公司人事任命 - Celcuity Inc 宣布任命 Charles (Chip) R. Romp 为其董事会成员 [1] - 新任董事 Romp 在制药行业拥有超过25年的经验 尤其在肿瘤学领域的销售团队和商业组织领导方面 [1] - 公司首席执行官 Brian Sullivan 表示 Romp 在肿瘤药物商业化方面的深厚经验将为公司提供宝贵见解 特别是在推进研发项目和准备gedatolisib今年晚些时候的潜在获批及上市方面 [2] 新任董事背景 - Romp 目前是商业阶段制药公司 Secura Bio 的首席执行官 该公司致力于肿瘤疗法的全球开发和商业化 [2] - 在加入Secura Bio之前 Romp 曾担任 Seagen Inc 的美国商业执行副总裁 是其执行委员会成员 并在公司被辉瑞收购前负责整个商业组织 [2] - 他于2010年作为首批商业员工之一加入Seagen 负责管理ADCETRIS PADCEV TUKYSA 和 TIVDAK 等药物的增长和扩张 [2] - 在Seagen之前 Romp 在 Genentech Inc 担任多个高级销售领导职务 负责肿瘤和免疫学产品 包括 AVASTIN RITUXAN 和 XOLAIR [2] 公司核心产品与研发管线 - Celcuity 是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法 [3] - 公司的主要治疗候选药物是gedatolisib 这是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂 可全面阻断PI3K/AKT/mTOR通路 [3] - gedatolisib的作用机制和药代动力学特性与目前其他已批准或正在研发的单独或联合靶向PI3Kα AKT或mTORC1的疗法有所区别 [3] - 评估gedatolisib联合fulvestrant（联用或不联用palbociclib）用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的3期临床试验VIKTORIA-1已完成患者入组 公司已报告了PIK3CA野生型队列的详细结果 [3] - 评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂及fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的3期临床试验VIKTORIA-2目前正在招募患者 [3] - 评估gedatolisib联合darolutamide用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1/2期临床试验CELC-G-201正在进行中 [3] 新任董事对公司前景的看法 - Romp 认为 gedatolisib 在改善乳腺癌女性患者预后方面具有巨大潜力 这为Celcuity在肿瘤学领域建立一个重要特许经营权提供了非常重要的机会 [3] - Romp 表示很高兴在Celcuity历史上的这一重要时刻加入董事会 并期待分享其在多款开创性肿瘤治疗药物商业化方面的经验 [3]