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Pfizer(PFE) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 00:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年全年营收为626亿美元,较上年的636亿美元下降2%(按运营计算)[28] - 剔除COVID-19产品贡献后,2025年全年运营收入增长6%[28] - 2025年全年调整后毛利率扩大至76%[28] - 2025年全年摊薄后每股收益为1.36美元,上年为1.41美元;调整后摊薄每股收益为3.22美元,高于上年的3.11美元及预期[28] - 2025年第四季度营收为176亿美元,较去年同期运营下降3%,主要由于COVID产品同比下降约40%[29] - 第四季度非COVID产品表现稳健,运营增长9%[29] - 第四季度调整后毛利率约为71%,主要反映产品组合变化及持续的成本管理[30] - 第四季度调整后运营费用为74亿美元,与去年持平[31] - 第四季度调整后研发费用运营增长4%,主要由肿瘤和肥胖候选产品支出增加驱动[31] - 第四季度报告GAAP摊薄后每股亏损0.29美元,调整后摊薄每股收益为0.66美元,超出预期[32] - 第四季度记录了约44亿美元的非现金和有形资产减值,涉及多个开发中和已上市产品[32] - 2025年通过季度股息向股东返还98亿美元[35] - 2025年内部研发投资104亿美元,业务发展交易投资约88亿美元(主要反映Metsera收购和3SBio许可交易)[35] - 重申2026年全年营收指引为595亿至625亿美元,调整后摊薄每股收益指引为2.80至3.00美元[36] - 预计2026年COVID产品收入约为50亿美元,趋势继续走低[36] - 预计2026年非COVID产品组合收入稳定,其中约15亿美元收入压缩源于预期仿制药进入[37] - 按中点计算,剔除COVID和专利到期产品后,收入预计同比增长约4%(运营计算)[37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年,近期上市和收购的产品组合创造了102亿美元的收入,运营增长约14%[29] - 第四季度业绩体现了精细化商业策略的有效性,产品组合贡献稳健,主要由Abrysvo、Eliquis、Prevnar和Vyndaqel家族驱动[30] - 自收购Biohaven以来,公司已全球扩展了领先的偏头痛产品组合[9] - Neurotech(偏头痛产品)在2025年口服CGRP类别中占据强势市场领导地位,第四季度占据了83%的新CGRP处方量,并保持新患者启动的领先地位[9] - 肿瘤学是另一优势领域,公司在乳腺癌、泌尿生殖系统癌、胸部癌、胃肠道癌以及血癌方面已建立基础[11] - 公司计划在2026年推进20多项肥胖试验,包括10项3944的III期研究,涵盖慢性体重管理、肥胖相关合并症以及增加患者选择和可及性的机会[22] - 公司目标是2028年获得首个潜在批准[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际商业负责人指出,肥胖及相关疾病类别全球市场规模预计为1500亿美元,其中40%在美国以外市场[48] - 该类别在美国以外市场的一个独特之处是自费支付意愿高,在成熟市场(如欧洲、澳大利亚、加拿大)价格点在250-350美元之间,高于预期[48] - 由于主要是自费类别,在EMA批准后,产品上市时间将缩短,有助于市场快速渗透[49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司执行良好,超额完成财务承诺,解决了重大不确定性(如定价和关税),并在有史以来最低的COVID季节展现了业务的韧性[5][6] - 2025年获得4项关键批准、8项关键数据读出,并启动了11项关键研究[6] - Metsera、Yao Pharma和3SBio交易有助于加强公司强大的研发管线[6] - 2026年是关键投资期的重要一年,公司力求在未来几年若干关键产品失去专利或监管独占权后实现行业领先的增长[7] - Seagen、Metsera和Biohaven是近年来最重要的战略收购,对辉瑞具有变革潜力[7] - 公司专注于最大化已上市产品组合的价值并加速管线开发[7] - 在慢性体重管理的下一代疗法中,公司制定了明确的战略,旨在通过高度差异化的Metsera管线组合、与Yao Pharma的独家全球合作许可协议以及其他内部项目(如口服GIP拮抗剂候选药物)取得领导地位[8] - 第三个战略重点是投资以最大化2028年后的增长,包括全力支持稳健且加速的研发方法、新产品的成功商业发布、业务发展,同时维持稳健的股息[12] - 公司正在研发、制造、商业和患者互动等领域规模化应用人工智能,以提高生产力和加速创新[12] - 为满足未来两年不断增长的AI需求,公司将扩展至超过1200个GPU,主要由AI在研发中的应用驱动[13] - 在研发中,AI正被嵌入发现、开发、监管和医学等各个环节,以提高生产力并加速管线进程和时间线[13] - 在制造方面,AI正在优化供应、计划和制造,有助于实现制造优化计划目标[14] - 在商业方面,AI正在帮助加速新产品上市,为动态目标定位提供洞察,并支持个性化信息和实时营销内容[14] - 公司计划在2026年启动约20项近期计划或已启动的关键III期研究,其中10项在Metsera组合中,4项涉及抗PD-1 VEGF双特异性抗体[9] - 公司预计2026年将有8项关键数据读出,包括针对SV(靶向整合素β-6的vedotin ADC)在二线及以上非鳞状转移性非小细胞肺癌的数据、Elrexfio在双类别暴露的复发/难治性多发性骨髓瘤的数据以及莱姆病疫苗候选药物的数据[9][10] - 公司正在快速推进4404(去年从3SBio许可的双特异性抗体)的稳健项目,有七项近期计划或已启动的试验,包括两项大型全球III期研究[11] - 公司已对研发管线进行了重大优先排序和聚焦,并在2025年确定了高达5亿美元的研发节约,这些资金正被重新投资于III期项目[85] - 公司将继续专注于识别进一步的生产力机会和效率提升[34] - 资本配置策略旨在提升长期股东价值,包括维持并长期增长股息、以适当的财务回报水平再投资于业务,以及未来可能进行增值股票回购[35] - 考虑到未来几年的专利到期逆风,预计杠杆率将维持在当前水平或略高[35] - 计划出售在ViiV的股份将进一步改善资产负债表,包括这笔收益在内,公司拥有约70亿美元的业务发展能力[36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是非常好的一年,公司执行强劲,超额完成财务承诺[5] - 2025年的战略行动帮助解决了重大不确定性,并展示了业务在最低COVID季节下实现每股收益的潜在韧性[6] - 2025年巩固了公司卓越的执行能力[6] - 公司加强了基础,为十年末的增长、对患者的持续影响和长期股东价值做好了定位[7] - 对PADCEV与pembro联合疗法近期获得FDA批准用于不符合顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者感到高兴,并鼓励在此基础上扩大适应症[8] - 如果针对顺铂合格患者的适应症成功,将在美国将可及患者群从约19,000名转移性尿路上皮癌患者大幅扩大至约22,500名患者(包括顺铂合格和不合格患者)[8] - 预计2026年也将是关键催化剂非常丰富的一年,计划兑现关键的研发里程碑[9] - 对VESPER-3研究结果感到鼓舞,这显著增加了对预计今年晚些时候启动的III期月度给药研究的信心[15] - 今天的VESPER-3结果增强了公司广泛的肥胖项目[22] - 今天的结果清楚地验证了公司独特的专有超长效肽平台[25] - 强劲的财务业绩直接反映了对关键战略重点的持续纪律性执行[26] - 公司解决了一些重大业务不确定性,并进行了战略投资,旨在推动十年末及以后的收入增长[26] - 辉瑞正接近一个激动人心的阶段,近期上市和收购的产品以及强大的管线预计将推动十年末的增长[27] - 第四季度业绩超出预期,得益于整体毛利率和成本管理表现[32] - 减值决策突显了公司对交付未来增长和创新的关注[33] - Seagen组合的进展超出预期[33] - 公司正按计划在2026年底前交付生产率计划中预期的72亿美元总净成本节约的大部分[33] - 未来几年,公司的重点是投资关键资产和管理即将到来的专利到期(主要是2026年至2028年)[37] - 到十年末,增长预计将由推进中的研发管线、已执行业务发展举措以及近期上市或收购产品的持续进展驱动[37] - 公司的目标是进行战略投资,平衡成本节约与资助高价值产品,以确保股东的长期可持续增长潜力[38] - 对2025年在多个层面取得的成就感到自豪,第四季度业绩出色,在COVID季节最低的情况下仍以显著优势超出营收和盈利预期[151] - 2026年是关键的一年,标志着专利到期周期的开始,但公司已通过收购、许可协议以及聚焦最具影响力的内部项目为此准备了多年[152] - 对2026年将取得的进展充满信心[152] 其他重要信息 - VESPER-3研究达到了两个主要目标:1)证明从每周切换到每月皮下注射可继续实现减重,并在减少给药频率四倍的同时保持3944的疗效;2)证明3944可以切换到四倍等效的月剂量,同时保持良好的耐受性和安全性特征[17][20] - 在VESPER-3研究中,计划用于III期的低剂量和中剂量方案在28周时,安慰剂调整后的减重分别为10%和12.3%[18] - 根据模型预测,计划中的III期高剂量方案(9.6毫克每月)在28周时安慰剂调整后的减重预计接近16%[19] - VESPER-3数据显示,在28周时未出现减重平台期,预计研究持续至64周将继续减重[20] - 在VESPER-3中,3944表现出良好的耐受性和安全性特征,与每周GLP-1受体激动剂观察到的情况一致[21] - 观察到的胃肠道治疗中出现的不良事件主要为轻度或中度,任何剂量组中严重恶心或呕吐不超过一例,无严重腹泻病例[21] - 在计划纳入III期的剂量方案中,每周阶段和每月阶段各有5名参与者因不良事件停药,安慰剂组无因不良事件停药[21] - 公司计划在2026年启动约20项III期研究[85] - 公司正在扩大AI应用,已建立AI就绪数据、真实工作流程和计算能力的基础[12] - 公司预计在2026年底前实现成本调整计划中预期的57亿美元总净节约[34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于VESPER-3数据的耐受性,以及不同剂量组在呕吐率或轻度/中度剂量组之间是否有更多差异?考虑到推进的两个剂量,该药物具有明确的减重效果和月度给药,但其减重效果可能略低于每周给药或Zepbound,公司如何看待这种产品在市场中的角色?[41] - 回答: 完整的耐受性数据将在6月的ADA口头报告中分享。对每周和每月阶段观察到的不良事件分布感到鼓舞。当患者切换到四倍更高剂量时,并未出现更高的突然停药、恶心和呕吐发生率,分布情况在每月和每周阶段相似。需注意该研究不允许向下滴定,但这在III期研究中将被允许。关于不同剂量,低剂量和中剂量数据已公布,高剂量(2.4毫克每周)已在III期研究中测试,基于之前的模型预测其耐受性良好,相应的月剂量9.6毫克也将在III期研究中测试[42][43]。从商业角度看,3944在疗效上有潜力与标准疗法竞争,并可能成为单激动剂中的最佳,结合月度给药带来的更低用药负担,这一价值主张将引起患者、提供者和支付方的共鸣,因为持久性和简便性很重要。这也为公司提供了将患者从每周疗法转换到月度疗法的机会。结合公司的其他资产和在美国及国际的商业能力,对商业潜力充满信心[46][47]。国际市场方面,该类别预计规模1500亿美元,其中40%在美国以外。自费支付意愿高,在成熟市场价格点在250-350美元,高于预期。由于主要是自费类别,在EMA批准后上市时间缩短,有助于市场快速渗透[48][49]。 问题: 关于III期研究设计,如何允许患者处理副作用方面的灵活性,以及这是否可能改善II期疗效?除了VESPER-3,在ADA会议上还能从内部项目或Metsera组合中获得哪些其他数据?特别是内部GIP项目,是否预计在ADA提供II期数据?[52] - 回答: VESPER-3数据中只有2个递增剂量步骤,而III期设计(VESPER-6)将测试不同的滴定方案以及额外的9.6毫克剂量(该剂量目前正在VESPER-4中作为2.4毫克每周剂量进行测试)。关于其他管线项目,对超长效胰淀素类似物(3945/MET233)感到兴奋,之前的数据显示单药在36天时安慰剂调整后减重8.4%,与3944联合在8天时显示5%的附加减重。今年晚些时候,包括在ADA,将分享胰淀素的最新数据以及胰淀素与3944联合的早期数据。管线中还包括潜在首创的口服GLP拮抗剂(目前处于随机II期扩展阶段),以及更广泛的I期项目,包括潜在季度给药的超长效GLP-1受体激动剂和口服候选药物[53][54][55]。 问题: 在VESPER-3数据中,安慰剂组是增重还是减重?关于Vyndaqel,公司一直坚持其专利在2028年12月后无延长期,是否应完全排除任何策略,例如与仿制药公司就辉瑞持有的专利达成和解?[58] - 回答: 关于Vyndaqel,目前假设专利将在2028年底失去,对此没有其他评论。关于安慰剂组,完整数据将在ADA公布,但在VESPER-3中,安慰剂组非常稳定,没有明显的上升或下降[59][61]。 问题: 从PK/PD角度看,月度是否是保持疗效的最长给药间隔?是否可能延长至每两个月给药?关于III期计划,这些研究是否可能是标准的代谢研究?是否会追求任何炎症或神经精神适应症,或GLP-1活性对照研究?[64] - 回答: 3944是首个可每月给药的肽类药物。有可能给药间隔更长,但对于3944,目标是作为月度维持疗法。公司还有另一种处于I期的分子(前肽),有潜力实现每三个月给药一次,将在未来几个月获得该分子的更多PK/PD数据。关于III期计划,初始的VESPER-4(无2型糖尿病)、VESPER-5(有2型糖尿病)和VESPER-6(包括月度给药)研究正在进行或计划中。除此之外,还计划启动7项研究,除了心血管和代谢领域,公司也在寻找其他差异化的机会,以及与胰淀素或I期GLP-1药物联合疗法的差异化机会[65][66]。 问题: 能否提供VESPER-3数据的基线特征(如BMI或性别比例)的高层细节?关于耐受性,当给药间隔更长时,胃肠道副作用的持续时间是否更长?[70] - 回答: 该研究仅在美国进行,美国患者群体在不良事件、耐受性和停药率方面存在差异。详细的人口统计学数据将在ADA公布,但符合美国小型II期研究的预期。关于耐受性,总体耐受性令人鼓舞,与GLP-1类药物预期相似。具体而言,切换到月度给药后,不良事件分布在每周和每月阶段没有引起警觉,并未出现停药或严重不良事件的聚集。整个项目中仅有一例严重恶心和一例严重呕吐,无严重腹泻。对安全性特征总体感到鼓舞[72][74]。 问题: 在二线及以上非鳞状非小细胞肺癌中,针对B6A的III期研究,团队是否有信心能提供优于多西他赛的疗效?是否需要富集B6A高表达患者?如何设定对该数据读出的预期?[77] - 回答: 针对sigvotatug vedotin (SV)的二线研究是对比多西他赛。另有一项III期研究是一线治疗(SV联合pembrolizumab对比pembrolizumab,针对PD-L1高表达人群)。在观察到的单药活性中,缓解率超过30%,II期研究的中位总生存期接近16.3个月。联合研究(SV+pembro)中观察到57%的总缓解率和超过90%的疾病控制率。因此对这两项研究有信心。尽管其他ADC在二线对比多西他赛的研究中未显示获益,但迄今为止看到的数据使公司对该试验充满信心。该研究将是第一个读出数据的,随后是联合pembro的研究。这是一个事件驱动的研究,事件发生速度慢于预期,这可能意味着任一组的疗效更好,公司将在今年上半年更新研究结果[79][80]。 问题: 关于投资组合调整,考虑到最近出售了与葛兰素史克的HIV合资企业股份,以及最近宣布了整合全球医院和生物类似药业务的重组,我们在投资组合精简或调整方面处于哪个阶段?[83] - 回答: 目前已经完成了大部分管线精简工作。当前继续推进的项目大多是公司认为值得投资的项目,并且公司持续进行投资。只有极少数例外是已经存在但遇到问题需要终止或剥离的项目。总体而言,这方面进展顺利[84]。公司正专注于四个治疗领域,在2025年进行了重大的优先排序和项目聚焦,并确定了高达5亿美元的研发节约,这些资金正被重新投资于III期项目。2026年计划启动约20项III期项目以推动管线[85]。当谈到调整、创造协同效应或研发成本节约并再投资时,并不意味着未来会终止项目,而是通过部署AI(已在2025年取得优异成果)来显著提高生产力,从而降低研发成本,并将节约的资金投资于更多项目,例如2026年启动的20项关键研究[86]。关于已上市产品组合,公司持续寻求价值最大化。ViiV是一个非战略性资产,将其货币化以便未来以更高回报重新配置资本。公司创建了无菌注射剂
Pfizer(PFE) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 00:02
Pfizer (NYSE:PFE) Q4 2025 Earnings call February 03, 2026 10:00 AM ET Company ParticipantsAamir Malik - Chief U.S. Commercial Officer and EVPAlbert Bourla - Chairman and CEOAlexandre de Germay - Chief International Commercial Officer and EVPChris Boshoff - Chief Scientific OfficerDave Denton - CFOFrancesca DeMartino - Chief Investor Relations Officer and SVPConference Call ParticipantsAkash Tewari - AnalystAlex Hammond - AnalystAsad Haider - AnalystChris Schott - AnalystCourtney Breen - AnalystDave Risinger ...