铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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科华生物:获得铁蛋白测定试剂盒医疗器械注册证
证券时报网· 2025-09-18 16:16
公司动态 - 科华生物获得上海市药品监督管理局颁发的铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)医疗器械注册证 [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆样本中的铁蛋白含量 [1] - 产品临床用途包括铁代谢相关疾病如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断 [1]
科华生物一款产品获得医疗器械注册证
智通财经· 2025-09-18 15:59
产品注册获批 - 科华生物获得上海市药品监督管理局颁发的铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)医疗器械注册证[1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白含量[1] - 产品临床应用于铁代谢相关疾病(如血色素沉着症和缺铁性贫血)的辅助诊断[1] 技术平台与市场定位 - 产品采用胶乳免疫比浊法技术平台进行铁蛋白定量检测[1] - 注册证获批强化公司在体外诊断试剂领域的医疗器械产品线布局[1]