公司动态 - iBio公司宣布其首创的Activin E抗体在临床前研究中显示出显著效果 在饮食诱导的肥胖小鼠中 治疗4周后脂肪量减少26% 同时肌肉量完全保留 [1] - 该抗体针对内脏脂肪(与心血管代谢疾病风险高度相关)效果尤为突出 皮下脂肪减少31% 附睾和腹膜后脂肪分别减少34%和37% [3] - 与GLP-1受体激动剂联用产生协同效应 总脂肪量减少77% 皮下脂肪减少74% 附睾和腹膜后脂肪分别减少69%和81% [3][6] - 联合疗法使总体重减少35.3% 比单独使用GLP-1受体激动剂多减重7.5个百分点 [6] 技术优势 - Activin E抗体实现"高质量减重"模式 选择性减少脂肪同时保留肌肉 避免传统减肥药需大幅减重才能见效的缺点 [1][2] - 该机制针对与代谢疾病直接相关的内脏脂肪 可降低心脏代谢疾病风险 同时维持肌肉力量和新陈代谢健康 [2][3] - 公司采用AI驱动和计算生物学技术 结合专有3D建模平台 开发针对难治疾病的下一代生物制药 [4] 行业意义 - 肥胖治疗领域存在未满足需求 当前主流GLP-1受体激动剂会减少肌肉量 可能限制健康效益 [2] - BMI 30的肥胖人群通常体脂率超25% 若能减少25%脂肪同时保持肌肉 可显著改善健康状态 [3] - 公司认为同时靶向Activin E、胰淀素和GLP-1等多通路可能产生协同效应 为患者带来更大获益 [5] 研发进展 - 研究数据已在第14届国际BMP会议上展示(2025年5月2-6日) [3] - 公司计划在更复杂模型中快速推进抗体测试 [5] - 该抗体是首个功能性Activin E抑制剂 通过阻断Activin E介导的信号通路实现减脂保肌 [5]

SAN DIEGO, May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- iBio, Inc. (Nasdaq: IBIO), an AI-driven innovator of precision antibody therapies, today announced new promising preclinical data for its first-in-class Activin E antibody unveiled in January. Data from the recently completed 4-week study in diet-induced obese mice show a 26% reduction in fat mass following treatment with the Activin E antibody, with muscle mass fully preserved. These findings highlight a significant fat loss can be achieved without the double-dig ...

文章核心观点 - 公司公布2025年第三财季财务结果并汇报进展，通过转板纳斯达克和股权融资增强财务状况，管线取得进展，有望在2026年提交IBIO - 600监管申请 [1][2] 公司介绍 - 公司是前沿生物技术公司，利用AI和先进计算生物学开发下一代生物制药，目标是变革药物发现、加速开发进程和开启精准医疗新可能 [5] 2025财年第三季度及近期公司进展 - 开始在纳斯达克证券交易所交易，提升知名度、改善交易流动性并吸引长期机构投资者 [7] - 公布IBIO - 600非人类灵长类动物数据，显示半衰期延长和剂量依赖性肌肉生长；同时公布一流Activin E抗体体内中期结果，显示单独使用和与司美格鲁肽联用均有脂肪选择性减重效果 [7] - 从AstralBio获得一流Activin E靶向抗体的许可，拓展公司心脏代谢和肥胖管线 [7] - 通过与机构投资者的认股权证诱导交易筹集620万美元总收益，增强资产负债表并提供额外营运资金 [7] 2025财年第三季度财务结果 - 2025年3月31日和2024年同期三个月研发费用分别为190万美元和90万美元，增加约100万美元，主要因推进IBIO - 600和Activin E项目研究活动增加开支 [7] - 2025年3月31日和2024年同期三个月总务及行政费用分别约为300万美元和270万美元，增加30万美元，主要因IT相关成本、咨询费和特许经营税增长，部分被专业服务费降低抵消 [7] - 2025年3月31日止三个月持续经营业务净亏损约490万美元，合每股0.49美元，2024财年同期约为260万美元，合每股0.71美元 [7] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金约为520万美元，含20万美元受限现金；4月认股权证诱导交易后，截至2025年5月1日约为1050万美元 [7]

文章核心观点 - iBio公司公布IBIO - 600非GLP非人类灵长类药代动力学研究数据，其半衰期长，有望成为一流的肌肉保存和高质量减肥疗法，公司按计划2026年第一季度提交监管申请；同时公布的一类首创激活素E抗体临床前数据显示其在肥胖治疗方面潜力大 [1][5] 分组1：IBIO - 600研究情况 - 研究目的是分析IBIO - 600在非人类灵长类中的潜力，通过测定抗体血清半衰期、评估瘦体重和脂肪量变化，模拟人类肥胖患者群体 [2] - 研究设置5mg/kg低剂量和50mg/kg高剂量两个剂量水平，均单次给药，除监测血清药代动力学外，还通过DEXA扫描分析身体成分随时间的变化 [2] 分组2：IBIO - 600研究结果 - 虽研究未达统计学显著且仅单次给药，但IBIO - 600促进瘦体重剂量依赖性增加、脂肪量减少，效果在8周时达到峰值，低剂量组瘦体重增加3.1%（163g），高剂量组增加5.1%（270g） [3] - 标准药代动力学计算显示IBIO - 600在非人类灵长类中半衰期为40 - 52天，通过多种异速缩放方法估算，其在人类中的半衰期为57 - 130天，有望实现每3 - 6个月给药一次 [4] 分组3：公司对IBIO - 600评价 - 公司CEO兼首席科学官表示IBIO - 600可能是所有抗肌生成抑制素候选药物中半衰期最长的，有望实现一流的肌肉保存和生长，减少患者每年给药次数，其延长的半衰期和增肌潜力使其成为高质量减肥的变革性候选药物，加强了公司心血管代谢和肥胖治疗管线 [5] 分组4：激活素E抗体研究情况及结果 - 一类首创激活素E抗体临床前数据显示其能有效阻断人类脂肪细胞中激活素E信号传导，目前正在肥胖小鼠探索性研究中评估，包括每两周一次单药治疗和与每日给药的司美格鲁肽联合治疗 [5] - 单药治疗两周后导致约4%的选择性脂肪减重，与安慰剂相比总体脂肪显著减少18%；与司美格鲁肽联合使用时，显示出强大的协同效应，比单独使用GLP - 1疗法额外增加9%的总体减重，总体减重达34%，治疗期间身体脂肪减少72% [5] 分组5：公司简介 - iBio是一家利用人工智能和先进计算生物学开发下一代生物制药的前沿生物技术公司，专注于心血管代谢疾病、肥胖症、癌症等难治疾病，通过专有3D建模和创新药物发现平台创建突破性抗体治疗管线，以满足重大未满足医疗需求 [8]