ARAKODA® (tafenoquine)

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60 Degrees Pharmaceuticals to Present at H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
GlobeNewswire News Room· 2025-08-21 20:31
公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资年会 地点为纽约Lotte Palace酒店 [1] - CEO Geoff Dow博士将于9月10日美东时间14:30进行现场演讲 会议期间管理层将安排一对一交流 [2] - 参会者可通过会议门户、HCW代表或直接联系公司投资者关系部门预约会议 [2] 信息传播渠道 - 演讲内容将提供实时网络直播 演播结束后90天内可在公司投资者页面观看回放 [3] - 投资者页面网址为https://investors 60degreespharma com/news-events/presentations [3] 公司业务概况 - 公司专注于针对媒介传播疾病的治疗与预防药物开发及商业化 成立于2010年 [3] - 核心产品ARAKODA®(他非诺喹)于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 [3] - 该产品已在美国和澳大利亚市场实现商业化销售 [3] - 公司与美澳两地知名研究机构及学术组织保持研发合作 [3] - 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司 [3]
60 Degrees Pharmaceuticals to Present at H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Globenewswire· 2025-08-21 20:31
公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议于2025年9月8日至10日在纽约Lotte Palace酒店举行[1] - 首席执行官Geoff Dow博士将于9月10日星期三美东时间下午2:30进行现场演讲 公司管理层将在会议期间进行一对一会议[2] - 会议参与者可通过会议门户、H C Wainwright代表或直接联系公司投资者关系部门预约管理层会议[2] 产品与业务 - 公司专注于针对媒介传播疾病的新药研发和商业化 成立于2010年[3] - 主导产品ARAKODA®(他非诺喹)于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 目前在美国和澳大利亚市场销售[3] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究机构及学术组织保持合作关系 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[3] 投资者服务 - 会议演讲将提供在线直播 录像回放功能在演讲结束后90天内可通过公司投资者页面获取[3] - 投资者联系人为Patrick Gaynes 媒体联系人为Sheila A Burke 均提供详细联系方式[4]
60 Degrees Pharmaceuticals Selects Icahn School of Medicine at Mount Sinai as Central Clinical Trial Site for Phase II Study to Evaluate Tafenoquine for Chronic Babesiosis
Globenewswire· 2025-08-19 20:54
核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals与西奈山伊坎医学院签署临床试验协议 开展他非诺喹治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究[1] - 研究主要终点为90天时疲劳症状的缓解情况 预计2025年第四季度开始入组 2026年上半年获得数据[3][5][9] - 公司计划2026年向美国FDA提交新药申请 目前有三项他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验正在进行或计划中[5] 临床研究设计 - 采用开放标签研究设计(NCT06656351)评估ARAKODA®(他非诺喹)方案90天的疗效和安全性[3] - 主要终点通过患者报告结果(多维疲劳量表一般疲劳子量表)测量基线至第90天的疲劳缓解情况[3] - 受试者需具有至少六个月的显著功能损害 他非诺喹给药方案为第1-4天每日2×100mg片剂 第11-89天每周给药[3] 药物特性与开发现状 - 他非诺喹在美国以ARAKODA®商品名获批用于疟疾预防 半衰期约16天[4][10] - 该药物由沃尔特·里德陆军研究所发现 目前研究由美国陆军医疗物资开发活动部资助[8] - 2018年获美国FDA批准 2019年在美国和澳大利亚通过批发商网络上市 为处方类疟疾预防药物[8] 疾病背景与市场机会 - 巴贝虫病是由蜱传播的孤儿疾病 症状包括发热、寒战、盗汗和疲劳 严重时可危及生命[6] - 发病率在东北地区快速上升 慢性感染可持续至少一年 疲劳是最持久的症状[6] - 目前尚无FDA批准的治疗慢性巴贝虫病的方案 存在未满足的临床需求[9] 公司背景 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年 专注于媒介传播疾病治疗和预防药物的开发与商业化[21] - 2018年获得美国FDA对ARAKODA®的疟疾预防适应症批准 目前在美国和澳大利亚市场销售[21] - 公司与美国和澳大利亚的研究机构保持合作 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[21]
60 Degrees Pharmaceuticals Announces Second Quarter 2025 Results
GlobeNewswire News Room· 2025-08-14 04:14
财务表现 - Q2 2025净产品收入同比下降19% 从12.5万美元降至10.1万美元 主要由于ARAKODA药房交付量减少17% 从1301盒(Q2 2024)降至1082盒(Q2 2025) [7] - 毛利率从2024年Q2的3.5万美元提升至2025年Q2的5.1万美元 主要得益于销售成本降低和KODATEF 16片装盒子的销售(折扣/返利较少) [7] - 营业费用从2024年Q2的422万美元大幅下降至2025年Q2的186万美元 主要因为2024年同期的一次性非现金研发费用不再发生 [7] - 净亏损从2024年Q2的429万美元(每股亏损21.12美元)收窄至2025年Q2的184万美元(每股亏损1.25美元) 亏损减少245万美元 [7] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日 公司持有197万美元现金及等价物 加上7月15日公开发行获得的446万美元净收益 预计资金可维持至2026年3月31日 [6][7] - 若能在2025年10月初蜱虫季节结束前完成住院巴贝斯虫病研究的24名患者入组 预计可在2026年3月31日前完成中期数据分析 [3][7] 产品与供应链 - 供应链中断导致ARAKODA 16片装供应暂时短缺 但通过FDA同意进口KODATEF 16片装缓解 该问题现已解决 [2][6] - 预计2025年9月将有新的ARAKODA 16片装商业批次进入供应链 [7] - 推出8片装新规格ARAKODA 可降低短期旅行者前往疟疾流行区的用药成本 [7] 市场机会 - 研究显示美国巴贝斯虫病年发病量在2.5万至38万例之间 ARAKODA针对该适应症的潜在市场规模在剩余10年专利期内可达11亿美元 [7] - 公司主要产品ARAKODA(他非诺喹)于2018年获FDA批准用于疟疾预防 [5] 公司背景 - 成立于2010年 专注于传染病治疗和预防药物的开发与营销 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚拥有控股子公司 [5][8] - 与美国国防部及Knight Therapeutics等机构投资者有合作关系 [5]
60 Degrees Pharmaceuticals Announces Closing of up to $10 Million Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2025-07-17 04:01
公司融资动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals完成公开发行,共发行2,631,578股普通股(或预融资认股权证替代)及配套认股权证,组合发行价为每股1.90美元 [1] - A-1系列认股权证行权价为1.90美元/股,有效期5年,A-2系列短期认股权证行权价相同,有效期18个月 [2] - 本次发行总募资额为500万美元(扣除费用前),若A-2认股权证全部现金行权,可额外获得约500万美元 [3] - 募资净额拟用于营运资金及一般企业用途 [3] 公司背景 - 公司成立于2010年,专注于传染病治疗与预防药物研发,2018年获得疟疾预防药物ARAKODA®(tafenoquine)的FDA批准 [6] - 与美国国防部及加拿大专业药企Knight Therapeutics等机构合作,获得实物资助 [6] - 总部位于华盛顿特区,在澳大利亚设有控股子公司 [6] 发行文件信息 - 本次发行依据SEC备案的S-1表格注册声明(文件号333-288550),于2025年7月15日生效 [4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或独家配售代理H.C. Wainwright & Co获取 [4] 联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke,投资者关系联系人Patrick Gaynes [9]
60 Degrees Pharmaceuticals Expands Options for Malaria Prevention with Introduction of ARAKODA® (tafenoquine) 8-Count Bottle Format
Globenewswire· 2025-06-04 20:56
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司推出ARAKODA(tafenoquine)的8片装新瓶装形式,适用于前往疟疾流行地区短期旅行的患者,已通过主要零售药店发售 [1][2] 新产品信息 - 8片装瓶装形式适合前往疟疾流行地区短期旅行的患者,扩展了医疗专业人员和旅行者的包装选择,已通过包括亚马逊药房在内的主要零售药店发售 [1][2] ARAKODA药物介绍 - ARAKODA用于18岁及以上患者预防疟疾,是唯一能提供针对疟疾所有阶段保护的每周预防性疗法 [3] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过各国药品批发商网络分销,为处方药 [4] - tafenoquine终末半衰期约16天,可减少预防疟疾的给药频率,服用方案为旅行前三天每天2片100mg(负荷期)、旅行期间每周2片100mg最多六个月、旅行后一周2片100mg [4] 公司介绍 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药,2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于预防疟疾,与美国、澳大利亚和新加坡的著名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家多数股权子公司 [14] 联系方式 - 媒体联系人Sheila A. Burke,邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com,电话(484) 667 - 6330 [17] - 投资者联系人Patrick Gaynes,邮箱patrickgaynes@60degreespharma [17]
60 Degrees Pharmaceuticals Announces First Quarter 2025 Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-16 04:31
公司财务表现 - 2025年第一季度净产品收入同比增长55%至1636万美元,主要增长来自ARAKODA®的国内销售 [5][6] - 毛利润同比增长124%至903万美元,2024年同期为402万美元 [5][6] - 营业费用从2024年第一季度的141万美元增至2025年第一季度的209万美元,主要由于销售和投资者服务支出增加以及股票薪酬 [6] - 2025年第一季度归属于普通股东的净亏损约为201万美元(每股亏损156美元),而2024年同期为净收入3087万美元(每股收益183美元),差异主要来自衍生负债公允价值变动 [6] 公司背景与业务 - 公司成立于2010年,专注于传染病治疗和预防药物的开发与营销 [3] - 核心产品ARAKODA®(tafenoquine)于2018年获FDA批准用于疟疾预防 [3] - 与美国国防部及Knight Therapeutics Inc等机构投资者合作,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚拥有控股子公司 [3] - 当前研发管线包括tafenoquine的非疟疾适应症及Celgosivir,但缺乏自主生产能力可能影响产品上市进度 [4] 运营动态 - 与美国、澳大利亚、新加坡的研究机构保持合作,并通过国防部实物资助支持研发 [3] - 可能无法获得澳大利亚政府研发税收返还,构成潜在运营风险 [4]
Babesiosis Disease Burden in United States is Substantially Higher Than Official Estimates, According to Preliminary Results of 60 Degrees Pharma Survey
Globenewswire· 2025-04-22 20:44
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公布的调查结果显示美国巴贝虫病实际负担可能远超疾控中心统计数据,暗示该疾病可能存在严重的漏诊或漏报情况,这或许意味着对有效治疗的需求更大 [1][2] 巴贝虫病现状 - 公司在线调查初步结果显示近300万美国人(占2020年成年人口的1.26%)可能一生中有过巴贝虫病诊断,而疾控中心2020年报告仅1834例 [1][2] - 调查涵盖6000名与美国成年人口分布匹配的参与者,巴贝虫病是严重的新兴蜱传疾病,常与莱姆病共同感染,对免疫功能低下和老年人可能危及生命 [3] - 莱姆病领域一些开处方的医生提出未经检验的医学假设,即持续的巴贝虫感染会导致慢性疲劳等问题,若成立,数百万有持续疲劳症状的美国人可能患有未确诊但可治疗的疾病 [4] 调查情况 - 公司委托Format Analytics进行此次调查,目的是确定目前开发中的巴贝虫病治疗候选药物的商业市场规模 [5] - 在线定量调查在6000名成年人的普通成年人口样本中进行,人口统计学变量与美国人口普查数据匹配,1.26%的受访者报告曾被诊断为巴贝虫病,约17%的患者报告病程达6个月以上,意味着至少57万美国成年人患有慢性病 [6] - 约3.7%的受访者(约990万人)报告在调查时已持续疲劳6个月以上,约56%(占总受访者的1.9%)报告曾被正式诊断为慢性疲劳综合征,而2021 - 2022年疾控中心电话调查显示仅1.3%的受访者有此诊断 [7] 巴贝虫病治疗及药物研究 - 公司首席执行官表示调查结果表明官方统计可能未反映美国巴贝虫病患者的实际情况,传染病专家治疗不明原因慢性疲劳患者时应考虑将巴贝虫病作为鉴别诊断 [8] - 基于莱姆病保险索赔和巴贝虫共同感染率,公司推测美国每年约4.6万人被诊断为急性巴贝虫病,大多数人用标准抗菌药物治疗90天内可康复,但部分人感染可能持续至少一年或康复后两年内复发,疲劳通常是最后消失的症状,美国慢性或持续性巴贝虫感染的实际人数尚未有科学文献描述 [10][11] - 医学文献显示公司的ARAKODA(tafenoquine)可能有清除巴贝虫寄生虫和缓解症状的潜力,公司目前正在进行两项临床试验以证实这一发现,并计划为疑似巴贝虫病且有严重慢性疲劳的患者开展第三项研究,该研究将测试的一个假设是20%的入组患者可通过商用分子检测确认巴贝虫感染 [12] - ARAKODA已在美国以ARAKODA的商品名获批用于疟疾预防,其获批方案的安全性已在五项长达6个月的随机、双盲、活性对照或安慰剂对照试验中评估,但尚未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效,也未获美国食品药品监督管理局批准用于该适应症 [13] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年,专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药,2018年其主要产品ARAKODA(tafenoquine)获FDA批准用于疟疾预防,还与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,使命得到美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家多数股权子公司 [14]