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Zydus Lifesciences in focus after USFDA clears Ahmedabad plant, Aflibercept biosimilar launch
The Economic Times· 2026-02-20 11:14
监管合规与设施检查 - 美国食品药品监督管理局对Zydus位于艾哈迈达巴德的Unit 9注射剂设备工厂进行了上市前检查,检查时间为2026年2月16日至19日[8] - 此次检查以零缺陷项结束,标志着公司注射剂产品组合取得了积极的监管结果,并强化了其在受监管市场的合规标准[1][8] 产品发布与战略合作 - Zydus Lifesciences推出了ANYRA,这是印度首款本土开发的阿柏西普生物类似药,规格为2毫克[2][8][9] - 公司已与Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 和 Bayer AG就该产品的商业化和开发达成协议[2][9] - 该产品用于治疗多种严重的视网膜疾病,包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和近视性脉络膜新生血管[4][9] - 通过此次发布,公司加强了在眼科领域的布局,并推进了其提高印度高质量、可负担生物疗法可及性的战略[4][9] 市场机会与患者群体 - 印度有超过1亿糖尿病患者,是全球最大的糖尿病患者群体之一[5][9] - 估计有700万至800万人患有糖尿病视网膜病变,其中许多人会发展为威胁视力的并发症,如糖尿病性黄斑水肿[5][9] - 此外,湿性年龄相关性黄斑变性影响近152万老年患者,而超过200万人患有视网膜静脉阻塞,这凸显了印度眼科护理领域存在大量未满足的需求[5][9] 公司股价与技术分析 - 周四,Zydus Lifesciences在印度国家证券交易所的股价收于902.40卢比,下跌0.85%[6][9] - 鉴于监管批准和重要的生物类似药发布,该股在接下来的交易时段可能会受到投资者更多关注[6][9] - 技术面上,Trendlyne数据显示,Zydus Lifesciences的14日相对强弱指数为50.1[7][9] - 在移动平均线方面,该股目前交易价格低于其八条简单移动平均线中的六条,显示出看跌趋势,表明近期动能不足[7][9]