Workflow
马来酸依格美妥司他
icon
搜索文档
2026年WCLC大会落幕,国内创新药临床成果集中释出
平安证券· 2026-09-21 10:28
报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市(维持)” [1] 报告核心观点 - 2026年世界肺癌大会(WCLC)上,国内双抗、ADC等创新管线集中释出临床成果,中国新药入选口头报告19项、小型口头报告45项,双双刷新历史纪录 [4] - 中国创新药企全球竞争力持续提升,应从潜力治疗领域(如代谢、慢病、中枢神经)和潜力技术平台(如小核酸、RDC、CART)两个维度把握创新主线 [5] - CXO和上游行业受BD交易、H股IPO等因素激活创新热情,生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [5] - 器械行业短期受政策影响承压,但随着反内卷政策出台、集采出清、企业创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善 [5] 根据相关目录分别总结 行业观点 - 康方生物公布依沃西单抗临床3期HARMONi-2(对比帕博利珠单抗1L PD-L1 TPS>=1% NSCLC)OS阳性结果,截至2026年8月20日,中位随访时间36个月,实验组和对照组中位OS分别为30.8 vs 22.6个月(HR 0.73) [4] - 依沃西在不同PD-L1表达水平均带来一致的OS获益,TPS>=50%人群获益更为突出;在组织分型上无论鳞癌非鳞癌,同样看到OS获益结果 [4] - 康方生物全球3期HARMONi研究OS更新结果显示,针对既往接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者,全球ITT人群OS获益持续改善至HR=0.76 [4] - 合作伙伴Summit已将更新的积极分析结果提交FDA,支持依沃西联合化疗针对第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsqNSCLC的BLA审批 [4] - WCLC大会上两项B7H3 ADC治疗复发SCLC随机3期研究数据显示均获得总生存获益,分别为宜联生物/Roche的Tam-Peli(YL201)和翰森制药/GSK的Ris-rezrezetecan(HS-20093) [4] - Tam-Peli来自宜联的TMALIN平台,使用肿瘤微环境可裂解的camptothecin类linker-payload设计,开发思路不仅依赖ADC被肿瘤细胞内吞后进入溶酶体释放payload,还利用肿瘤微环境中的蛋白酶产生胞外释放,增强旁观者效应及对抗原异质性的覆盖 [4] - Roche今年1月获得Tam-Peli大中华区部分地区以外的全球权益,首付款及近期里程碑合计5.7亿美元 [4] - Ris-rez由翰森自主开发,采用全人源B7-H3抗体、可裂解linker和exatecan衍生TopoI payload [4] - GSK早在2023年就获得Ris-rez中国内地、港澳台之外的全球开发权,目前已经围绕SCLC、前列腺癌、肉瘤和其他实体瘤建立全球EMBOLD开发体系 [4] 投资策略 - 潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向 [5] - 潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向 [5] - 建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等 [5] - CXO和上游方面,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司 [5] - 生命科学上游建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等 [5] - 器械方面,关注相关业绩边际改善机会,建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5] 行业要闻荟萃 - 信诺维EZH2小分子抑制剂马来酸依格美妥司他国内申报上市获受理,该产品已布局外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)以及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)等多个适应症 [11] - GSK收购恩沐生物一款用于多发性骨髓瘤治疗的三特异性TCE资产,该协议潜在总价值最高可达7.5亿美元,项目预计将于2027年进入I期临床试验 [12] - 恒瑞医药SHR-2004(FXI单抗)国内申报上市,用于治疗TKA术后VTE预防,该药可特异性结合FXI及活化FXIa,阻断内源性血栓放大通路,同时保留基础止血功能 [14] - 武田TAK-279(TYK2抑制剂)治疗中重度斑块状银屑病上市申请获FDA受理并授予优先审评资格,PDUFA日期为2027年第一季度 [15] - 武田于2022年12月以40亿美元首付款、最高60亿美元总金额收购TAK-279 [15] - TAK-279的申请主要基于全球III期LATITUDE PsO 3001和3002研究,两项研究均达到全部主要终点和次要终点 [15] 涨跌幅数据 - 上周医药板块上涨3.26%,同期沪深300指数下跌0.06% [8][17] - 申万一级行业中14个板块上涨,13个板块下跌,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第4位 [8][17] - 上周港股医药板块上涨4.07%,同期恒生综指下跌0.19% [8][30] - WIND一级行业中3个板块上涨,8个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 [8][30] - 截止2026年9月18日,医药板块估值为28.40倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为12.25% [22] - 截止2026年9月18日,港股医药板块估值为26.01倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为124.42% [30] - 医药子行业涨幅最大的为医疗服务 [22] - 上周医药生物A股涨幅TOP3:近岸蛋白(+54.73%)、百普赛斯(+39.11%)、万邦医药(+36.00%) [27] - 上周医药生物A股跌幅TOP3:南卫股份(-8.64%)、华北制药(-6.48%)、华强科技(-6.34%) [27]