全球肥胖药物研发行业概览 - 全球肥胖药物研发管线丰富，预计2025年有超过160种减重药物处于研发阶段，涵盖68种不同作用机制 [2] - 行业进入加速发展阶段，2024年被视作过渡年，2025年为巩固年，2026年则被预期为加速年 [2] - 行业核心问题已从“药物治疗是否能改变肥胖管理”转变为“它将如何快速而广泛地改变这一领域” [2] Aardvark Therapeutics - 公司通过ARD-201扩展肥胖管线，该药物为每日口服的固定剂量组合，包含苦味受体激动剂ARD-101和二肽基肽酶-4抑制剂西他列汀 [2] - 药物通过激活肠道和大脑中的苦味受体传递信号，抑制食欲并减少食量，其组合策略旨在增强并延长饱腹感 [2] - 临床试验显示，该药物具有良好的减重效果，并有助于防止停用GLP-1类药物后的体重反弹 [4] 安进公司 - 候选减重药物马里德巴特卡法格鲁肽（MariTide）处于3期临床试验阶段，是一种长效肽-抗体结合物，结合了GLP-1受体激动剂和GIP受体拮抗剂 [5] - 2期研究显示，每月一次的给药方案能显著减少体重，且在季度给药时也显示出潜力 [5] - 具体减重数据为每月体重下降幅度可达5%以上 [6] Aphaia Pharma - 公司正在评估其专有口服葡萄糖配方APHD，进行第二期2期临床试验，研究对象为肥胖患者 [8] - 该试验基于早期2期试验结果及新的机制性见解，主要终点是与安慰剂相比的体重百分比变化 [8] - APHD显示出能有效促进体重减轻，并通过恢复内源性营养感知信号路径显著影响食欲和能量消耗 [9] Bloom Science - 公司已在澳大利亚启动口服活性生物治疗产品BL-001的1b期临床试验 [11] - BL-001旨在无需限制饮食的情况下复制生酮饮食的关键代谢效果 [11] - 在先前的1期试验中，BL-001表现出显著的安慰剂校正减重效果，参与者减重显著，并伴随剂量依赖性代谢变化 [11] 勃林格殷格翰 - Survodutide是一种胰高糖素/GLP-1受体双重激动剂，公司正通过3期临床研究程序评估该药物，包括针对超重或肥胖人群的SYNCHRONIZE研究和针对MASH的LIVERAGE研究 [13] - 2期数据显示，Survodutide在超重或肥胖患者中体重减轻接近19% [13][15] 礼来公司 - 公司正在开发试验性药物retatrutide，这是一种每周一次自我注射的GIP、GLP-1和胰高糖素三重激动剂 [16] - 在3期TRIUMPH-4试验中，retatrutide在肥胖或超重且患有骨关节炎的成人中取得了积极的顶线结果，预计今年将完成另外七项3期试验 [16] - 该药物在试验中表现出显著的体重减轻效果，平均减重约15-24%，并维持了改善的心血管代谢指标 [17] MBX Bio - 公司主要减重候选药物为MBX 4291，是一种每月一次的GLP-1/GIP共同激动剂前药，采用公司专有的精准内分泌肽平台开发 [18] - 在获得概念验证的临床前数据支持后，MBX 4291目前正在进行1期临床试验，预计2026年第四季度发布12周的顶线数据 [18] - 药物在临床前表现出良好的减重效果，预计在临床试验中能展现显著减重效果，特别是在长期使用下维持减重能力 [18] 诺和诺德 - 公司拥有多种减重药物处于不同研发和批准阶段，包括monlunabant（2期）、口服和皮下注射的zenagamtide（2期）、CagriSema（3期）和cagrilintide（3期） [20] - CagriSema在3期临床试验中显示出显著的减重效果，体重减轻约13-20% [21] 辉瑞公司 - 公司拥有多种减重候选药物在研发和试验中，根据2025年第四季度财报，2026年计划推进约20个肥胖相关临床试验，其中10个为3期试验 [23] - 候选药物PF-3944（每月一次的GLP-1肥胖药物）在临床试验中展现良好减重效果，减重幅度约为7-12% [24] PolyPid - 公司正在开发PP03A，一种长效GLP-1受体激动剂递送系统，利用专有Kynatrix技术提供约60天的控制释放 [26] - 该系统旨在避免当前每周给药治疗中常见的“突发释放效应”，从而减少恶心和一些消化系统副作用 [26] - PP03A仍处于临床前阶段，公司预计将在今年晚些时候分享初步的临床前数据 [26] Structure Therapeutics - 公司于12月17日启动了其口服小分子胰岛素受体激动剂ACCG-2671的1期研究 [27] - 同时，公司还在推进其每日口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron的研究 [27]