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Recursion(RXRX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-05 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第一季度末公司现金为5.09亿美元 [67] - 2025年第一季度公司现金运营支出和资本支出约为1.18亿美元,不包括合作流入、融资和合并交易成本 [68] - 公司预计现金可支撑到2027年年中,2024年两家公司合并后非GAAP现金燃烧约6亿美元,2025年预算不超过4.5亿美元 [67][68][73] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务线 - CDK7项目:选择性可逆CDK7抑制剂REC617用Recursion 2.0平台设计,合成136种新型化合物,去年12月单药治疗显示有活性,今年上半年启动联合研究,下半年有更多一期数据 [15][32][33] - RBM39项目:潜在首创新药RBM分子降解剂REC1245从表型洞察发现,不到18个月从靶点鉴定推进到IND启用,现处于单药剂量递增阶段,预计2026年上半年有早期安全性和PK数据读出 [16][33] - MALT1项目:选择性同类最佳MALT1抑制剂REC3565上季度进入一期剂量递增,首个患者已给药,用Recursion 2.0平台设计,采用先进分析和临床技术加速招募 [17][59] - PI3K项目:PI3Kα抑制剂针对H1047R突变,用生成式AI平台开发,预计今年下半年提名开发候选药物 [18][33] 罕见病业务线 - FAP项目:变构MEK1/2抑制剂REC481用于FAP孤儿病,正在进行二期开放标签信号探索研究,截至2025年3月17日数据截止,4毫克组6例患者可评估疗效,初步显示中位息肉负担降低43%,预计今年下半年有更多疗效和安全数据 [20][38][40] - EMPV1项目:与Rally Bio联合开发口服生物可利用小分子ENPP1抑制剂REV102用于低磷血症,预计2026年下半年启动一期研究 [21][55] - LSD1项目:潜在同类最佳CNS穿透性可逆LSD1抑制剂,战略暂停开发,待有竞争力的目标产品概况数据后可能重启 [21] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是解码生物学以改善生活,构建学习系统,锐化研发组合,专注肿瘤学和罕见病,推进超五个内部开发有潜力的项目,应用Recursion OS和AI,追求差异化药物 [2][6][12] - 发展方向是采用更专注的产品导向策略,利用Recursion 2.0平台,聚焦上市时差异化药物,通过数据驱动和资源高效决策执行,加速概念验证和提高研发效率 [30][31] - 行业竞争方面,公司通过合作和内部研发提升竞争力,与赛诺菲、罗氏等合作,利用平台优势设计和优化化合物,在肿瘤学和罕见病领域竞争 [60][61][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为宏观经济环境具有挑战性,公司会在不确定环境中做出有纪律和深思熟虑的决策,确保实现长期使命 [6] - 对公司未来前景表示乐观,认为公司将继续引领科技生物领域,内部管线和合作有潜力取得重大里程碑,会增加对AI的应用,提高效率并投资Recursion操作系统 [75][76] 其他重要信息 - 公司已通过四个合作获得超4.5亿美元收入,还获得赛诺菲的第四个项目选择权 [7] - 公司计划在同行评审期刊公开所有临床数据 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:鉴于公司到2027年年中的现金跑道,预计2025年底或2026年初的烧钱率是多少?从哪里获得额外效率?是否计划筹集资金? - 公司未给出具体跑道指导,目标是今年预算不超过4.5亿美元,会继续在组织内寻找效率,如与合作伙伴签订更好合同、整合业务降低成本等,融资方面会延续以往业务做法,继续关注市场并使用ATM工具 [78][79][80] 问题2:何时能看到四个主要合作中分子候选药物的选择权?Recursion操作系统有哪些新杠杆可加速合作项目商业化? - 公司与赛诺菲已有四个项目被选择,与第一基因泰克有一个项目被选择,认为后续项目有潜力获得更多选择权和进入后期阶段。在操作系统方面,生物学上利用临床基因组数据创建差异化目标产品概况;化学和设计模块上用分子动力学等建模;开发上利用临床技术能力精准定位患者群体 [82][83][84] 问题3:公司管线优先侧重于肿瘤学,是否会从罕见病领域转向?递归操作系统和底层方法为何使肿瘤学更适合? - 公司认为肿瘤学和罕见病都是适合部署平台的领域,会根据数据平衡投资组合,不会近期放弃任何一个领域 [86][87] 问题4:谈谈在DDW会议上分享的FAP数据,与其他项目有何不同?非应答者情况如何? - FAP数据显示6例患者中息肉负担中位数降低43%,安全性主要是MEK1/2抑制剂的靶向类效应,其他项目息肉减少20 - 30%,且FAP数据在Spiegelman评分等方面有变化。自然病史中息肉负担会增加,有研究中40 - 50%患者无应答,息肉增加1 - 6倍,公司会进一步研究非应答者原因 [88][89][90] 问题5:是否会继续增加FAP药物剂量超过4毫克? - 公司先关注4毫克组数据,今年10月再评估,之后与监管机构讨论并决定下一步 [92] 问题6:FAP项目成功的标准是什么?下一步计划是什么? - 成功标准是药物有差异化,满足未满足的医疗需求,目前FAP息肉负担降低数据令人鼓舞。下一步是今年年底前增加4毫克组患者数量,与FDA讨论前进路径,关注复合终点包括Spiegelman评分 [93][94][95] 问题7:CCM、NF2和C. Diff三个项目最初如何发现或开发?精炼的管线策略如何更好反映平台当前能力? - CCM、NF2和FAP由Recursion 0.1平台开发,C. Diff由Recursion 1.0平台开发,C. Diff项目停止是基于商业环境和未满足需求的考虑。随着平台迭代,项目成功概率有望提高,现在的管线策略更注重分子设计、化学和生物学以及开发策略 [96][97][99] 问题8:能否说明AI在临床开发中的应用,如对RBM39项目的相关性? - 公司在临床开发中利用AI,如利用临床基因组数据和预测算法确定适应症、富集生物标志物、定位患者群体,也重视患者招募和真实世界数据,用于监管和内部决策 [102][103][104] 问题9:优先考虑某些项目而非其他项目的标准是什么?这种重点如何与公司长期战略目标一致? - 标准包括药物潜在价值、患者群体未满足需求、科学数据、竞争差异化、可行的开发计划和风险评估,目标是开发差异化药物,满足未满足的医疗需求,这与公司长期战略目标一致 [107] 问题10:FDA更新的动物测试指南对公司内部或合作策略有何重大影响? - 公司为不断变化的监管框架而构建,从发现平台到预测平台和体内平台都在生成大规模数据集和构建基础模型,有望利用监管更新并在该领域领先 [108][109]
Recursion(RXRX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-05 20:00
财务数据和关键指标变化 - 第一季度末公司现金为5.09亿美元 [67] - 2025年第一季度公司现金运营支出和资本支出约为1.18亿美元,不包括合作收入、融资收入和合并交易成本 [68] - 公司预计现金可维持至2027年年中,2024年两家公司合并后非GAAP现金燃烧约为6亿美元,2025年预算不超过4.5亿美元 [69][72] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务线 - CDK7项目的REC617合成了136种新型化合物,单药治疗显示出积极活性和可控安全性,2025年上半年将启动联合研究 [15] - RBM39项目的REC1245从靶点识别到IND获批不到18个月,临床开发聚焦生物标志物定义的实体瘤和淋巴瘤,目前处于单药剂量递增阶段 [16] - MALT1项目的REC3565去年进入一期剂量递增阶段,首个患者已给药,用于复发性难治性B细胞恶性肿瘤 [17] - PI3K项目是针对H1047R突变的PI3Kα抑制剂,临床前模型显示无高血糖或胃肠道毒性,预计2025年下半年提名开发候选药物 [19][34] 罕见病业务线 - FAP项目的REG4881正在进行二期开放标签信号探索研究,4mg剂量初步显示安全性、耐受性和初步疗效,6名可评估患者中80%息肉负担减少 [21][42] - EMPV1项目的REV102与Rally Bio联合开发,用于低磷血症,临床前数据显示可延长早期发病模型的生存期,预计2026年下半年启动一期研究 [22][56] - LSD1项目的潜在最佳中枢神经系统穿透性可逆LSD1抑制剂开发被战略暂停,待有竞争力的目标产品概况数据后可能重启 [22] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于解码生物学以改善生活,构建递归操作系统,从每个项目中学习以优化下一代项目 [2] - 公司聚焦研发组合,推进超5个临床和临床前项目,同时推进与罗氏、赛诺菲等的合作项目 [6][7] - 公司采用科学驱动和资本有效配置的策略,专注于有差异化的药物,通过快速数据驱动和资源高效的决策执行 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到宏观经济环境具有挑战性,将在不确定环境中做出有纪律和深思熟虑的决策,以实现长期使命 [6] - 公司对内部和合作项目的进展感到鼓舞,将继续致力于有纪律的投资组合策略,优先考虑科学差异化、资本效率和价值创造 [65] 其他重要信息 - 公司通过四个合作项目获得超过4.5亿美元收入,并获得赛诺菲的第四个项目选择权 [7] - 公司将根据临床试验透明度政策,在同行评审期刊上公开所有临床数据 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 鉴于公司预计现金可维持至2027年年中,2025年底或2026年初的烧钱率预计是多少?还能从哪些方面提高效率?是否计划筹集资金? - 公司未给出具体烧钱率指导,将随着时间推移提供更多细节,会继续在各方面寻找提高效率的方法,如与合作伙伴签订更好的合同、整合业务降低成本等,融资方面将延续以往业务模式,继续关注市场并使用现有ATM工具 [77][78][79] 问题: 何时能看到四大合作项目中分子候选药物的选择权?操作系统有哪些新的杠杆可加速合作项目商业化? - 公司与赛诺菲的合作已有四个项目获得选择权,与第一基因泰克的合作也有一个项目获得选择权,未来这些项目及其他项目有潜力获得后期选择权。在操作系统方面,生物学上利用临床基因组数据创建更差异化的目标产品概况;化学和设计模块上通过分子动力学等建模优化药物;开发方面利用临床技术能力精准定位患者群体 [81][82][84] 问题: 公司的管道优先侧重于肿瘤学,是否会从罕见病领域转向?递归操作系统和底层方法为何使肿瘤学更适合? - 公司认为肿瘤学和罕见病领域都适合部署平台,两个领域都有遗传标记作为生物学锚点,将根据数据决定投资组合的平衡,短期内不会放弃任何一个领域 [85][86] 问题: 谈谈在DDW会议上分享的FAP数据,与该领域其他项目有何不同?一名非应答者息肉增加六倍,自然病史中情况如何? - FAP项目中6名可评估患者的息肉负担中位数减少43%,安全性主要是MEK1/2抑制剂的靶向类效应,其他两个项目的息肉减少率为20 - 30%。自然病史中患者息肉负担会增加,其他研究中约40 - 50%的患者为非应答者,息肉负担可能增加1 - 6倍,公司将进一步研究非应答者的原因 [87][89] 问题: 是否会继续增加FAP项目的剂量超过4mg? - 公司对4mg剂量下30 - 80%的息肉负担减少感到鼓舞,将在2025年10月查看数据后,与监管机构讨论并决定是否增加剂量及后续路径 [91] 问题: FAP项目的成功标准是什么,包括FDA批准和患者广泛接受方面?下一步计划是什么? - FAP领域目前没有获批药物,现有非标签药物的息肉减少率为20 - 30%,公司项目的息肉负担减少数据令人鼓舞,但仍需更多研究。下一步计划是在年底前增加4mg剂量组的患者数量,并与FDA讨论后续路径,FAP的终点指标包括Spiegelman评分 [92][94] 问题: 回顾CCM、NF2和C. diff三个项目是如何最初发现或开发的,优化后的管道策略如何更好地反映当前平台的能力? - CCM、NF2和FAP项目源于Recursion 0.1平台,使用RNAi等工具识别再利用候选药物;C. diff项目源于Recursion 1.0平台,探索新化学实体。公司认为随着平台迭代,项目成功概率有望提高,优化后的策略更注重分子设计、化学和生物学以及开发策略 [96][97][99] 问题: 请说明AI在临床开发中的应用,如研究设计,以及对RBM39等项目的相关性? - 公司在临床开发中利用AI解决选择适应症、富集生物标志物、确保患者群体有预测性表达等问题,还利用临床基因组数据和预测算法,同时重视患者招募和真实世界数据在监管和内部决策中的作用 [102][103][104] 问题: 优先考虑某些项目而非其他项目的标准是什么,这种聚焦如何推进或符合公司的长期战略目标? - 优先标准包括药物的潜在价值、患者群体未满足的需求、科学数据(临床前和临床)、竞争差异化、可行的开发计划以及风险评估等,目标是开发有差异化的药物,满足市场未满足的需求 [106] 问题: FDA更新的动物测试指南对公司的内部或合作策略有何重大影响? - 公司为不断变化的监管框架而构建,从发现平台到预测性痤疮平台再到体内平台,都在生成大规模数据集和构建基础模型,能够从测试转向预测和验证模式,有望利用监管更新并在该领域领先 [107][108]