产品认证进展 - 公司6项产品获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 认证产品包括D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 认证产品包括钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)和钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) [1] - 认证产品包括总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) [1] - 认证产品包括高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法) [1] - 认证产品包括低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法) [1] 国际市场准入 - 欧盟IVDR CE认证标志着产品符合欧盟最新体外诊断医疗器械法规要求 [1] - 认证有助于公司拓展欧盟市场业务范围 [1] - 认证体现公司产品质量体系符合国际标准 [1]

核心观点 - 公司6项体外诊断产品获得欧盟IVDR CE认证 涵盖凝血功能、电解质、血脂及肝功检测等多个关键检测领域 [1] 产品注册认证 - D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] 市场准入 - 公司产品获得进入欧盟市场销售的重要资质认证 [1]