Company ready to commence regulatory process to secure access to U.S. market for Australian Chestnut Extract as a botanical product for non-prescription usesWASHINGTON, Jan. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) (“60 Degrees Pharma” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing new medicines for vector-borne disease, today announced it has exercised the option in its agreement with Florida State University (FSU) to negotiate an exclusive lice ...

Partnership adds a travel-focused consumer telehealth platform to the ARAKODA® marketing strategy, offering a new convenience to people planning travel to malaria-endemic regions of the worldARAKODA is the only FDA-approved, broad spectrum, once-weekly malaria prevention option for international travelers WASHINGTON, Jan. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) (“60 Degrees Pharma” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing new medicines for ...

公司行动：反向股票分割 - 60 Degree Pharmaceuticals 公司宣布将对其普通股进行一比四（1:4）的反向股票分割 [1] - 反向分割将于2026年1月20日美国东部时间凌晨12:01生效，在纳斯达克资本市场开盘前 [1] - 公司已申请其普通股于2026年1月20日以反向分割后的新基准在纳斯达克交易，交易代码仍为“SXTP” [1] 实施目的与批准程序 - 此次反向分割的主要目的是使公司符合纳斯达克上市规则中关于最低买入价的要求 [2] - 反向分割的提案已于2025年10月8日的特别股东大会上获得股东批准 [3] - 公司董事会于2025年12月17日批准了1:4的反向分割比例，相关修订文件已提交给特拉华州州务卿 [3] 反向分割的技术细节 - 反向分割将影响所有已发行和流通在外的普通股 [4] - 所有未行权的期权、限制性股票奖励、认股权证及其他赋予持有人购买或获得普通股权利的证券将根据其条款相应调整 [4] - 反向分割后，普通股的票面价值保持不变，仍为每股0.0001美元 [4] - 反向分割不会改变公司普通股或优先股的授权股份数量 [4] - 不会发行零碎股，本应收零碎股的股东将获得向上取整的整股 [4] - 所有股东将受到同等影响，其持股比例不会改变（因零碎股取整导致的微小变化除外） [4] 反向分割的直接影响 - 反向分割将使已发行和流通在外的普通股数量从约5,148,767股减少至约1,287,192股 [5] - 反向分割后，普通股的新CUSIP号码将为83006G500 [2] 公司业务背景 - 60 Degree Pharmaceuticals 公司成立于2010年，专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 [6] - 公司的主要产品ARAKODA（他非诺喹）已于2018年获得美国食品药品监督管理局批准用于预防疟疾 [6] - ARAKODA目前在美国和澳大利亚有售 [6] - 公司在美国和澳大利亚与知名研究和学术机构合作 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚设有子公司 [6]

研究结果与疾病关联 - 北卡罗来纳州立大学的一项研究显示 在50名慢性疲劳患者队列中 有24%的患者检测到巴贝虫感染 [1] - 该研究结果支持了美国媒介传播疾病领域的一个长期理论 即巴贝虫感染可能与慢性疾病相关 特别是可能延长慢性疲劳患者的恢复时间 [2] - 研究结果强化了公司正在进行的B-Free慢性巴贝虫病研究的重要性 该研究旨在评估为期90天的ARAKODA（他非诺喹）方案对解决慢性巴贝虫病患者严重疲劳的有效性和安全性 [3] 公司行动与产品管线 - 公司的B-Free研究目前正在纽约西奈山伊坎医学院进行患者招募 [3] - 他非诺喹在美国以产品名ARAKODA获批用于疟疾预防 但尚未被证实对巴贝虫病有效 也未获得美国FDA针对该适应症的批准 [4] - 公司成立于2010年 专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 其主导产品ARAKODA于2018年获得美国FDA批准用于疟疾预防 目前在美国和澳大利亚有售 [10] 疾病背景与市场机会 - 巴贝虫病是一种由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病 症状包括发热、寒战、出汗和疲劳 在老年和免疫抑制患者中可能危及生命 其发病率在东北部地区迅速上升 [7] - 公司委托的保险索赔研究表明 巴贝虫病的最低年发病率至少为每年25,000例 但真实数字可能远高于此 [7] - 目前美国FDA尚未批准专门针对巴贝虫病的治疗方法 [7] - 巴贝虫感染在蜱叮咬后可持续数月甚至数年 在缺乏足够敏感且获FDA批准的诊断方法的情况下 研究该问题受到阻碍 [8]

临床试验进展与监管路径 - 公司针对免疫抑制患者的复发性巴贝西虫病试验取得首位患者完成治疗后检测呈阴性的积极结果[1] - 该试验是一项扩大获取研究，评估ARAKODA联合常规疗法治疗复发性巴贝西虫病的安全性和有效性[5] - 公司已于2025年10月3日向FDA提交了突破性疗法认定申请，用于治疗需要医疗的巴贝西虫病患者[7] - 计划在2026年初请求与FDA举行Type B会议，以讨论补充新药申请的要求[4][8] - 目前共有三项由公司赞助的临床试验正在进行或计划中，数据预计在2026年下半年获得，并将用于计划中的补充新药申请[9] 疾病背景与市场机会 - 巴贝西虫病是一种蜱传疾病，由巴贝西虫寄生虫引起，在老年和免疫抑制患者中可能危及生命[2] - 该疾病发病率正在快速上升，尤其是在美国东北部，并且对于有风险因素的患者可能多次复发[2] - 在长期使用常规药物治疗的患者中，巴贝西虫寄生虫经常产生耐药性[2] 产品与技术细节 - 研究中使用的检测方法包括梅奥诊所的RT-PCR和一种FDA批准的RNA扩增测试，后者灵敏度比标准商业RT-PCR至少高100倍[6] - ARAKODA的有效成分tafenoquine由沃尔特里德陆军研究所发现，并于2018年在美国获批用于疟疾预防[10] - tafenoquine的终末半衰期较长，约为16天，这为疟疾预防提供了给药频率更低的优势[10] - ARAKODA的疟疾预防方案为：旅行前3天每日服用2x100毫克片剂，旅行期间每周服用2x100毫克片剂长达6个月，旅行后一周服用2x100毫克片剂[10] 公司背景 - 公司成立于2010年，专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药[21] - 其主导产品ARAKODA已于2018年获得FDA批准用于疟疾预防，目前在美国和澳大利亚有售[21]

公司动态与临床试验 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布其针对慢性巴贝斯虫病的临床试验命名为B-FREE慢性巴贝斯虫病研究[1] - B-FREE研究是全球首个评估慢性巴贝斯虫病潜在新疗法的试验，为期约12个月，是一项二期开放标签研究[2] - 该研究将评估ARAKODA方案在90天内对解决严重疲劳和清除寄生虫的有效性及安全性[2] - 目前美国食品药品监督管理局尚未批准任何针对慢性巴贝斯虫病的药物，也无专业学会推荐的治疗方案[3] - 公司通过社交媒体与蜱传疾病患者社区直接互动，进行了一项全国性的命名调查，并向相关组织捐赠了总计5000美元[4] - B-FREE试验计划于11月初开始，将招募并治疗最多100名患者，目标为至少16名经FDA批准检测确认感染的患者完成研究[7] 疾病背景与市场机会 - 慢性巴贝斯虫病是一种医学上描述不清的病症，据推测其持续性感染会加剧或延长“长期疾病”的症状[9] - 巴贝斯虫病是一种蜱传疾病，发病率迅速上升，特别是在美国东北部地区[10] - 由公司委托的保险索赔研究表明，巴贝斯虫病的最低年发病率至少为每年25000例，但真实数字可能远高于此[10] - 巴贝斯虫感染在蜱叮咬后可持续数月甚至数年，对于有风险因素的患者可能导致疾病反复临床复发[11] 产品信息 - 研究药物tafenoquine在美国以防疟疾产品ARAKODA的名称获批，但其对巴贝斯虫病的疗效尚未得到证实，也未获FDA批准用于此适应症[5] - tafenoquine由沃尔特里德陆军研究所发现，当前研究由美国陆军医疗物资开发活动资助，于2018年在美国获批用于疟疾预防[12][13] - 根据美国疾病控制与预防中心的资料，tafenoquine的终末半衰期较长，约为16天，这可能为减少预防疟疾的用药频率带来潜在优势[14] - ARAKODA的用药方案为：在前往疟疾流行区前3天，每天一次服用2 x 100毫克片剂，旅行期间每周一次，持续最多6个月，旅行结束后一周再服用一次[14]

公司活动安排 - 公司管理层将于2025年9月9日美国东部时间下午3:30在纽约Lotte New York Palace酒店举行的H C Wainwright第27届全球投资年会上进行现场演讲 [1][2] - 首席执行官Geoff Dow博士将进行演讲，并在会议期间进行一对一会议 [2] - 演讲将通过网络直播进行，需注册观看 [2] 公司业务概况 - 公司成立于2010年，专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 [2] - 公司的主要产品ARAKODA (tafenoquine)已于2018年获得美国食品药品监督管理局批准用于预防疟疾 [2] - ARAKODA目前在美国和澳大利亚市场有售 [2] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究和学术机构存在合作关系 [2] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚设有子公司 [2]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布与杜兰大学达成合作协议，评估tafenoquine对莱姆病相关病原体的活性，以满足对有效治疗方法的需求，该药物已获批用于疟疾预防 [1][3] 分组1：公司合作与研究 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司与杜兰大学达成赞助研究协议，评估tafenoquine在细胞培养中对Borrelia和Bartonella的活性 [1] - 研究目的是更好地了解蜱传疾病，满足对有效治疗方法的需求，同时进一步阐明tafenoquine治疗巴贝虫病患者合并感染的潜力 [3] 分组2：疾病背景 - 急性莱姆病由Borrelia感染引起，可能引发PTLD，医生推测PTLD恢复受体内低水平Babesia和Bartonella的阻碍 [2] - Borrelia、Bartonella和Babesia被称为“3Bs”，是蜱传疾病患者中最常见的病原体 [7] 分组3：Tafenoquine药物信息 - Tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [5] - Tafenoquine半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率，用药方案为旅行前三天每天2片100mg、旅行期间每周2片100mg最多6个月、旅行后一周2片100mg [5] - Tafenoquine未被证明对巴贝虫病、Borrelia或Bartonella有效，也未获FDA批准用于这些适应症 [4] 分组4：公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [16] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布公开发行证券,预计获约500万美元收益,短期认股权证若全部行使或额外带来约500万美元收益,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][4] 分组1：公司概况 - 公司成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药 [7] - 2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助 [7] 分组2：发行情况 - 公开发行2631578股普通股或预融资认股权证,并附带A - 1系列认股权证和短期A - 2系列认股权证,组合发行价为每股1.90美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股1.90美元,发行后可行使,有效期五年；短期A - 2系列认股权证行使价每股1.90美元,发行后可行使,有效期18个月 [2] - 发行预计7月16日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组3：财务相关 - 发行预计为公司带来约500万美元总收益,扣除费用前；短期A - 2系列认股权证若全部现金行使,公司或额外获约500万美元总收益 [4] - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [4] 分组4：发行相关机构 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [3] 分组5：注册与文件获取 - 证券发行依据2025年7月7日向美国证券交易委员会提交并于7月15日生效的S - 1表格注册声明 [5] - 发行仅通过招股说明书进行,初步招股说明书已提交给SEC；可在SEC网站免费获取最终招股说明书电子副本,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [5] 分组6：联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke,邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com,电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系人Patrick Gaynes,邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com [10]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals确定治疗人类巴贝虫病的ARAKODA（tafenoquine）商业市场规模，正推进相关临床试验以获补充适应症批准 [1][3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [17] 市场规模 - 治疗人类巴贝虫病的ARAKODA年商业市场规模为38万患者/2.45亿美元销售额，到2035年专利到期累计潜在市场总量（TAM）为117万患者/11亿美元 [1] - TAM计算基于Format Analytics进行的全国6000名患者调查和300名医疗专业人员定量研究调查 [2] 公司目标 - 作为该领域领导者，公司目标是推进评估tafenoquine治疗巴贝虫病的临床研究项目，尽快获得ARAKODA补充适应症批准 [3] 临床试验 - 公司赞助三项评估tafenoquine治疗巴贝虫病安全性和有效性的临床试验，预计2026年上半年一项或多项研究出数据，用于计划2026年向FDA提交的新药申请（NDA） [4] 产品信息 - ARAKODA（tafenoquine）由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，是处方疟疾预防药，tafenoquine终末半衰期约16天，可减少用药频率 [5] - tafenoquine治疗或预防巴贝虫病的有效性未被证实，未获FDA该适应症批准 [6] 产品安全信息 禁忌 - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏或状态未知者、有精神病史或当前有精神症状患者、对tafenoquine等过敏者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的哺乳期妇女禁用ARAKODA [8][9][18] 警告和注意事项 - 因有溶血性贫血风险，开ARAKODA前需进行G6PD检测，监测溶血症状；妊娠或哺乳期G6PD缺乏者使用可能有害；有高铁血红蛋白血症、精神影响、超敏反应等风险，不良反应可能延迟发作和持续；出现相关症状需采取相应措施 [10][11][13] 不良反应 - 常见不良反应（发生率≥1%）包括头痛、头晕、背痛等 [14] 药物相互作用 - 避免与有机阳离子转运体-2或多药和毒素外排转运体底物药物合用 [15] 特殊人群使用 - 建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一剂ARAKODA后3个月内，不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [16]