ARBLI
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SCIENTURE Provides Commercial Update on ARBLI™, the First FDA-Approved Ready-to-Use Oral Suspension of Losartan Potassium
Globenewswire· 2026-02-03 21:05
公司核心进展与产品管线 - 公司提供了ARBLI(氯沙坦钾口服混悬液)的商业进展更新,并确认了REZENOPY(纳洛酮鼻喷雾剂)的上市时间表,两者合计针对的美国市场年规模接近3.85亿美元 [1] - 公司重申计划在2026年第二季度将救生性阿片类药物过量急救治疗药物REZENOPY商业上市,这将是其在美国市场的第二个产品上市 [1][4] - 公司预计在2026年第一季度,ARBLI的处方量、产品采用率、商业效率以及支付方和药房合作范围将继续扩大 [6] ARBLI(氯沙坦口服液)市场准入与商业成就 - 过去四个月,公司执行了一系列商业、支付方和以患者为中心的举措,旨在显著扩大ARBLI在美国氯沙坦市场(年总销售额约2.41亿美元,处方量7200万份)的零售、机构和托管医疗渠道的可及性 [2] - 公司已签署由PBM主导的多个GPO返利协议,支持扩大ARBLI的商业覆盖范围和处方集地位 [5] - 公司已执行多个机构GPO协议,将美国准入范围扩大到全国超过2500家医疗机构 [5] - 公司已与主要国家健康计划达成处方集纳入,覆盖范围扩大到超过1亿受保人 [5] - 公司与BlinkRx建立了战略合作,通过简化的数字药房和中心服务平台增强患者可及性、药品获取和依从性 [5] - ARBLI是首个也是唯一一个获得美国FDA批准的即用型氯沙坦口服液体制剂,拥有两项美国专利商标局颁发的专利 [8][9] REZENOPY(纳洛酮鼻喷雾剂)市场概况 - REZENOPY针对的美国纳洛酮市场年总销售额为1.43亿美元,总销量为920万件(支) [4] - 管理层认为REZENOPY将利用公司通过ARBLI建立的不断扩大的商业基础设施和准入网络 [4] - REZENOPY是一种阿片类拮抗剂,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量 [14] 财务状况与资本结构 - 在2025年第四季度,公司大幅减少了未偿债务并显著改善了现金资源 [7] - 截至2025年12月31日,公司持有现金头寸约700万美元 [7] - 公司认为其资本结构已得到优化,有足够资本执行商业战略、支持ARBLI持续增长并推进关键运营和管线目标 [7] 产品特性与适应症 - ARBLI是一种广泛处方的血管紧张素II受体阻滞剂,用于治疗高血压,适用于6岁以上患者 [8] - ARBLI的适应症包括:治疗高血压;降低高血压合并左心室肥厚患者的中风风险;治疗伴有高血压病史的2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [8][12] - ARBLI为165毫升瓶装薄荷味混悬液,无需冷藏,在室温下储存时获批的保质期为自生产日期起24个月 [9] - REZENOPY鼻喷雾剂每剂10毫克,仅供鼻内使用,包装盒内含有两个单次喷雾装置 [14][18] 市场背景与疾病负担 - 高血压影响美国近一半的成年人,即约1.199亿人,是中风和心脏病的主要风险因素 [12][13] - 高血压定义为收缩压≥140毫米汞柱和/或舒张压≥90毫米汞柱 [13]