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ARAKODA (tafenoquine)
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60 Degrees Pharmaceuticals Live Webcast Link and New Date for Presentation at H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Globenewswire· 2025-09-03 20:02
WASHINGTON, Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) (“60 Degrees Pharma” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing new medicines for vector-borne diseases, announced today the webcast link and change of date for management’s live presentation at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference in New York City, to Tuesday, September 9, 3:30 PM Eastern Time. Dr. Geoff Dow, 60 Degrees Pharma CEO, will present live and manage ...
60 Degrees Pharmaceuticals and Tulane University Sign Research Agreement to Study Tafenoquine Against Lyme and Bartonella Bacteria
Globenewswire· 2025-07-17 20:01
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布与杜兰大学达成合作协议,评估tafenoquine对莱姆病相关病原体的活性,以满足对有效治疗方法的需求,该药物已获批用于疟疾预防 [1][3] 分组1:公司合作与研究 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司与杜兰大学达成赞助研究协议,评估tafenoquine在细胞培养中对Borrelia和Bartonella的活性 [1] - 研究目的是更好地了解蜱传疾病,满足对有效治疗方法的需求,同时进一步阐明tafenoquine治疗巴贝虫病患者合并感染的潜力 [3] 分组2:疾病背景 - 急性莱姆病由Borrelia感染引起,可能引发PTLD,医生推测PTLD恢复受体内低水平Babesia和Bartonella的阻碍 [2] - Borrelia、Bartonella和Babesia被称为“3Bs”,是蜱传疾病患者中最常见的病原体 [7] 分组3:Tafenoquine药物信息 - Tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过药品批发商网络分销,为处方药 [5] - Tafenoquine半衰期约16天,可减少疟疾预防用药频率,用药方案为旅行前三天每天2片100mg、旅行期间每周2片100mg最多6个月、旅行后一周2片100mg [5] - Tafenoquine未被证明对巴贝虫病、Borrelia或Bartonella有效,也未获FDA批准用于这些适应症 [4] 分组4:公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [16] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16]
60 Degrees Pharmaceuticals Announces Pricing of Up to $10 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-07-15 21:10
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布公开发行证券,预计获约500万美元收益,短期认股权证若全部行使或额外带来约500万美元收益,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][4] 分组1:公司概况 - 公司成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药 [7] - 2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助 [7] 分组2:发行情况 - 公开发行2631578股普通股或预融资认股权证,并附带A - 1系列认股权证和短期A - 2系列认股权证,组合发行价为每股1.90美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股1.90美元,发行后可行使,有效期五年;短期A - 2系列认股权证行使价每股1.90美元,发行后可行使,有效期18个月 [2] - 发行预计7月16日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组3:财务相关 - 发行预计为公司带来约500万美元总收益,扣除费用前;短期A - 2系列认股权证若全部现金行使,公司或额外获约500万美元总收益 [4] - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [4] 分组4:发行相关机构 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [3] 分组5:注册与文件获取 - 证券发行依据2025年7月7日向美国证券交易委员会提交并于7月15日生效的S - 1表格注册声明 [5] - 发行仅通过招股说明书进行,初步招股说明书已提交给SEC;可在SEC网站免费获取最终招股说明书电子副本,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [5] 分组6:联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke,邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com,电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系人Patrick Gaynes,邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com [10]
60 Degrees Pharmaceuticals Defines Potential Human Babesiosis Market Size for ARAKODA® (tafenoquine): Annual Max TAM, Sales of $245 Million; Cumulative through Patent Expiration, $1.1 Billion
Globenewswire· 2025-07-15 19:01
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals确定治疗人类巴贝虫病的ARAKODA(tafenoquine)商业市场规模,正推进相关临床试验以获补充适应症批准 [1][3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主打产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准,与美、澳、新研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资金支持,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有多数股权子公司 [17] 市场规模 - 治疗人类巴贝虫病的ARAKODA年商业市场规模为38万患者/2.45亿美元销售额,到2035年专利到期累计潜在市场总量(TAM)为117万患者/11亿美元 [1] - TAM计算基于Format Analytics进行的全国6000名患者调查和300名医疗专业人员定量研究调查 [2] 公司目标 - 作为该领域领导者,公司目标是推进评估tafenoquine治疗巴贝虫病的临床研究项目,尽快获得ARAKODA补充适应症批准 [3] 临床试验 - 公司赞助三项评估tafenoquine治疗巴贝虫病安全性和有效性的临床试验,预计2026年上半年一项或多项研究出数据,用于计划2026年向FDA提交的新药申请(NDA) [4] 产品信息 - ARAKODA(tafenoquine)由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过药品批发商网络分销,是处方疟疾预防药,tafenoquine终末半衰期约16天,可减少用药频率 [5] - tafenoquine治疗或预防巴贝虫病的有效性未被证实,未获FDA该适应症批准 [6] 产品安全信息 禁忌 - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏或状态未知者、有精神病史或当前有精神症状患者、对tafenoquine等过敏者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的哺乳期妇女禁用ARAKODA [8][9][18] 警告和注意事项 - 因有溶血性贫血风险,开ARAKODA前需进行G6PD检测,监测溶血症状;妊娠或哺乳期G6PD缺乏者使用可能有害;有高铁血红蛋白血症、精神影响、超敏反应等风险,不良反应可能延迟发作和持续;出现相关症状需采取相应措施 [10][11][13] 不良反应 - 常见不良反应(发生率≥1%)包括头痛、头晕、背痛等 [14] 药物相互作用 - 避免与有机阳离子转运体-2或多药和毒素外排转运体底物药物合用 [15] 特殊人群使用 - 建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一剂ARAKODA后3个月内,不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [16]
60 Degrees Pharmaceuticals to Submit MUMS (Minor Use/Minor Species) Designation Request to FDA for Tafenoquine for Acute Canine Babesiosis in 2025
Globenewswire· 2025-07-15 04:01
文章核心观点 - 60 Degrees制药公司将基于三项临床研究结果,在提交数据差距分析后向FDA申请tafenoquine治疗急性犬巴贝斯虫病的MUMS指定 [1] 临床研究情况 - 三项临床疗效研究评估了ARAKODA(tafenoquine)治疗犬巴贝斯虫病的效果,涉及实验性和自然感染病例,显示药物耐受性良好且有助于恢复 [1][2] - 其中一项研究由公司赞助,在北卡罗来纳州立大学进行 [2] 犬巴贝斯虫病行业现状 - 美国每年有数百到数千例犬巴贝斯虫病病例,是一种新兴蜱传疾病,与莱姆病传播媒介相同 [3] - 目前无FDA批准的口服治疗药物,现有治疗方法有显著毒性风险或易产生耐药性 [3] ARAKODA(tafenoquine)情况 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防,2019年商业推出 [4] - 其半衰期约16天,可减少疟疾预防用药频率 [4] - 针对疟疾预防的用药方案为出行前三天每天2片100mg、出行期间每周2片100mg最多六个月、出行后一周2片100mg [4] 60 Degrees制药公司情况 - 公司成立于2010年,专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药 [16] - 2018年其主打产品ARAKODA(tafenoquine)获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助 [16] - 总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家多数控股子公司 [16]
Babesiosis Incidence in U.S. 10x Higher Than CDC Estimates, According to Insurance Claims Study Commissioned by 60 Degrees Pharmaceuticals
Globenewswire· 2025-06-03 20:49
文章核心观点 60 Degrees制药公司公布巴贝虫病和慢性疲劳保险索赔分析结果 显示实际患病人数可能远超现有估计 公司计划2026年向FDA提交新药申请 并开展相关临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 [1][8][10] 巴贝虫病现状 - 每年约2.5万美国人申请巴贝虫病相关医疗费用报销 而CDC 2020年估计仅2000例 [2] - 14%患者巴贝虫感染持续至少12个月 最长可复发至27个月后 许多医生推测实际感染时长可能更长 [3] - 约31%巴贝虫病病例持续超30天 近一半伴有超6个月慢性疲劳 疲劳是急性病中最后消失的症状 文献未系统描述 [4] - 三年多超1200万美国成年人经历超6个月慢性疲劳 现有指南未强制将巴贝虫病作为此类疲劳的鉴别诊断 [5] 公司研究计划 - 公司通过临床开发计划验证巴贝虫病实际负担远超索赔数据的假设 与超6个月慢性疲劳发病率及可确诊感染比例有关 [6] - 公司委托的慢性疲劳患者分子发病率研究已完成 数据公布后将确定持续性巴贝虫病发病率上限 [7] 临床试验情况 - 公司赞助三项临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 预计2026年上半年一项或多项研究出数据 并计划同年向FDA提交新药申请 [8] ARAKODA(tafenoquine)介绍 - 由沃尔特·里德陆军研究所发现 2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防 2019年商业推出 通过药品批发商网络分销 是处方药 [9] - 半衰期约16天 可减少疟疾预防用药频率 不同阶段用药剂量和时长有规定 [9] 公司概况 - 2010年成立 专注开发和营销影响数百万人的传染病防治新药 2018年其主要产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准 [19][20] - 与美国、澳大利亚和新加坡著名研究组织合作 获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚有多数股权子公司 [20]