公司上市申请与基本信息 - 上海奥科达医药科技股份有限公司于2026年1月26日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为招商证券国际与建银国际 [1] - 公司H股面值为每股人民币0.20元 [2] 公司业务与核心竞争力 - 公司为一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，重点攻坚中枢神经系统疾病、代谢性疾病及罕见病等领域 [3] - 公司核心竞争力在于拥有自主研发的药物递送平台，搭建了覆盖研发、生产及销售的一体化内部体系，并采用505(b)(2)注册路径 [3] - 截至2026年1月22日，公司已构建15款产品的多元化产品管线，其中10款专注于癫痫 [3] - 公司核心产品AUC033（Motpoly XR™）是全球第一及唯一经FDA批准的每日一次缓释拉考沙胺，GLP-1受体激动剂鼻喷剂的技术与研发进度处于全球前沿 [3] 核心与关键产品管线 - 两款核心产品：AUC033（包括已商业化的AUC033A）用于治疗癫痫，已于2023年5月在美国获批；AUC051为临床阶段产品，有望在美国及中国获批 [4] - 三款关键产品：已商业化的UAP009A（Vigadrone®/维格定®）用于治疗婴儿痉挛症及复杂局灶性癫痫发作；临床阶段的AUC025C（Quzamty™）用于治疗癫痫及双相情感障碍；临床阶段的AUC059用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖 [4] - 十款其他管线产品：包括两款已在美国商业化的品牌仿制药（Pyquvi™, Zelvysia™），六款临床阶段产品及两款临床前阶段产品 [5] 财务表现 - 收入：2024年度收入约为2.92亿元人民币，2024年截至9月30日止九个月收入为2.07亿元，2025年同期收入为1.86亿元 [6][8] - 研发开支：2024年度研发开支约为1.32亿元，2024年截至9月30日止九个月为9165.8万元，2025年同期为1.06亿元 [7][8] - 利润状况：2024年度净利润为713.2万元人民币，2024年截至9月30日止九个月净亏损为287.6万元，2025年同期净亏损扩大至4014.4万元 [8] 行业市场概览 - 全球中枢神经系统药物市场2024年规模为2588亿美元，预计到2033年将达到3482亿美元，2024-2033年复合年增长率为3.3% [9] - 全球癫痫药物市场2024年规模为82亿美元，预计到2033年将达到97亿美元 [12] - 中国癫痫药物市场增长更为强劲，从2019年的9亿美元增至2024年的11亿美元（复合年增长率4.2%），预计到2033年达13亿美元 [12][13] - 全球癫痫患者数2024年为6230万例，预计2033年达7310万例；中国患者数2024年为1150万例，预计2033年达1390万例 [13] 细分药物市场 - 全球氨己烯酸市场2024年规模为4.75亿美元，预计2033年达5.99亿美元 [16] - 中国氨己烯酸市场正迅速崛起，规模从近乎零增长至2024年的360万美元，预计2033年达3180万美元，2024-2028年复合年增长率高达38.2% [16] - 全球拉考沙胺市场2024年规模为26.847亿美元，预计2033年达52.689亿美元 [19][20] - 中国拉考沙胺市场增长迅猛，预计2033年达6.382亿美元，2024-2028年复合年增长率为31.4% [20] - 全球拉莫三嗪市场2024年规模为14.893亿美元，增长温和；中国市场规模为8690万美元，预计2024-2028年复合年增长率为12.0% [23] 公司治理与股权架构 - 董事会由九名董事组成，包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [26] - 执行董事兼董事会主席、首席执行官为李守峰博士，于2013年5月加入集团 [27] - 截至2026年1月22日，李守峰博士通过相关实体有权行使共计12,729,719股股份的投票权，占公司已发行股本总额约29.83%，为单一最大股东 [28][31] 中介团队 - 联席保荐人为招商证券（香港）有限公司与建银国际金融有限公司 [32] - 核数师及申报会计师为罗兵咸永道会计师事务所 [32] - 行业顾问为Frost & Sullivan Inc [32] - 合规顾问为银丰环球投资有限公司 [33]