核心观点 - ADG126联合帕博利珠单抗在微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）治疗中显示出显著疗效 客观缓解率（ORR）约30% 无肝转移患者疾病控制率超过80% 且安全性良好 3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于20% [3] - ADG126是首个采用SAFEbody精准掩蔽技术的抗CTLA-4疗法 通过肿瘤微环境激活实现靶向治疗 减少对健康组织的毒性 [5][6] - 公司通过计算生物学和人工智能平台开发新型抗体疗法 并与全球合作伙伴推进SAFEbody技术在多领域的应用 [4][7] 临床数据表现 - ADG126在10 mg/kg剂量组的中位总生存期（OS）达到19.4个月 表明疗效可能转化为长期生存获益 [3] - 联合疗法在难治性/耐药性MSS CRC患者中实现持续缓解时间（DoR） 且安全性支持更高频率和重复给药 [3] 技术平台优势 - 动态精准库（DPL）平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody技术 用于开发高度差异化的免疫治疗管线 [5] - SAFEbody技术可应用于多种抗体治疗模式 包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物（ADC）及双/多特异性T细胞衔接器 [7] 学术认可与合作 - ADG126研究将在2025年CSCO会议上通过两场口头报告展示 分别由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和美国南加州大学Heinz-Josef Lenz博士主持 [2][3] - 专家认为抗CTLA-4疗法是解决MSS CRC等"冷肿瘤"免疫治疗难题的关键组成部分 [3] 公司背景 - Adagene是一家临床阶段生物技术公司 专注于抗体类癌症免疫疗法的开发 [4] - SAFEbody技术已在全球多个地区（美国、中国、欧盟等）注册为商标 [8]

核心人事任命 - 公司任命免疫肿瘤学领域专家Axel Hoos博士担任执行顾问 [1] - Hoos博士曾担任Scorpion Therapeutics首席执行官 该公司于2025年被礼来以高达25亿美元收购 [2] - Hoos博士在百时美施贵宝期间主导开发了首个免疫检查点抑制剂YERVOY并创造了"免疫肿瘤学"术语 [2][3] 技术平台优势 - 公司采用计算生物学和人工智能技术设计新型抗体药物 [5] - 专有动态精准文库平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大技术体系 [6] - SAFEbody精准掩蔽技术通过屏蔽生物疗法的结合域解决安全性问题 在肿瘤微环境中激活实现肿瘤特异性靶向 [6] 核心研发管线 - 主要临床项目ADG126为掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody 靶向肿瘤微环境中调节性T细胞的独特表位 [7] - ADG126目前处于1b/2期临床研究 与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定结直肠癌治疗 [7] - 管线包含ADG116和ADG126等创新抗体 通过差异化作用机制实现更强的Treg清除和改善的疗效毒性特征 [2] 行业地位与合作 - 公司被认定为平台驱动的临床阶段生物技术企业 致力于变革抗体类癌症免疫疗法开发 [5] - 与全球知名合作伙伴建立战略合作 在多领域应用SAFEbody精准掩蔽技术 [5] - SAFEbody平台技术已在美国、中国、欧盟等地区获得注册商标保护 [9]

公司活动安排 - 公司首席战略官Mickael Chane-Du将于9月在纽约参加一对一投资者会议和炉边谈话[1] - 具体参与H.C. Wainwright第27届全球投资会议和摩根士丹利第23届全球医疗会议[2] - 两场炉边谈话时间分别为9月8日东部时间11:00和9月10日东部时间7:00 可通过公司官网投资者栏目观看网络直播至少30天[2][7] 公司业务定位 - 公司为平台驱动型临床阶段生物技术企业 专注于变革性抗体类癌症免疫疗法研发[3] - 采用计算生物学与人工智能技术设计新型抗体 解决全球未满足的临床需求[3] - 通过SAFEbody精准掩蔽技术与全球知名合作伙伴建立战略协作关系[3] 技术平台优势 - 动态精准库DPL平台包含NEObody、SAFEbody和POWERbody三大核心技术[4] - SAFEbody技术通过精准掩蔽生物疗法结合域 解决抗体疗法安全性与耐受性挑战[4] - 该技术在肿瘤微环境中激活 实现肿瘤特异性靶向同时减少对健康组织的脱靶毒性[4] 核心研发进展 - 主导临床项目ADG126为抗CTLA-4掩蔽型SAFEbody 靶向肿瘤微环境中Treg细胞独特表位[5] - 当前处于1b/2期临床研究阶段 重点探索与抗PD-1疗法联用治疗转移性微卫星稳定型结直肠癌[5] - SAFEbody平台经临床验证可应用于多种抗体治疗模式 包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物及双/多特异性T细胞衔接器[5]

SAFEbody option exercised and up to US$25 million strategic investment by Sanofi, with cash runway extended into 2027 Sanofi will conduct a Phase 1b/2 trial in combination with ADG126 in over 100 patients Strengthened leadership team with key additions Partnered with ConjugateBio for development of bispecific ADCs Muzastotug (ADG126) Phase 1b/2 in MSS CRC shows 19.4-month median OS (mOS) in 10 mg/kg dose cohorts; mOS for 20 mg/kg cohorts has not yet been reached Alignment with FDA on Phase 2 and Phase 3 tri ...

公司合作 - Adagene与ConjugateBio达成合作，提供专有抗体用于开发新型双特异性抗体药物偶联物(ADC) [1] - Adagene将获得未披露的首付款、里程碑付款和特许权使用费，同时保留该抗体的非ADC权利 [3] - ConjugateBio将利用Adagene的抗体与不同载荷结合，推动ADC领域发展，预计2030年市场规模超300亿美元 [2] 公司技术平台 - Adagene采用计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的医疗需求 [4] - 公司拥有Dynamic Precision Library(DPL)平台，包含NEObody™、SAFEbody®和POWERbody™技术 [5] - SAFEbody®技术通过精准掩蔽解决抗体治疗的安全性问题，实现肿瘤特异性靶向同时减少对健康组织的毒性 [5] 公司核心产品 - 主导临床项目ADG126(muzastotug)是靶向CTLA-4的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，重点针对转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌 [6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [6] 合作方背景 - ConjugateBio是专注于开发首创新药双特异性ADC的私营生物技术公司，针对实体瘤开发第三代连接子-载荷技术 [8]

公司动态 - 公司首席战略官Mickael Chane - Du将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议的一对一投资者会议和炉边谈话 [1] - 会议演示的网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少提供30天 [2] - 炉边谈话时间为6月5日上午9:20 - 9:50（东部时间），地点在纽约万豪侯爵酒店，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff319/adag/1805752 [7] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫疗法项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少在健康组织中的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其关注转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 信息获取 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] 投资者联系信息 - 公司投资者联系人Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [7] - LifeSci Advisors的Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7]

文章核心观点 - 公司公布ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）1b/2期研究的更新数据，显示其与派姆单抗联用有较好疗效且毒性降低 [1][2] 研究数据情况 - 20mg/kg Q6W剂量的ADG126与派姆单抗联用，3级不良事件发生率低于20% [1] - 与派姆单抗联用，ADG126在MSS CRC中确认的总缓解率（ORR）达29% [1] - 20mg/kg队列的6位缓解者都在继续治疗，4位患者研究超过40周 [1] - 10mg/kg队列中位总生存期（OS）为19.4个月，中位随访17.8个月，41位患者中仅1位因提前退出被删失 [1] - 10mg/kg Q3W队列ORR为17%，20mg/kg队列确认ORR为29% [3] - 10mg/kg队列中位缓解持续时间（DoR）为6.2个月，20mg/kg队列中位DoR未达到且所有缓解仍在持续 [3] - 20mg/kg队列中位OS未达到 [3] - 两个20mg/kg队列ORR均为29%，Q6W给药不良事件更轻且更少 [4] 专家观点 - 20mg/kg Q6W剂量显著降低治疗相关毒性，维持近30%的ORR，缓解者持续治疗，生存曲线与历史对照有早期分离 [2] - 公司的PK/PD框架指导给药方案，优化ADG126治疗指数，掩蔽技术降低毒性 [2] ASCO海报信息 - 海报标题为“ADG126（一种抗CTLA - 4掩蔽抗体）与派姆单抗联用的安全性和有效性：晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [5] - 日期为2025年5月31日周六，海报展示时间为中部夏令时上午9:00 - 12:00 [5] - 现场地点为伊利诺伊州芝加哥麦考密克广场，展板编号248 [5] - 摘要编号3579，海报将在公司网站出版物页面发布 [6] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于新型抗体癌症免疫疗法的研发 [7] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球伙伴有战略合作 [7] - 公司拥有DPL平台，其SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全和耐受性问题 [8] - 公司主要临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽抗体，正与抗PD - 1疗法进行1b/2期临床研究 [9] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式 [9] 联系方式 - 投资者联系Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [11] - 或联系Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]

公司动态 - 生物技术公司Adagene任命John Maraganore博士为执行顾问，他将为公司高管提供战略指导并助力增长和价值创造[1][2] - John Maraganore博士曾担任Alnylam公司CEO，领导公司获得4种RNA干扰治疗药物的全球批准和商业化，并建立了超过250亿美元市值[2] - John Maraganore博士在Alnylam期间还促成了20多个主要制药联盟[2] 技术平台 - Adagene专有的SAFEbody精准掩蔽技术能够选择性、条件性地将检查点抑制剂递送至肿瘤细胞，解决毒性问题[2] - 该平台具有广泛潜力，可与单克隆抗体、双特异性抗体、T细胞接合剂和抗体药物偶联物结合，增强免疫治疗效果[2] - 公司拥有Dynamic Precision Library (DPL)平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于设计新型抗体[5] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决抗体治疗的安全性和耐受性挑战[5] 产品管线 - 主要临床项目ADG126是一种掩蔽的抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)的独特表位[6] - ADG126目前处于1b/2期临床研究阶段，与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)[6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂[6] 行业背景 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发[4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求[4] - 公司与知名全球合作伙伴建立了战略合作，利用其SAFEbody技术在多个科学前沿领域进行探索[4]

文章核心观点 公司宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的ASCO会议上进行海报展示 [1] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，还与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，实现肿瘤特异性抗体靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（Tregs）中CTLA - 4的独特表位 [5] - ADG126目前正在进行1b/2期临床研究，与抗PD - 1疗法联合使用，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 海报信息 - 海报标题为“ADG126（一种抗CTLA - 4掩蔽抗体）与帕博利珠单抗联合使用的安全性和有效性：晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [7] - 日期为2025年5月31日周六，海报展示时间为美国中部夏令时上午9:00 - 12:00，现场地点为伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场248号展板 [7] - 摘要编号为3579 [7] 其他信息 - 海报将在公司网站的出版物页面提供 [2] - 更多信息可访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] - 投资者联系人包括Raymond Tam（邮箱raymond_tam@adagene.com）和Bruce Mackle（邮箱bmackle@lifesciadvisors.com） [7]

文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，多个管线项目有进展，与多家公司有合作，预计当前现金可支撑到2026年末，2025年有多项里程碑计划 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20 mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，将评估更广泛患者群体，新加坡国立大学癌症研究所4月将启动ADG126在新辅助结直肠癌的2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进SAFEbody T细胞衔接器项目 [5] 正在进行的合作 - 2023年6月，公司从Exelixis获得300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 公司与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联疗法，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑计划，包括提供ADG126+派姆单抗现有研究的长期数据、更新20 mg/kg负荷剂量队列的缓解持久性、与FDA进行EOP1会议、启动ADG126+派姆单抗与标准治疗联合评估、提供新辅助ADG126的初始临床数据、建立额外合作/许可协议 [1][9][12] 公司更新 - 公司首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner在公司提交2024年年报后结束独立董事任期，转为顾问角色 [11] 财务亮点 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为8520万美元，低于2023年的1.099亿美元；中国商业银行借款总额降至1820万美元，低于2023年的2190万美元 [12][13] - 2024年净收入为10万美元，低于2023年的1810万美元 [14] - 2024年研发费用为2880万美元，较2023年减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] - 2024年行政费用为730万美元，低于2023年的870万美元，因成本控制措施减少人员和办公相关费用 [16] - 2024年其他经营净收入为零，2023年为350万美元，其中包括合同制造商的一次性补偿付款 [17] - 2024年归属于公司股东的净亏损为3340万美元，高于2023年的1890万美元 [18] - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] - 2024年非GAAP净亏损为2850万美元，高于2023年的1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营业绩和决策 [20][21] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计抗体，与全球伙伴合作利用SAFEbody技术 [24] - 公司拥有专有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术减少健康组织的脱靶毒性 [25] - 公司领先临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗方式 [26]