5个百分点 [6] - 1—5月全国新设立外商投资企业24018家 同比增长10.4% 实际使用外资金额3581.9亿元人民币 同比下降13.2% [7] 跨境支付通启动 - 中国人民银行与香港金融管理局联合启动"跨境支付通" 将于2025年6月22日上线运行 支持两地居民高效便捷安全的跨境支付服务 [4] 合格境外投资者交易品种扩容 - 10月9日起合格境外投资者可交易境内期货期权品种增至100个 包括9个ETF期权 84个商品期货期权和7个股指期货期权 [5] AI技术滥用整治 - 中央网信办"清朗·整治AI技术滥用"专项行动第一阶段处置违规AI产品3500余款 清理违法违规信息96万余条 处置账号3700余个 [8] 商业银行市场风险管理 - 国家金融监督管理总局印发《商业银行市场风险管理办法》 要求商业银行制定与业务性质规模复杂程度相适应的市场风险管理政策和程序 [9] 高端医疗器械创新发展 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 包括优化审批程序 健全标准体系等十方面措施 [10] 公司动态 - 任子行股票自6月24日起被实施其他风险警示 [12] - 杰美特拟收购思腾合力控制权 预计构成重大资产重组 [12] - 吉电股份拟49.2亿元投建梨树绿色甲醇创新示范项目 [12] - 奥普光电参股公司长光辰芯向香港联交所递交上市申请 [12] - 南威软件实控人拟减持不超2%公司股份 [12] - 智飞生物子公司吸附破伤风疫苗临床试验获批 [12] - 应流股份拟4.84亿元收购控股子公司应流航空28.46%股权 [12] - 天岳先进H股上市申请已获香港联交所上市委员会审阅 [13] - 浙江交科下属公司联合预中标18.97亿元国道改建工程 [13] - 国晟科技二级控股子公司签订约10.43亿元日常经营重大合同 [13] - 中国建筑前五月新签合同总额18412亿元 同比增长1.7% [13] - 康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书 [13] - 常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获批 [13]

公司动态 - 华北制药控股子公司金坦生物技术股份有限公司获得国家药监局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防破伤风的临床试验 [1] - 该疫苗为新一代破伤风疫苗，已在动物体内显示出较好的安全性、免疫原性和保护性 [1] - 目前国内外尚未有基于基因工程的重组破伤风疫苗上市 [1] 行业竞争格局 - 国内除金坦公司外，仅有1家企业的重组破伤风疫苗处于临床试验Ⅰ期研究阶段 [1]

行业整体表现 - 疫苗行业总营收从2020年1060亿元增至2023年1637亿元，年均复合增长率11.5%，2021年同比增速达34.5% [1] - 2024年行业总营收骤降至1283亿元，同比下滑21.6%，为近五年首次负增长 [1] - 行业净利润在2021年达到309亿元峰值后持续下滑，2024年降至120亿元，较峰值缩水61% [1] - 行业净利润率从2021年21.7%降至2024年9.4%，成本压力显著抬升 [1] - 下滑主因包括疫苗渠道库存压力较大以及2价HPV疫苗、PCV13、Vero细胞狂苗等竞争格局趋于激烈 [1] 头部企业业绩分化 - 天坛生物2024年营收60亿元，同比增长17.6%，净利润15亿元，同比增长36.4%，毛利率提升至54% [3] - 西藏药业2024年净利润10亿元，同比增长25%，毛利率连续三年超94% [3] - 智飞生物2024年营收260亿元，同比下降50.8%，净利润20亿元，同比下降75% [3] - 万泰生物2024年利润仅剩1亿元，较2022年47亿元大幅下滑，毛利率从89%降至66% [3] - 行业销售期间费用率中位数从2020年48%升至2024年58%，超半数企业费用率突破50% [3] - 长春高新2024年销售期间费用率从44%增至57%，净利润率从31%降至18.7% [3] - 康华生物毛利率维持93%，但期间费用率从47%升至54%，净利润率由33%降至21% [3] 批签发数据变化 - 智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV批签发分别同比下降95%、30% [4] - 万泰生物二价HPV疫苗批签发同比下降78% [4] - 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发同比下降46% [4] - 欧林生物吸附破伤风疫苗批签发同比下降22% [4] - 2025年一季度重组带疱疫苗批签发同比下滑54% [4] - 九价HPV疫苗批签发同比下滑38%，四价HPV疫苗无批签发，二价HPV疫苗批签发同比增长367% [4] 细分品种表现 - 2025年一季度狂犬疫苗（Vero细胞）批签发199批次，同比增长24% [5] - 流感疫苗批签发30批次，同比增长500%，其中三价流感病毒灭活疫苗批签发同比增长1300% [5] - 13价肺炎疫苗批签发19批次，同比持平，23价肺炎疫苗批签发同比下滑71% [5] - 流脑疫苗中MPSV2在2011年至2024年始终占据主要份额 [5] - 吸附破伤风疫苗批签发7批次，同比增长250% [6] - 水痘疫苗批签发90批次，同比下滑6%，百克生物产品批签发33批次，同比增长10% [6]

公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元，同比下降23.7%，归属于母公司股东净利润2.0亿元，同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元，同比增加42.9%，归属于母公司股东净利润0.2亿元，同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现：Q1 4.5亿元(-39.6%)，Q2 7.5亿元(-23.6%)，Q3 8.2亿元(+11.2%)，Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现：Q1 0.5亿元(-73.7%)，Q2 1.1亿元(-63.5%)，Q3 1.9亿元(-0.5%)，Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善，营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%)，13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%)，人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%)，Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%)，百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床，III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议，拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]

报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年年报及2025年一季报显示业绩增长，2024年营收5.89亿元（同比+18.69%），归母净利润0.21亿元（同比+18.24%），扣非归母净利润0.11亿元（同比+230.01%）；2025Q1营收0.87亿元（同比+23.58%），归母净利润 - 0.07亿元（同比+72.79%），扣非归母净利润 - 0.11亿元（同比+60.4%）[1] - 吸附破伤风疫苗持续增长，25Q1业绩亮眼，24年吸附破伤风疫苗收入达5.36亿元（同比+15.73%）；25Q1收入持续快速增长且利润亏损幅度缩窄，一方面毛利率提升1个百分点（25Q1达93.43%），另一方面管理费用率及研发费用率均下降[2] - 金葡疫苗有望于25H1完成临床入组，超级细菌疫苗管线丰富，截至2025年3月底，重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组已超5600例，预计2025年上半年完成临床入组，2026年上半年完成相关工作；还有幽门螺杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌疫苗处于不同研发阶段[2] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为6.77亿元、7.73亿元、8.69亿元，同比增速分别约为15%、14%、13%，实现归母净利润分别为0.23亿元、0.43亿元、0.6亿元，同比分别增长约10%、86%、41%，对应2025/4/25股价PE分别约为276倍、148倍、105倍[2][3] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|496|589|677|773|869| |增长率YoY %|-9.4%|18.7%|15.0%|14.1%|12.5%| |归属母公司净利润(百万元)|18|21|23|43|60| |增长率YoY%|-33.9%|18.2%|10.4%|86.1%|40.8%| |毛利率%|93.6%|94.4%|94.6%|94.6%|94.6%| |净资产收益率ROE%|1.9%|2.2%|2.4%|4.3%|5.7%| |EPS(摊薄)(元)|0.04|0.05|0.06|0.11|0.15| |市盈率P/E(倍)|360.25|304.68|276.02|148.29|105.30| |市净率P/B(倍)|6.90|6.84|6.67|6.39|6.02|[4] 资产负债表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|931|908|967|1006|1071| |货币资金|362|224|198|141|107| |应收票据|0|4|1|1|1| |应收账款|491|566|631|714|797| |预付账款|4|9|9|10|12| |存货|72|86|96|109|123| |其他|1|19|31|31|32| |非流动资产|681|899|923|939|948| |固定资产（合计）|239|359|388|409|422| |无形资产|17|16|16|15|15| |其他|425|523|519|515|511| |资产总计|1613|1807|1889|1945|2019| |流动负债|476|596|650|723|800| |短期借款|24|24|24|24|24| |应付票据|0|0|0|0|0| |应付账款|40|86|96|109|123| |其他|412|485|529|589|653| |非流动负债|206|278|288|238|188| |长期借款|177|250|260|210|160| |其他|28|28|29|29|29| |负债合计|682|874|938|961|989| |少数股东权益|14|9|4|-6|-20| |归属母公司股东权益|917|925|948|990|1050| |负债和股东权益|1613|1807|1889|1945|2019|[5] 利润表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|496|589|677|773|869| |营业成本|32|33|37|42|47| |营业税金及附加|3|4|4|5|6| |销售费用|258|303|348|396|443| |管理费用|78|86|99|113|127| |研发费用|115|134|154|162|174| |财务费用|5|10|10|10|8| |减值损失合计|-5|3|0|0|0| |投资净收益|0|0|0|0|0| |其他|1|1|1|1|1| |营业利润|3|21|23|45|63| |营业外收支|13|1|1|1|1| |利润总额|16|22|24|46|64| |所得税|4|7|7|13|18| |净利润|11|16|18|33|46| |少数股东损益|-6|-5|-5|-10|-14| |归属母公司净利润|18|21|23|43|60| |EBITDA|41|66|86|112|136| |EPS (当年)(元)|0.04|0.05|0.06|0.11|0.15|[5] 现金流量表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|44|-10|66|74|96| |净利润|11|16|18|33|46| |折旧摊销|34|36|51|56|63| |投资损失|7|14|12|11|9| |营运资金变动|-10|-78|-20|-32|-29| |其它|2|3|7|7|7| |投资活动现金流|-79|-224|-85|-71|-71| |资本支出|-170|-207|-72|-70|-70| |长期投资|90|-17|-12|0|0| |其他|1|1|-1|-1|-1| |筹资活动现金流|129|96|-7|-61|-59| |吸收投资|27|0|0|0|0| |借款|86|72|10|-50|-50| |支付利息或股息|94|-138|-26|-57|-34|[5][6] 研究团队简介 - 唐爱金为医药首席分析师，浙江大学硕士，有药物化学专业背景和医药市场经营运作经验，曾就职于多家机构负责医药团队卖方业务超9年[7] - 贺鑫为医药分析师、医疗健康研究组长，北京大学汇丰商学院硕士，有5年医药行业研究经验，2024年加入信达证券，覆盖多个细分领域[7] - 曹佳琳为医药分析师，中山大学岭南学院数量经济学硕士，有3年医药生物行业研究经历，2023年加入信达证券，负责相关领域研究[7] - 章钟涛为医药分析师，暨南大学国际投融资硕士，超2年医药生物行业研究经历，2023年加入信达证券，主要覆盖疫苗等领域[7] - 赵丹为医药分析师，北京大学生物医学工程硕士，2年创新药行业研究经历，2024年加入信达证券，主要覆盖创新药[7]