财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为60万美元[19] - 研发费用为2050万美元 较去年同期的1530万美元增长34% 主要由于内部项目推进 外部临床前和临床开发直接成本增加 以及人员成本和股权激励费用增加[20] - 销售、一般和行政费用为850万美元 较去年同期的930万美元下降9% 主要由于股权激励费用减少[20] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期投资为1.175亿美元 较2025年3月31日的1.34亿美元有所下降[21] - 季度结束后通过承销公开发行筹集5000万美元 通过ATM设施筹集1400万美元 总计约6400万美元总收益[13][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABS-101（抗TL1A抗体）已启动一期临床试验 预计今年晚些时候报告澳大利亚研究的期中结果[6][7] - ABS-201（抗催乳素受体抗体）用于雄激素性脱发 预计2026年初启动一期/2a试验 同年晚些时候获得期中疗效和概念验证数据[8][9] - ABS-301（免疫肿瘤学抗体）针对未公开靶点 早期数据显示对鳞状细胞癌等适应症具有广泛适用性[10] - ABS-501（抗HER2抗体）通过零样本从头AI模型发现 在临床前环境中显示与曲妥珠单抗相当或更高的效力[10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发影响美国约8000万成年人 近30年缺乏重大治疗创新[8] - 与Almirall的合作已扩展到第二个双特异性抗体项目 总潜在价值达6.5亿美元[15] - 与AMD的2000万美元战略投资合作继续推进 AMD计算解决方案支持抗体设计平台的关键工作负载[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务策略专注于在价值拐点证明后对外授权或出售内部项目和共同开发项目[15] - AI集成药物创造平台专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[11][41] - ABS-101和TL1A双特异性项目获得多个潜在合作伙伴的强烈兴趣[7][16] - ABS-301和ABS-501计划在早期开发阶段寻求大型制药公司合作伙伴[18][54] - ABS-201计划通过后期临床开发和潜在商业化内部开发[9][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计今年签署一个或多个药物创造合作伙伴关系 包括与大型制药公司[14] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支撑运营至2028年[21][22] - 未来18个月及以后有几个潜在的主要催化剂 包括ABS-101的期中一期读数、至少一项新的大型制药交易以及ABS-201的期中疗效读数[23][24] - 从完全临床前管线发展为临床阶段生物技术公司 ABS-101进入临床[24] 其他重要信息 - 计划通过包括女性患者的一期/2a试验为ABS-201开发子宫内膜异位症适应症[57] - 计划在今年晚些时候的研发日上披露更多早期阶段项目和内部管线细节[11][82] - 正在实现研发和SG&A的运营效率 部分抵消其他领域如临床试验费用的增加支出[20] 问答环节所有提问和回答 问题: ABS-101的首次TL1A数据读数预计包含哪些数据 患者数量和随访时间如何[26] - 计划在ABRS-101一期研究中给约40名健康志愿者给药 预计在期中读数时获得药代动力学和药效学数据 以及免疫原性的首次读数[28] 问题: ABS-201的配方和给药方案计划[28] - 计划开发皮下制剂 预计六个月治疗周期 皮下给药两到三次[31] - 皮下制剂可能无法用于单次递增剂量部分 但预计可用于多次递增剂量部分[32] - 计划在SAD部分使用静脉注射 MAD部分使用皮下注射 用于明年下半年的疗效读数[33] - 皮下制剂正在与CDMO提供商合作内部开发 预计最终达到每毫升180至200毫克的浓度[34] 问题: 在竞争对手开发AI系统的背景下 公司的长期价值主张[40] - AI重点专注于从头创造抗体 特别是针对难以成药的靶点如离子通道和GPCR[41] - 与Almirall合作成功针对难以成药的离子通道靶点 导致第二个项目选举[42] - 合作伙伴关系讨论都围绕难以成药的靶点 这是基本价值主张[42] 问题: ABS-101一期读数的首要目标及对ESPIRE数据的看法[45] - 数据读数将确认半衰期 预计为每季度一次[46] - ESPIRE显示非常可靠的数据 但CMC包可能存在一些问题 特别是组合配方在所需剂量下的成功可能性[47] - 预计具有延长的半衰期 每季度或每半年一次最终由所选剂量和观察到的终末半衰期以及商业考虑决定[48] - 与KOL讨论认为每季度一次与患者医生访视时间吻合 便利性重要 每季度与每半年一次差异不大[49] - 双特异性方法的差异化对于显示潜在更好疗效很重要[49] 问题: 早期肿瘤学项目ABS-301和ABS-501的下一个临床前里程碑和触发IND enabling研究的因素[52] - 主要重点是进行额外的体内工作 完成后将拥有DC包[54] - 计划在完成DC包后早期合作伙伴关系 预计今年晚些时候或明年初转入合作策略[55] - 早期管线继续专注于I&I 将在研发日讨论另一个I&I的DC[56] 问题: ABS-201用于子宫内膜异位症与脱发的优先顺序[57] - 子宫内膜异位症是一个令人兴奋的适应症 计划在一期/2a试验中包括女性患者[57] - 在雄激素性脱发进行二期/三期试验的同时 可能并行进行子宫内膜异位症的二期疗效试验[57] - 目前是上行和可选性 如果有资金将推进二期试验[57] 问题: 合作伙伴的收入确认预期及与新药企讨论的进展[60] - 收入确认是肯定的 但合作伙伴协议以里程碑为导向 收入相对集中[63] - 资产交易预计有大额预付款和里程碑付款[63] - 扩展能力以解决难以成药靶点引起了很多兴趣[65] - 正在进行实质性讨论和大量尽职调查 有信心在今年签署至少一个大型制药合作伙伴关系[66] 问题: ABS-201数据的基准 如何评估毛发密度和终毛数量改善[68] - 尚未详细披露临床开发和目标产品概况计划[69] - 目标区域毛发数量是主要疗效终点 正在积极设计研究以针对该终点提供疗效读数[69] - 将在今年晚些时候的研发日分享具体标准的更多细节[69] - 试验将是对照研究[70] 问题: 公司承接额外项目和合作伙伴关系的能力[72] - 按季度评估能力 对现有合作伙伴和预计的新大型制药合作伙伴关系状况良好[73] - AI平台不仅提高解决难以靶向药物能力 还创造效率 允许更好利用人力 以单位成本承担更多项目[74] 问题: 与Caltech的HIV项目更新[75] - 目前没有新信息更新 项目由Caltech负责合作部分 进展顺利[76] - 计划在有更多信息时更新[76] 问题: ABS-201的开发计划和商业化时间表[78] - 一期/2a试验后计划进行全球二期/三期试验 预计在2030/2031年获得批准[78] - 临床开发计划将以时间敏感的方式设置 允许直接进入 combined phase 2/3 study[80] - 该适应症需要非常良性的安全性特征[80] - 预计在2030/2031年时间框架提交BLA[81] 问题: 新项目披露计划和治疗领域重点[82] - 将继续与合作伙伴在不同适应症工作 但内部管线更专注于I&I以及代谢和心脏代谢疾病[82] - 将在研发日分享内部管线的更多更新[82]