依沃西单抗
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科创创新药走强,荣昌生物涨超4%,科创创新药ETF汇添富(589120)盘中涨近3%,近10日净流入超1600万元,国产创新药闪耀全球
新浪财经· 2025-10-27 10:49
截至2025年10月27日10:12,上证科创板创新药指数(950161)强势上涨2.50%,成分股艾力斯(688578)上涨5.76%,智翔金泰(688443)上涨5.63%,荣昌生物 (688331)上涨4.47%,苑东生物(688513),君实生物(688180)等个股跟涨。科创创新药ETF汇添富(589120)上涨2.67%,最新价报0.89元。拉长时间看,截至 2025年10月24日,科创创新药ETF汇添富本月以来累计上涨1.06%。 流动性方面,科创创新药ETF汇添富盘中换手4.12%,成交1520.63万元。拉长时间看,截至10月24日,科创创新药ETF汇添富近1年日均成交2465.71万元。 当地时间10月17日至21日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本 届年会上,荣昌生物10项研究重磅亮相。 2025年ESMO大会上中国创新药研究成果实现历史性突破,多项重磅临床数据达到国际领先水平。东吴证券指出,康方生物依沃西单抗在晚期鳞状非小细胞 肺癌一线治疗中显著优于现有标准疗法,荣昌生物RC48-C016研究在HER ...
医药生物行业跟踪周报:2025ESMO中国之声闪耀全球,PD1双抗与ADC成为全球焦点-20251026
东吴证券· 2025-10-26 17:29
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会凸显中国创新药企实力,PD-1双抗与抗体偶联药物(ADC)成为全球焦点 [1] - 中国创新药研究在ESMO会议上的数量和质量均大幅提升,标志着中国肿瘤研究已跻身国际第一梯队 [19] - 医药板块本周调整收窄,部分子行业小幅回弹,A股医药指数年初至今上涨19.54% [9] 行业表现与行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为0.58%,相对沪深300的超额收益为-2.67%;年初至今涨幅为19.54%,超额收益为1.09% [9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-1.05%,但年初至今涨幅高达81.15%,相对于恒生科技指数跑赢36.90% [9] - 本周医疗服务(+3.94%)、医药商业(+2.27%)、医药器械(+0.89%)、原料药(+0.25%)股价上涨;化学制药(-0.31%)、生物制品(-0.69%)、中药(-0.85%)等股价下跌 [9] - 医药指数市盈率为38.35倍,较历史均值低0.11 [6] ESMO会议中国创新药亮点 - 2025年ESMO会议中国创新药企业研究数量达425项,其中最新突破性摘要(LBA)有31项,迷你口头报告24项,口头报告14项 [19] - 主席论坛7项报告中,荣昌生物、康方生物、科伦博泰的研究占据3项,显示国际学术界的高度认可 [19] - 恒瑞医药以4项LBA报告、9项口头报告、2项迷你口头报告领衔国内企业 [22] 重点产品与临床进展 PD-1双抗/多抗领域 - 康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状非小细胞肺癌患者,无进展生存期(PFS)改善4.24个月,客观缓解率(ORR)达76%,且疗效不依赖PD-L1表达水平 [28][30] - 三生国健SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)在转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗II期临床试验中,ORR为68.66%,疾病控制率(DCR)为98.51% [32] - 基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)I期临床在72例晚期实体瘤患者中显示良好耐受性,ORR为12.2%,DCR为71.4% [33] ADC药物领域 - 荣昌生物维迪西妥单抗(HER2 ADC)联合免疫治疗用于HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的III期研究显示,PFS提升6.6个月,总生存期(OS)提升14.6个月,死亡风险降低46% [40] - 恒瑞医药SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2阳性晚期乳腺癌患者中,中位PFS(mPFS)达30.6个月,ORR为81.7% [41] - 科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)在III期临床中PFS为11.1个月,显著优于对照药的4.4个月;其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在非小细胞肺癌和乳腺癌研究中也取得积极结果 [42][43] 投资建议与子行业排序 - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [10] - 具体标的选择涵盖多个领域,包括中药(佐力药业、方盛制药等)、CXO及科研服务(药明康德、皓元医药等)、医疗器械(联影医疗、鱼跃医疗等)、以及创新药(信达生物、百济神州、恒瑞医药等) [12]
本周申万医药生物指数上涨0.6%,关注2025 ESMO会议:医药行业周报(2025/10/20-2025/10/24)-20251026
申万宏源证券· 2025-10-26 15:12
报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体医药行业的投资评级 [3][4][5][7] 报告核心观点 - 医药板块上市公司三季报业绩发布中,持续推荐重点关注创新药板块,及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [4] - 推荐标的包括:恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [4] 市场表现总结 - 本周(2025/10/20-2025/10/24)申万医药生物指数上涨0.6%,同期上证指数上涨2.9%,万得全A(除金融石油石化)上涨3.7% [3][5] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [3][5] - 当前医药板块整体估值30.4倍,在31个申万一级行业(2021)中排名第9 [3][7] 子行业市场表现 - 二级板块涨跌幅:生物制品(-0.7%)、医疗服务(+3.9%)、化学制药(-0.3%)、医疗器械(+0.9%)、医药商业(+2.3%)、中药(-0.8%) [7] - 三级板块涨跌幅:原料药(+0.3%)、化学制剂(-0.4%)、中药(-0.8%)、血液制品(+0.9%)、疫苗(+0.8%)、其他生物制品(-1.9%)、医疗设备(+0.2%)、医疗耗材(+1.7%)、体外诊断(+1.1%)、医药流通(+2.0%)、线下药店(+3.0%)、医疗研发外包(+5.5%)、医院(+0.1%) [3][7] 本周重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作,获12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资),总交易额最高可达114亿美元,合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权 [4][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯,相关发行H股股票并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025年ESMO会议重点数据 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示,mPFS为8.3个月(HR=0.49),mOS尚未达到(HR=0.60),PFS与OS双重显著获益 [4][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示,cORR为54.6%,mPFS为8.38个月(HR=0.44),实现翻倍获益 [4][16] - 康方生物的依沃西单抗公布了联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果,mPFS达11.14个月(HR=0.60) [4][17] - 泽璟制药的三抗ZG006的II期临床显示,在10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5%,在特定亚组人群中确认ORR分别为35.7%和66.7% [4][18] - 和黄医药的味喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期结果显示mPFS为22.2个月(HR=0.373),ORR为60.5% [4][18] 2025年第三季度业绩分析 - 已公布105家医药生物上市公司2025Q3业绩,整体营业收入25Q3为941.51亿元,同比增长1.3%,25Q1-3为2877.45亿元,同比下降0.8% [20][22] - 整体归母净利润25Q3为89.96亿元,同比下降7.6%,25Q1-3为311.10亿元,同比下降4.7% [20][22] - 部分子行业表现亮眼:线下药店营收25Q3同比增长26.0%,归母净利润同比增长51.6%;医疗研发外包营收25Q3同比增长7.4%,归母净利润同比增长45.7%;其他生物制品营收25Q3同比增长21.0%,归母净利润同比增长23.1% [20][22] 近期市场动态 - 近期拟IPO上市公司包括:A股禾元生物(2025/10/28上市)、必贝特(2025/10/17网上发行);港股暂无 [22] - 本周港股涨幅TOP公司包括:轩竹生物-B(+75.8%)、华康生物医学(+24.7%)、澳至尊(+24.6%)等 [23] - 本周美股涨幅TOP公司包括:SCIENTURE(+193.4%)、WELLGISTICS HEALTH(+139.6%)、REPLIMUNE(+95.6%)等 [23]
医药行业周报:本周申万医药生物指数上涨0.6%,关注2025ESMO会议-20251026
申万宏源证券· 2025-10-26 14:45
行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%,同期上证指数上涨2.9%,万得全A(除金融石油石化)上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍,在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅:生物制品(-0.7%)、医疗服务(+3.9%)、化学制药(-0.3%)、医疗器械(+0.9%)、医药商业(+2.3%)、中药(-0.8%) [8] - 三级板块涨跌幅:原料药(+0.3%)、化学制剂(-0.4%)、中药(-0.8%)、血液制品(+0.9%)、疫苗(+0.8%)、其他生物制品(-1.9%)、医疗设备(+0.2%)、医疗耗材(+1.7%)、体外诊断(+1.1%)、医药流通(+2.0%)、线下药店(+3.0%)、医疗研发外包(+5.5%)、医院(+0.1%) [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作,信达生物获得12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资)及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯,发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示,mPFS为8.3个月(HR=0.49),mOS尚未达到(HR=0.60),疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示,cORR为54.6%,mPFS为8.38个月(HR=0.44),实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示,mPFS达11.14个月(HR=0.60) [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示,mPFS为22.2个月(HR=0.373),ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩,总计营业收入94,151百万元,同比增长1.3%,归母净利润8,996百万元,同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点:其他生物制品营收同比增长21.0%,归母净利润同比增长23.1%;线下药店营收同比增长26.0%,归母净利润同比增长51.6%;医疗研发外包营收同比增长7.4%,归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:轩竹生物-B(+75.8%)、华康生物医学(+24.7%)、SCIENTURE(+193.4%)、WELLGISTICS HEALTH(+139.6%) [25]
2025 ESMO 部分重点研究梳理:ESMO会议:中国源头创新唱响国际舞台-20251024
东方证券· 2025-10-24 09:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”(维持)[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上,中国创新药表现突出,共有35项国内研究入选口头摘要,其中23项为突破性摘要(LBA),3项进入最高等级主席论坛,部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC(抗体偶联药物)等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class(BIC)潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”(免疫治疗联合ADC)联合疗法的研发与临床布局,推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**:康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中,相比PD-1联合化疗,将中位无进展生存期(mPFS)从6.9个月提升至11.1个月(HR=0.60),尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳(mPFS 9.9个月 vs 5.7个月,HR=0.55),有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究中,总体客观缓解率(ORR)达68.7%,其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中,鳞癌患者ORR达83.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**:基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据,在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效,整体ORR为14.3%,且安全性优异,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**:石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中,相比化疗,中位总生存期(mOS)达19.6个月,显著优于对照组的11.5个月(HR=0.29),并较T-DXd(德曲妥珠单抗)的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**:科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中,相比化疗,mPFS为8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),mOS也显示出显著获益趋势(HR=0.60),成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中,SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月(HR=0.35),OS也显示显著优势(HR=0.33),疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**:科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1,mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月(HR=0.39),且间质性肺炎(ILD)发生率仅1%,远低于T-DXd的17%,有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力,ORR达70%,mPFS达15.2个月,优于T-DXd亚裔亚组数据(ORR 53%, mPFS 10.9个月)[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**:百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中,相比化疗,ORR为55% vs 27%,mPFS为8.4个月 vs 4.3个月(HR=0.44),有望成为后线治疗新基石药物,该适应症已被纳入优先审评,预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力,在2.5mg/kg剂量组ORR达55%,mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药(帕博利珠单抗)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示,总体ORR达68%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达76%,优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据(ORR 55%)[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床,积极向前线及辅助治疗推进,覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗,已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]
医药行业周报:中国药企闪耀ESMO大会,建议4Q25关注政策、学术大会、BD等催化剂-20251023
交银国际· 2025-10-23 18:27
行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“领先” [1] 核心观点 - 中国药企在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2025)大会上表现突出,共有23项研究成果入选最新突破摘要(LBA),彰显了其在全球肿瘤药物研发领域的科研实力和学术影响力 [4][5] - 随着2025年四季度行业催化剂增多(如各项学术大会、利好政策落地),医药行业行情有望重启 [4] - 建议关注创新药和CXO等细分方向,特别是管线价值明确、性价比较高的创新药标的以及受益于下游高景气度和融资边际回暖的CXO细分赛道龙头 [4] 行情回顾与市场表现 - 本周(2025年10月14日至10月21日)恒生指数上涨2.3%,恒生医疗保健指数上涨2.0%,在12个指数行业中排名第5位,跑输大市 [4][7] - 子行业表现方面,CXO涨幅最大(+4.5%),其次为互联网医药(+3.4%)、生物药(+3.3%)、处方药(+3.0%)、医院(+2.5%)、流通(+1.9%)、中药(+1.6%),器械涨幅最小(+0.7%) [4][7] - 个股方面,涨幅前三为药捷安康-B(+53.0%)、君圣泰医药-B(+17.8%)、春立医疗(+16.1%);跌幅前三为三叶草生物-B(-25.5%)、永泰生物-B(-17.6%)、宜明昂科-B(-12.4%) [7] 板块估值水平 - 港股医疗保健行业各子板块市盈率TTM分别为:互联网医药板块48.4倍、处方药板块28.9倍、CXO板块27.5倍、器械板块18.5倍、生物药板块13.0倍、中药板块10.5倍、医院板块8.7倍、流通板块7.4倍 [16] 机构持仓动态 - 10月以来,内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降,截至10月21日为22.1%,较9月末减少0.3个百分点;配置比例下降0.7个百分点至6.1% [34] - 外资持仓从年中起亦呈现回落态势,截至10月21日持股比例为38.6%,较9月末降低0.3个百分点;配置比例下降0.3个百分点至5.0% [34] - 本周内外资均重点加仓管线价值明确、性价比较高的创新药标的,如映恩生物(内资持股比例提升9.0个百分点至16.8%)、康诺亚、君实生物、宜明昂科(外资持股比例提升3.9个百分点至20.7%)等 [38][39][40] - 内资还加仓服务类标的,包括潜在受益于降息的CXO企业和“AI+医疗”概念相关标的,如晶泰控股(持股比例上升2.0个百分点至42.8%)、医渡科技和脑动极光 [38][39] ESMO大会重点公司数据读出 - 康方生物:公布抗PD-1/VEGF依沃西单抗III期HARMONi-6研究结果,依沃西联合治疗组中位PFS为11.1个月,显著优于对照组的6.9个月(HR 0.60),成为首个在一线肺鳞癌中头对头战胜PD-1的创新疗法,新适应症上市申请已于2025年7月获CDE受理 [5] - 荣昌生物:公布HER2 ADC维迪西妥单抗III期RC48-C016研究结果,联合治疗组中位PFS为13.1个月,优于化疗组的6.5个月(HR=0.36);中位OS为31.5个月,优于化疗组的16.9个月(HR=0.54),已于7月在中国提交新适应症上市申请 [5] - 科伦博泰:公布芦康沙妥珠(Sac-TMT)的III期OptiTROP-Lung04研究结果,治疗组中位PFS为8.3个月,优于对照组的4.2个月(HR=0.49);中位OS尚未达到,优于对照组的17.4个月(HR=0.60) [5] - 康宁杰瑞/石药集团:公布HER2双抗KN026的III期KC-WISE研究期中分析结果,安尼妥单抗组中位PFS为7.1个月,优于对照组的2.7个月(疾病进展或死亡风险降低75%);中位OS为19.6个月,优于对照组的11.5个月(死亡风险降低71%),NMPA已于9月受理其上市申请 [6] 重点覆盖公司投资观点 - 创新药方向:三生制药、德琪医药短期催化剂丰富、估值仍未反映核心大单品价值;先声药业、和黄医药、传奇生物被明显低估、长期成长逻辑清晰 [4] - CXO方向:推荐受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头,如药明合联 [4] - 报告覆盖的公司中,多数获得“买入”评级,部分公司目标价较当前股价有显著上行空间,例如康方生物(潜在涨幅57.1%)、德琪医药(潜在涨幅73.9%)、传奇生物(潜在涨幅125.2%)等 [3][45]
PD-(L)1/VEGF赛道攻坚,依沃西冲击首个海外适应症
21世纪经济报道· 2025-10-22 12:05
依沃西单抗最新进展 - Summit Therapeutics计划在2025年第四季度向FDA提交依沃西单抗联合化疗的生物制品许可申请,用于治疗经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者[1] - 申报决策基于全球多中心Ⅲ期临床试验HARMONi的研究结果,该研究达到无进展生存期的主要终点,中位总生存期数据显示依沃西组和对照组分别为16.8个月和14个月,风险比为0.79[1] - 2024年9月更新的研究数据显示,随着随访时间延长,意向治疗人群总生存期风险比进一步缩小至0.78,北美人群的总生存期获益更为突出,风险比为0.70[2] 依沃西单抗合作与商业化 - 2022年12月,康方生物与Summit Therapeutics达成高达50亿美元的合作协议,授权后者在欧美日等关键市场开发及商业化依沃西单抗,刷新当时中国创新药企对外授权交易的最高纪录[3] - 2024年6月,双方签署补充许可协议,Summit新增获得依沃西单抗在中美、南美、中东和非洲等市场的权益,康方生物获得7000万美元首付款和里程碑款,以及销售提成[3] 依沃西单抗临床数据与市场反应 - 2024年9月公布的HARMONi-2研究数据显示,依沃西单药一线治疗非小细胞肺癌时,其中位无进展生存期为11.14个月,显著优于对照组的5.82个月,疾病进展或死亡风险降低49%[4] - 基于HARMONi-2的阳性结果,依沃西单抗于2025年4月25日获中国国家药监局批准用于PD-L1阳性非小细胞肺癌的一线治疗[4] - 2025年4月28日,康方生物股价单日跌幅接近12%,市值蒸发逾百亿港元,市场波动源于对HARMONi-2研究中总生存期数据成熟度及统计效力的讨论[5] PD-(L)1/VEGF双抗行业动态 - 全球已掀起新一轮PD-(L)1/VEGF双抗投融资及商务拓展交易热潮,中国药企成为全球创新资产的核心来源地[8] - 2024年11月,BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%股权,并获得其PD-L1/VEGF双抗PM8002的全球权益,交易还包括最高1.5亿美元里程碑付款[8] - 2024年11月,默沙东获得礼新医药在研PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益,礼新医药将获得5.88亿美元首付款及最高27亿美元里程碑付款[9] - 2025年5月,三生国健与辉瑞达成合作,辉瑞支付12.5亿美元不可退还首付款、最高48亿美元里程碑付款及两位数梯度销售分成,获得PD-1/VEGF双抗SSGJ-707除中国内地外的全球权益[9] - 荣昌生物RC148于2025年8月11日获中国国家药监局突破性疗法认定,成为国内第四款获此资质的PD-(L)1/VEGF双抗[9] 未来临床开发计划 - Summit Therapeutics除启动针对一线不可切除转移性结直肠癌的全球III期新研究HARMONi-GI3外,还计划通过新增一组III期临床试验拓展依沃西单抗的临床开发项目,并计划于2026年第一季度提供更多细节[6]
创新药两日5项BD落地,产业趋势延续!港股通创新药ETF(159570)涨近2%,资金近20日净流入超17亿元!
新浪财经· 2025-10-21 14:35
市场表现与资金流向 - 10月21日A股港股市场全面大涨,港股通创新药ETF(159570)午后上涨近2%,盘中成交额逼近20亿元[1] - 近20日该ETF资金净流入超过17亿元,截至10月20日最新规模超过210亿元,规模和流动性在同类产品中持续领先[1] - 截至14:13,标的指数成分股多数上涨,其中信达生物、康方生物、三生制药涨幅超过2%,百济神州、中国生物制药涨幅超过1%[3] 创新药业务发展动态 - 创新药BD交易趋势火热,10月16日至17日两天内达成5项交易,总金额达42.66亿美元[3] - 具体交易包括翰森制药(总金额15.3亿美元)、普瑞金(总金额16.4亿美元)、维立志博(总金额10亿美元)、奥赛康(总金额0.96亿美元)以及海和药物[3] - 2025年1月1日至10月17日,国内license-out交易共发生135起,首付款金额总计49.76亿美元,总金额达到1029.96亿美元[5] 行业催化剂与重要事件 - 2025年ESMO大会中国学者主导的LBA研究共计23个,较2024年显著提升,涉及依沃西单抗、芦康沙妥珠单抗、RC118、SHR-A1811、BL-B01D1等多种创新药物[7] - 四季度BD交易有望加速,结合ESMO大会临床数据读出,中国创新药管线及对应标的可能迎来技术面驱动的估值重估[5][7] - 辉瑞和阿斯利康先后与美国高层就MFN定价达成一致,涵盖已上市药品定价、新上市药品定价、药品直销和关税四个方面[8][9] 指数与成分股概况 - 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药,截至9月30日前十大成分股权重高达71.83%[10] - 前三大成分股为百济神州(权重10.88%)、康方生物(权重10.81%)、信达生物(权重10.46%)[10] - 成分股中百济神州上涨1.65%,信达生物上涨2.38%,康方生物上涨2.43%,中国生物制药上涨0.94%,三生制药上涨2.99%[4]
恒生创新药ETF(159316)上涨,资金持续流入,规模创上市以来新高,中国创新药企业ESMO表现亮眼
格隆汇· 2025-10-21 14:21
板块表现 - 创新药板块今日上涨,再鼎医药股价上涨3.8%,三生制药和四环生物涨幅超过3%,带动恒生创新药ETF(159316)上涨1.58% [1] - 恒生创新药ETF近20日资金净流入额达9.84亿元,最新基金规模为33.59亿元,创上市以来新高 [1] 行业动态与催化剂 - 2025年ESMO会议于10月17日至21日举行,会上披露的一批中国创新药公司核心项目数据表现良好 [1] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续,"创新+国际化"的产业趋势不变,是医药板块的核心方向 [2] - 创新药产业预计将持续获得政策支持,中国创新药的全球竞争力持续增强,商业化盈利持续兑现 [2] 公司研究进展 - 恒瑞医药共有46项研究入围ESMO会议,包括4项LBA、9项口头报告、2项简短口头报告、32项壁报和3项电子壁报,覆盖消化、乳腺、肺癌等十余个领域 [1] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC,相较于标准疗法取得显著无进展生存期优势(11.1个月 vs 6.9个月,风险比为0.60) [1] - 百济神州的RATIONALE‑312研究三年随访结果显示,替雷利珠单抗联合化疗在意向性治疗人群及PD‑L1表达亚组中,总生存期有显著且持久的改善,未出现新增安全性信号 [1] 产品特性 - 恒生创新药ETF是市场唯一跟踪恒生港股通创新药指数的ETF产品,具备高弹性和稀缺性 [2]
华泰证券今日早参-20251021
华泰证券· 2025-10-21 09:30
宏观与策略 - 新型政策性金融工具投放迅速,截至10月17日,农发行和国开行分别投放资金1,001亿元和1,894亿元,有望短期提振信贷和基建投资增速 [2] - 三季度中国GDP同比增长4.8%,较二季度的5.2%有所放缓,前三季度GDP累计同比增长5.2% [5] - 9月规模以上工业增加值同比增速为6.5%,高于8月的5.2%及市场预期的5.2% [5][11] - 9月社会消费品零售总额同比增长3.0%至4.2万亿元,扣除价格因素后实际增长3.5% [9][11] - 市场交易型资金热度回落,散户和融资资金转向净流出,但配置型资金“抄底”意愿回升,主动配置型外资单期净流入规模创2025年以来新高 [2] 固定收益与债务管理 - 财政部新设债务管理司,标志着政府债务管理提级,化债思路由应急性化解转向长效机制建设 [6] - 2025年1-9月基建投资(不含电力等)累计同比增长1.1%,地产投资累计同比下降13.9%,制造业投资累计同比增长4.0% [10] - 中资美元债市场呈温和修复态势,但供给不足问题依然突出,建议关注金融债1-3年投资级配置及城投债中短端机会 [12] 房地产与建筑建材 - 9月房地产行业开竣工面积与销售金额当月同比降幅收窄,但房价环比仍有下行压力,市场全面修复尚未到来 [7] - 产品力突出的“好房子”销售去化优于平均水平,有望成为房企核心竞争力,推荐具备“好信用、好城市、好产品”逻辑的地产股 [13] - 看好四季度财政资金面发力,中央财政安排5000亿元地方政府债务结存限额下达地方,较去年同期增加1000亿元,短期建议重视地产链开工端机会 [10] 电力设备与新能源 - 《风能北京宣言2.0》发布,目标“十五五”和“十六六”期间国内风电年均新增装机分别不低于120GW和140GW,夯实产业需求预期 [8] - 风电产业链进入量利修复通道,推荐关注头部风机厂与海风及海外条线,如三一重能 [8] - 思源电气2025年前三季度营收138.27亿元,同比增长32.86%,归母净利润21.91亿元,同比增长46.94%,海外订单高速增长 [19] 工业与机械设备 - 全球多向模锻市场规模预计从2024年的12.05亿美元增长至2031年的15.76亿美元,复合年增长率为3.9% [14] - 国内企业迪威尔自主研发的350MN多向模锻液压机参数超越国际龙头,推荐关注实现关键技术突破的迪威尔 [14] 消费与医药 - 中秋国庆假期消费增长稳健,预计10月社零在双十一前置及以旧换新政策支持下延续温和增长,推荐情绪消费、国货崛起等结构性机会 [9] - 燕京啤酒2025年前三季度营收134.3亿元,同比增长4.6%,归母净利润17.7亿元,同比增长37.4% [14] - 康方生物依沃西单抗在ESMO公布的研究数据显示,一线治疗sqNSCLC的无进展生存期达11.1个月,显著优于对照组的6.9个月 [16] - 科伦博泰生物SKB264在ESMO大会上披露多癌种数据,并在海外由MSD开启第15个全球三期临床研究 [16] 有色金属与金融 - 神火股份2025年第三季度归母净利润15.85亿元,环比增长32.52%,业绩受益于电解铝环节利润走阔 [15] - 金岭矿业2025年前三季度归母净利润2.20亿元,同比增长47.09%,但第三季度净利润环比下降30.66%,或因成本反弹 [18] - 中国人寿预计2025年前三季度归母净利润同比增长50%至70%,三季度单季净利润预计同比增长75%-106%,主要受益于投资收益提升 [19]