政策动态 - 国家医保局起草《参照药预沟通办法(试行)》征求意见稿 于1月9日向社会公开征求意见 旨在做好医保药品目录调整并稳定医药企业预期 [1] - 文件规定参照药预沟通工作先从1类新药起步 包括按国家药监局新注册分类批准的1类化学药 1类治疗用生物制品 1类中成药 [1] - 考虑到审批时间因素 尚未获批上市但国家药监部门已受理上市申请且已通过技术评审的1类新药也可提前申请预沟通 [1] 政策目的与流程 - 当前医保目录调整引入选择参照药做法 是测算药品医保支付标准的重要锚点 [1] - 设立单独参照药沟通环节 便于专家在目录调整工作开始前通过充分讨论提出建议的参照药 旨在提高参照药选择的科学性 公正性 规范性 [1] - 企业可自愿向国家医保局医药价格和招标采购指导中心提出预沟通申请 中心会同医药服务管理司审核材料真实性完整性后向企业反馈是否受理 [1] 意见征集 - 公众可通过电子邮件形式向国家医保局反馈意见 意见反馈截止时间为2026年1月16日17:00 [1]