纪要涉及的公司 阳光诺和、朗言公司、上海乐矿 纪要提到的核心观点和论据 - **007 产品优势与市场空间**：007 产品是非管制药、非成瘾性的阿片受体药物，在中重度镇痛适应症临床试验中约 40%病例镇痛效果达 6 分以上，优于竞品；全国每年 8000 多万例手术需腹部镇痛，预计峰期销售规模约 40 亿元[2][4] - **007 产品临床试验时间规划**：已提交普瑞三期沟通交流函并前置伦理审查，预计 7 月完成海关清关后编码，8 月初收到回复启动首例入组，今年完成所有入组，2026 年一季度完成三期试验并提交 NDA 申请[5] - **创新药物对外合作策略**：007 产品今年年底启动海外注册，根据三期数据中期分析，启动海外镇痛及瘙痒适应症注册；008 产品 9 月底结束一期数据提交国内二期临床方案并启动海外二期方案沟通；国内已与头部药企谈 007 产品授权，与潜在客户交流 008 产品合作待一期数据及二期方案[6] - **其他创新药及改良新药管线进展**：改良新药昂立康 505B 今年三季度进入 NDA 阶段，两款改良新药进行三期临床试验，两款新药进入一期临床试验[7] - **创新药研发最新进展**：改良型新药研发按计划推进；与国通合作部分产品今年底或明年初进 RND 阶段；细胞治疗产品 SLV 今年完成一期临床年底进二期；RNA 药物六条管线推进，最快明年一季度进 RND 阶段，两到三个新靶点明年年底进 RND 阶段；将 RNA 药物改造成新药，多肽产品 009 今年年底推进[8] - **朗言公司经营与收购情况**：上半年收入和利润增长 25% - 30%；采用 630 报表作基准日，预计 8 月底完成券商内核及相关审计评估推出草案，还需券商、会计师和律师内核[9] - **创新药投入强度与研发费用**：创新药投入分临床前、一期、二期和三期资本化，一期和二期投入略增，三期资本化后整体投资强度大增，注重收入和利润平衡，上下半年研发费用比例或有差异[10] - **未来研发思路与海外市场进展**：围绕镇痛领域开发多个产品，约四到五个镇痛靶点相关；在 RNA 和核药领域开发全球领先新产品，跟踪国外早期靶点筛选；两到三款新药朝全球目标推进处于 PCC 状态并计划开展 IIT 实验；海外市场通过 BD 方式，007 和 008 同步进行海外注册与 BD 方案[11][12] - **008 产品临床进展与计划**：有生长激素缺乏症和 SLG 两个适应症，国内和全球无参考临床方案，提供初期方案待数据推进二期；计划 2025 年四季度或三季度前获临床数据，考虑海外注册和 BD 推进；计划先在海外注册 ID 再推进[14][15] - **007 产品合作情况**：与上海乐矿合作，10 亿估值卖 20%权益，乐矿股东承接 2 亿入股费，阳光诺和持主控权及持有人身份；专利期到 2040 年，80%权益预计收益 30 - 40 亿元；乐矿组织国内优质代理商团队推广[16] - **007 产品其他适应症及合作**：主要适应症瘙痒型镇痛处于二期，预计年底结束，正与国内企业谈 BD 合作[17] - **007 项目收入及付款节点**：收入及付款节点与公告一致，阳光诺和 80%权益销售无提成，收入记入管线收入表，利润归公司[18] - **销售费用处理策略**：作为研发型公司，产品持有人为自身，与商业公司合作，由合作方处理销售费用，公司只关注利润权益[19] - **销售团队能力背景**：核心团队曾在海思科负责镇痛药业务，主力团队有扬子江地佐辛项目经验，采取招商方式由专业团队执行可快速入市并完成准入实现销售目标[20] - **007 产品对公司未来发展影响**：是公司从 Biotech 到临床、创新药临床 CRO 及未来 CDMO 转型重要一环，加快研发投入和现金流贡献，增强净利润及营收稳定性[3][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 无