针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新 siRNA 疗法
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创新药出海点评:生物医药新兴支柱产业,创新药BD风继续吹
国联民生证券· 2026-04-06 08:25
报告行业投资评级 - 行业评级为“推荐” [8] 报告核心观点 - 生物医药被首次列入政府工作报告中的“新兴支柱产业”,为行业发展注入极大信心 [8] - 2026年第一季度中国创新药对外授权(BD)交易总额和首付款均创下新高,接近2025年全年的一半,显示行业保持良好发展势头 [8] - 跨国药企(MNC)与国内药企的平台合作增多且绑定加深,海外药企选择国内平台合作是对中国资产更具信心的体现 [3][4] - 拥有独特技术平台(如AI药物发现、小核酸、ADC等)的国内药企在未来的BD合作中更具潜力 [4][9] 行业现状与数据 - 截至2026年3月27日,国家药监局当年已批准10款创新药,其中8款为国产,2款为进口 [3] - 2026年第一季度,中国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,其中首付款达到34亿美元 [8] - 2025年全年创新药对外授权交易总额为1388亿美元,首付款为75亿美元 [8] - 2026年Q1交易总额的中位数为11.8亿美元,平均值为24.0643亿美元,总计601.6077亿美元 [10] - 2026年Q1首付款的中位数为6000万美元,平均值为1.6347亿美元,总计34.3287亿美元 [10] 重点合作案例 - **石药集团与阿斯利康**:达成战略研发合作,开发创新长效多肽药物,石药集团将获得12亿美元预付款,最高35亿美元研发里程碑付款,最高138亿美元销售里程碑付款及双位数比例的销售提成 [3] - **信达生物与礼来制药**:达成第七次战略合作,推进肿瘤及免疫领域创新药物全球研发,信达生物将获得3.5亿美元首付款,最高约85亿美元的里程碑付款及梯度销售分成 [3] - **瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals**:达成全球独家许可协议,联合开发六款MASH领域siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,44亿美元总包及销售特许权使用费 [4] - **英矽智能与礼来**:达成对外授权与全球研发合作,礼来将利用其AI引擎加速新药发现,交易总额最高可达约27.5亿美元,包括1.15亿美元首付款 [8] 投资建议与看好的公司类型 - 看好已经与跨国药企(MNC)达成合作的药企,其国际化进程有望加速 [9] - 列举公司包括:科伦博泰、三生制药、荣昌生物、石药集团、翰森制药、恒瑞医药、百利天恒等 [9] - 看好建立前沿技术平台、能够引领研发潮流的药企 [9] - 技术平台包括:小核酸、通用型CAR-T、双抗、ADC、AI药物发现等 [9] - 列举公司包括:康方生物、英矽智能、映恩生物、乐普生物、瑞博生物、前沿生物、泽璟制药等 [9] 历史与当期明星BD项目盘点 - **2025年跨境授权(License-out)首付款过1亿美元项目**:报告列出了19个明星项目,涉及三生制药、信达生物、百济神州、恒瑞医药、荣昌生物、石药集团、泽璟制药等公司,首付款在1亿至12.5亿美元之间,覆盖双抗、ADC、小分子、siRNA、细胞治疗等多种技术 [13][15] - **2026年跨境授权(License-out)首付款过1亿美元项目**:报告列出了8个明星项目,涉及海思科、赛神医药、荣昌生物、石药集团、信达生物、英矽智能等公司,首付款在1.08亿至12亿美元之间 [16] - 其中,石药集团与阿斯利康的合作首付款达12亿美元,荣昌生物与艾伯维的合作首付款达6.5亿美元,信达生物与礼来的合作首付款达3.5亿美元 [16]