依沃西单抗
搜索文档
生物科技牛市复盘-中国已深度参与全球创新
2026-05-25 22:04
生物科技牛市复盘:中国已深度参与全球创新 20260524 摘要 医药转型标的涌现主题性机会,联影医疗(射频电源)、泰坦科技(电 子级溶剂)、海尔生物(量子计算制冷)等科技概念标的补涨,行业转 型扩散趋势明确。 创新药催化剂密集,科伦博泰 TROP2-ADC 联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据优异,PFS 显著改善;下周 LBA 摘要公布将进一步提升板块活跃度。 2010-2020 美股生科长牛由技术(PD-1/CAR-T/GLP-1)与并购浪潮 驱动,基本面强度超越宏观利率压制,FDA 政策红利加速新药获批。 全球生科板块 2025 年进入新牛市周期,并购金额从 618 亿修复至 1,384 亿美元;MNC 为应对专利悬崖,对优质管线需求迫切。 中国药企从旁观者转为全球竞争核心力量,科伦博泰、康方生物等 BD 交易爆发,优质资产供需匹配支撑 2026 年行情持续。 全年维度重点看好创新药、GLP-1、医疗器械、消费医疗四大方向;推 荐康方生物、康诺亚、和誉医药、众生药业、科兴制药等。 Q&A 当前医药板块的市场表现如何,以及近期出现了哪些值得关注的主题性投资机 会? 当前医药指数表现跑输大盘,这在一定程 ...
医药生物行业周报(5月第3周):国产创新药预热ASCO
世纪证券· 2026-05-25 13:24
行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 核心观点 - 国产创新药在2026年ASCO年会上呈现量质齐升特征,12项中国研究入选最新突破性摘要(LBA),创历史新高,94项中国研究入选口头汇报,覆盖双抗、ADC、TCE等多药物类型及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多癌种 [3] - 中国创新药正迈向全球源头创新,在全球肿瘤治疗范式从单抗+化疗时代向二代IO双抗/ADC联合治疗迭代的节点,国产创新药凭借差异化平台能力获得MNC认可 [3] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC、TCE等领域具有平台型优势,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [3] 市场周度回顾 - 上周(5月18日-5月22日)医药生物板块收跌2.43%,跑输沪深300(-0.3%)和Wind全A(0.04%)[3][8] - 从细分板块来看,仅医疗设备(0.92%)和医疗研发外包(0.28%)收涨,线下药店(-7.85%)、医院(-7.3%)和疫苗(-4.39%)领跌 [3][8] - 从个股来看,力诺药包(38.5%)、四环生物(27.9%)和华兰股份(27.4%)涨幅居前,海王生物(-22.7%)、津药药业(-22.7%)和ST万邦(-22.6%)跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **行业重要事件**:2026年ASCO年会(5月29日-6月2日,芝加哥)摘要正式发布,中国创新药企入选Plenary Session和LBA的研究数量再创新高(13项)[12] - **ASCO核心亮点**: - 康方生物/Summit:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)HARMONi-6 III期研究入选全体大会(LBA4),将公布OS数据,这是本届唯一入选Plenary的中国研究,此前ESMO公布的PFS数据(11.14月 vs 6.90月,HR=0.60)已展现显著优势 [12] - 科伦博泰/默沙东:sac-TMT(TROP2 ADC)+Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OptiTROP-Lung05 III期研究在摘要中交出“击败K药单药”的成绩,是全球首个在一线NSCLC中ADC+IO击败PD-1单药的III期研究 [12][14] - 恒瑞医药将呈现10+项口头报告,涵盖KRAS G12D(HRS-4642)、HER2 ADC 1L CRC、Nectin-4 ADC MIBC、AR PROTAC和SERD等 [14] - 石药集团、三生制药、复宏汉霖、正大天晴/康方、百利天恒、信达生物等公司均有重磅研究入选口头报告 [14] - **行业要闻**: - 5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%,采购周期将延续至2029年6月30日 [13] - 5月22日,上海医保局发布《上海第十一批国家组织集采药品医保支付政策解读》,明确将第十一批国家集采中纳入2025版国家基本医保目录的49种药品中的44种,按新的医保支付标准报销结算,实行“定额报销” [13] - **公司公告**: - **先健科技**:5月22日,宣布以18.733亿元(2.74亿美元)收购北京华医圣杰科技有限公司约96.46%股权 [16] - **康桥资本**:5月20日,与欧洲投资机构Global Healthcare Opportunities签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台,合并后资产管理规模将超过210亿美元 [16] - **益诺思**:5月21日,全资子公司获得NMPA GLP认证,涵盖9项关键非临床试验项目 [16] - **圣诺生物**:5月21日,产品醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案 [16] - **迈威生物**:5月21日,披露9MW2821在2026年ASCO的最新临床数据,截至2025年12月1日,在52例la/mUC患者中,整体客观缓解率(ORR)达83.0%,经确认ORR为74.5%,疾病控制率(DCR)89.4% [16][17] - **赛诺医疗**:5月21日,HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟公告机构批准,可在全冠心病人群中将双联抗血小板治疗(DAPT)疗程从常规3–12个月缩短至1个月,成为全球首个实现全人群1个月DAPT的冠脉支架产品 [18] - **翰宇药业**:5月20日,与合作方签署多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84% [18] - **百奥泰**:5月18日,产品戈利木单抗注射液获得美国FDA上市批准,商业化授权已覆盖全球118个国家和地区 [18]
医药生物行业周报(5月第3周):国产创新药预热ASCO-20260525
世纪证券· 2026-05-25 12:37
执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 国产创新药预热 ASCO [Table_Author] 分析师:王俐媛 [Table_ReportDate] 2026 年 05 月 25 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报(5 月第 3 周) [Table_S 行业观点: ummary] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周(5 月 18 日-5 月 22 日)医药生物板 块收跌 2.43%,跑输沪深 300(-0.3%)和 Wind 全 A (0.04%)。从细分板块来看,仅医疗设备(0.92%)和 医疗研发外包(0.28%)收涨,线下药店(-7.85%)、 医院(-7.3%)和疫苗(-4.39%)领跌。从个股来看, 力诺药包(38.5l%)、四环生物(27.9%)和华兰股份 ( ...
医药生物行业跟踪周报:2026ASCO中国创新药成果满满,重点推荐康方生物、科伦博泰生物等
东吴证券· 2026-05-25 10:24
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 2026年ASCO年会上,中国创新药企表现从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA(Late-Breaking Abstract),创历史新高,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段 [5] - 报告看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [2][11] - 具体投资思路围绕多个前沿技术方向布局,包括BCL2抑制剂、PD1 PLUS、ADC(抗体偶联药物)、小核酸、自身免疫疾病、创新药龙头、CXO/科研服务、医疗器械、AI制药及中药等,并给出了各方向下的具体关注标的 [2][13] 行情回顾与市场表现 - 截至2026年5月24日当周,A股医药指数涨跌幅为-2.43%,年初至今为-4.70%,相对沪深300的超额收益分别为-2.13%和-9.35% [5][10] - 同期,恒生生物科技指数涨跌幅为-1.72%,年初至今为-3.85%,相对于恒生科技指数本周跑输0.28%,但年初至今跑赢7.56% [5][10] - 本周A股子板块中,医疗器械(-0.31%)、医疗服务(-1.72%)、化学制药(-3.21%)跌幅较小,而生物制品(-3.45%)、原料药(-3.53%)、医药商业(-4.33%)等跌幅较多 [5][10] - 本周A股涨幅居前的个股包括四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%);H股涨幅居前的包括科伦博泰生物(+8.61%)、微创机器人-B(+6.06%)、亚盛医药-B(+5.95%) [5][10] 2026 ASCO年会中国创新药重点成果 - **科伦博泰生物**:其sac-TMT(一款ADC药物)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究(OptiTROP-Lung05)数据优异。与K药单药相比,联合治疗显著延长无进展生存期(PFS),风险比(HR)=0.35,p<0.0001;客观缓解率(ORR)达70.2%,显著高于对照组的42.0% [17][18][19] - **信达生物**:首次公布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的两项NSCLC临床数据。一线治疗PD-L1低表达/阴性晚期NSCLC的I期概念验证研究中,3→1.5 mg/kg剂量组ORR达86.4%;单药治疗免疫治疗耐药晚期NSCLC的I期研究显示,在鳞癌患者中观察到中位总生存期(mOS)达18.2个月,24个月OS率达47.8% [20][21] - **康方生物**:其依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗)治疗晚期鳞状NSCLC的III期HARMONi-6研究的总生存期(OS)结果,以最高级别的Plenary形式在ASCO大会汇报,是该会议唯一入选Plenary LBA的中国研究 [5][24][25] - **三生制药**:其SSGJ-707单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的II期临床数据显示,10mg/kg剂量组(n=34)的确认客观缓解率(cORR)为67.6%,中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月 [29][30] - **恒瑞医药**:本届ASCO有80余项肿瘤领域研究成果入选,包括2项临床科学研讨会、6项口头报告等。关键研究涉及吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)等多个核心产品 [31][32] - **复宏汉霖**:其斯鲁利单抗(H药)用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期研究(ASTRUM-006)数据显示,在PD-L1 CPS≥5人群中,相较于安慰剂组显著延长无事件生存期(EFS),风险比(HR)=0.73,病理完全缓解(pCR)率提升至21.6%(对照组为6.4%) [34] 近期行业研发与监管动态 - **宜联生物**:其自主研发的B7-H3 ADC(tam-peli)在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中达到客观缓解率终点,成为全球首个在该阶段获阳性结果的B7-H3 ADC [5] - **百利天恒**:其EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1)作为全球首个三期临床成功的双抗ADC新药,治疗组死亡风险下降36%;其皮下注射版已于5月22日申报临床 [5] - **德达博妥单抗**:第一三共与阿斯利康联合开发的TROP2 ADC获FDA批准用于不可切除、转移性三阴性乳腺癌一线治疗,是该类患者首个一线药物 [5] - **诺诚健华**:其新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)两项临床研究摘要已在ASCO官网发布 [5] - **药政审批**:报告列出了本周内多项创新药/改良药的获批临床、申报上市等进展,涉及和誉生物、百济神州、恒瑞医药、信达生物、君实生物等多家公司,靶点覆盖PD-L1、EGFR/c-Met、KRAS G12D、BCMA/CD3等 [37][40][42][43]
医药生物行业跟踪周报:2026ASCO中国创新药成果满满,重点推荐康方生物、科伦博泰生物等-20260525
东吴证券· 2026-05-25 09:56
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 2026年ASCO年会中国创新药企表现从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段 [5] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [2] - 具体投资思路围绕多个前沿技术平台和龙头公司展开,包括BCL2、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免、CXO及科研服务、医疗器械、AI制药和中药等方向 [2][13] 行情回顾与市场表现 - **指数涨跌**:本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%,相对沪深300的超额收益分别为-2.13%、-9.35% [5][10] - **港股表现**:本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%,相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56% [5][10] - **子板块表现**:本周医疗器械(-0.31%)、医疗服务(-1.72%)、化学制药(-3.21%)跌幅较小,而生物制品(-3.45%)、原料药(-3.53%)、医药商业(-4.33%)等跌幅较多 [5][10] - **个股涨跌**: - A股涨幅前三:四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%)[5][10] - A股跌幅前三:ST海王(-22.75%)、津药药业(-22.68%)、ST万邦(-22.63%)[5][10] - H股涨幅前三:科伦博泰生物(+8.61%)、微创机器人-B(+6.06%)、亚盛医药-B(+5.95%)[5][10] - H股跌幅前三:京东健康(-10.14%)、阿里健康(-9.20%)、再鼎医药(-8.70%)[5][10] - **估值水平**:医药指数市盈率为32.75倍,较历史均值低5.64倍 [7] 2026 ASCO年会中国创新药重点成果 - **总体表现**:本届ASCO年会主题为“转化科学与实践:改善全球癌症结局”,中国创新药企12家企业13项研究入选LBA(Late-Breaking Abstract),创历史新高 [5] - **科伦博泰**:sac-TMT(ADC)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究数据优异 [17] - 疗效:中位无进展生存期(mPFS)未达到 vs K药单药组5.7个月,风险比(HR)=0.35;客观缓解率(ORR)达70.2% vs 42.0% [19] - 安全性:≥3级不良事件发生率55.3% vs 31.4%,安全性可管理 [19] - **信达生物**: - IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)联合化疗一线治疗PD-L1低表达/阴性晚期NSCLC的I期概念验证研究:3→1.5 mg/kg剂量组ORR达86.4% [20] - IBI363单药治疗免疫治疗耐药晚期NSCLC的I期研究长随访数据:鳞癌组中位总生存期(mOS)达18.2个月,24个月OS率47.8% [21] - **康方生物**:依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗)的III期HARMONi-6研究总生存期(OS)结果入选Plenary LBA,为今年唯一入选该环节的中国研究 [5][24] - **百济神州**:将在ASCO展示实体瘤产品组合,包括高选择性CDK4抑制剂BGB-43395用于一线HR+/HER2-乳腺癌的最新数据,240 mg和400 mg剂量组ORR分别达58%和68% [22][23] - **三生制药**:SSGJ-707单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的II期临床数据更新,10mg/kg剂量组(n=34)确认ORR为67.6%,中位PFS为12.4个月 [29][30] - **恒瑞医药**:80余项肿瘤领域研究成果入选ASCO,包括2项临床科学研讨会、6项口头报告等,涉及吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞康曲妥珠单抗(ADC)等多个产品 [31][32] - **复宏汉霖**:斯鲁利单抗(H药)用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期ASTRUM-006研究数据显示,在PD-L1 CPS≥5人群中,中位无事件生存期(EFS)显著优于安慰剂组(HR=0.73),病理完全缓解(pCR)率达21.6% [34] 近期研发与企业动态 - **宜联生物**:B7-H3 ADC(tam-peli)在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中达到客观缓解率终点 [5] - **百利天恒**:EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1)治疗组死亡风险下降36%;其皮下注射版已申报临床 [5] - **第一三共/阿斯利康**:TROP2 ADC德达博妥单抗获FDA批准用于不可切除、转移性三阴性乳腺癌一线治疗 [5] - **诺诚健华**:新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)两项临床研究摘要发布 [5] - **福元医药**:氯吡格雷阿司匹林片获批上市 [5] - **研发申报概览**:报告列出了大量创新药/改良药、仿制药及生物类似物的近期获批上市、申报上市或获批临床情况,涉及靶点包括PD-L1、EGFR、HER2、KRAS G12D、BCMA、CD3等 [37][40][41][42][43][44][45]