Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product.ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company en ...

Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product. ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company e ...

Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product. ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company e ...

公司核心产品进展 - Nutriband公司通过其子公司4P Therapeutics与全球领先的制药及医疗品牌名称和形象开发机构Brand Institute, Inc签署协议，为其主打产品——一款防滥用芬太尼透皮系统——开发全球商业品牌名称和视觉形象[1] - 该产品利用了公司的AVERSA™防滥用透皮技术，开发名称为AVERSA™ FENTANYL[1] - AVERSA™ FENTANYL有潜力成为全球首个防滥用阿片类贴剂，旨在阻止滥用和误用，并降低芬太尼等阿片类药物意外暴露的风险[2] 品牌名称开发的重要性与合作伙伴实力 - 为处方药产品开发专有品牌名称是药物产品开发的关键环节，因为最终用户（医生、药剂师、患者）需要能够轻松区分专有名称与其他音似或形似的药物名称，以避免用药错误[3] - 合作伙伴Brand Institute在该市场拥有超过20年的领先地位，在全球药物名称批准中占据75%的份额，其中包括2024年FDA批准名称的87%[4] - Brand Institute负责了许多经FDA批准的阿片类慢性疼痛产品品牌名称，以及美国批准的大多数防滥用阿片类产品品牌名称[4] - Brand Institute的全资监管子公司Drug Safety Institute将为本项目提供监管服务，该机构由来自美国FDA、欧洲EMA、加拿大卫生部、美国采纳名称委员会和世界卫生组织的前官员领导，他们曾在其前机构共同撰写了命名指导文件[5] AVERSA™技术平台与知识产权 - AVERSA™防滥用技术用于将厌恶剂加入透皮贴剂，以防止具有滥用潜力的药物（包括阿片类和兴奋剂）被滥用、转移、误用和意外暴露[6] - 该技术拥有广泛国际知识产权组合的保护，已在46个国家获得专利，包括美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚[6] - AVERSA™技术有潜力改善易滥用透皮药物（如芬太尼）的安全性，同时确保这些药物对真正需要的患者保持可及性[7] 公司业务概览 - 公司主要致力于开发一系列透皮制药产品组合，其开发中的主打产品是一款采用了AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂[8] - AVERSA™技术可融入任何透皮贴剂，以防止具有滥用潜力的药物被滥用、误用、转移和意外暴露[8]

产品进展 - FDA已批准为AVERSA™ FENTANYL（防滥用芬太尼透皮系统）召开C类会议，重点讨论从IND提交到505(b)(2) NDA批准及商业化阶段的CMC计划 [1] - 会议定于2025年9月18日以虚拟面对面形式举行，由CDER下属的神经科学办公室麻醉学、成瘾医学和疼痛医学部门主持 [2] 技术合作与优势 - 公司通过与Kindeva合作开发AVERSA™ FENTANYL，结合其防滥用技术与Kindeva已获FDA批准的芬太尼贴剂 [1][2] - AVERSA™技术通过添加厌恶剂防止透皮贴剂的滥用、转移、误用和意外接触，适用于阿片类/兴奋剂等易滥用药物 [3][6] - 该技术有望成为全球首个防滥用阿片类贴剂，潜在峰值年销售额达8000万至2亿美元（美国市场） [4] 市场潜力与知识产权 - 产品初期聚焦美国市场，但计划扩展至全球主要医疗市场以满足未满足的疼痛管理需求 [4] - 技术已在46个国家获得专利保护，包括美、欧、日、韩、中、加等关键地区 [5][6] 公司背景 - 公司专注于透皮制药产品开发，核心管线为整合AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [7] - 技术可适配任何透皮贴剂以预防药物滥用，专利覆盖多国主要市场 [6][7] 合作伙伴 - Kindeva作为CDMO提供全球10个生产基地及研发站点，具备无菌灌装和吸入给药技术等综合能力 [10]