Veracyte (NasdaqGM:VCYT) FY Conference November 20, 2025 12:00 PM ET Company ParticipantsTristan Rebar - VP FinanceJohn Leite - Chief Commercial OfficerConference Call ParticipantsMason Carrico - Medtech and Diagnostic AnalystMason CarricoWelcome to day three of the Stephens Conference. I'm Mason Carrico. I'm the medtech and diagnostic analyst here. Today we've got Veracyte with us. We've got John Leite, CCO, and Tristan Rebar, VP of FP&A. Appreciate you guys joining us.Tristan RebarThank you.Mason CarricoM ...

Veracyte (NasdaqGM:VCYT) 2025 Conference November 17, 2025 10:00 AM ET Company ParticipantsRebecca Chambers - CFODoug Schenkel - Head of Life Science and Diagnostic ToolsMarc Stapley - CEODoug SchenkelGood morning, everybody. Welcome to our discussion with Veracyte. I'm Doug Schenkel. I lead Wolf Research's Life Science and Diagnostic Tools team. It's my pleasure to welcome the company's CEO, Marc Stapley, and Chief Financial Officer, Rebecca Chambers. Thanks for making the trip out.Marc StapleyThanks for h ...

核心财务表现 - 第三季度调整后每股收益为0.51美元，同比大幅增长54.5%，远超市场预期59.4% [1] - 第三季度总收入为1.319亿美元，同比增长13.8%，超出市场预期5.5% [2] - 公司GAAP每股收益为0.24美元，高于去年同期的0.19美元 [1] 收入细分 - 检测收入总额为1.278亿美元，同比增长17%，主要受Decipher和Afirma检测收入分别增长26%和7%的推动 [3] - 检测量同比增长19%至43,679次测试 [3] - 产品收入同比增长4%至330万美元 [3] - 生物制药及其他收入为80万美元，同比下降74.2% [3] 盈利能力与利润率 - 毛利润同比增长14.7%至9400万美元，毛利率扩大56个基点至71.3% [4] - 研发费用为1600万美元，同比下降9.1% [4] - 调整后运营利润率为19.9%，同比大幅扩张612个基点 [4] 现金流与财务状况 - 期末现金及现金等价物为3.156亿美元，较第二季度末的2.195亿美元显著增加 [5] - 报告季度末累计经营活动提供的净现金为8370万美元，高于去年同期的5060万美元 [5] 业绩指引更新 - 公司上调2025年全年检测收入指引至4.84-4.87亿美元（原为4.77-4.83亿美元），按固定口径计算同比增长17%-18% [6] - 公司上调2025年全年总收入指引至5.06-5.10亿美元（原为4.96-5.04亿美元），意味着同比增长14% [8] - 公司上调2025年调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）占收入比例的指引至超过25%（原为23.5%） [9] 业务进展与市场反应 - 公司推出了Afirma v2转录组以提高Afirma检测业务的效率 [11] - 公司完成了Percepta鼻拭子检测的NIGHTINGALE临床试验入组 [11] - 财报发布后，公司股价在当周三上涨27.5% [2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到1.319亿美元，同比增长14% [21] - 测试业务营收为1.278亿美元，同比增长17% [22] - 总测试量约为4.37万次，同比增长19%，其中Afirma测试量为1.7万次 [22] - 测试平均售价为2925美元，同比下降2%，若剔除约250万美元的往期收款影响，平均售价与去年同期持平 [22] - 产品营收为330万美元，同比增长4% [22] - 生物制药及其他营收为80万美元，较去年同期的310万美元下降，主要由于法国子公司重组 [23] - 非GAAP毛利率为73%，同比提升约150个基点 [23] - 调整后息税折旧摊销前利润为3970万美元，利润率达30.1%，同比提升650个基点 [24] - 运营现金流为4480万美元，期末现金及等价物为3.66亿美元 [25] - 2025年总营收指引上调至5.06亿-5.1亿美元，测试营收指引上调至4.84亿-4.87亿美元，调整后息税折旧摊销前利润率指引上调至超过25% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Decipher测试量约为2.67万次，连续第14个季度实现超25%的同比增长 [7] - Decipher营收同比增长26% [22] - Afirma测试量同比增长13%，营收同比增长7% [13][22] - Afirma的v2 Transcriptome检测流程已完成超过三分之一样本的转换，预计年底前全部转换完成 [14] - 针对肌肉浸润性膀胱癌的最小残留疾病平台TRUEMRD计划于2026年上半年推出 [16] - Prosigna乳腺癌测试计划于2026年中期在美国作为实验室自建项目推出 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过严格的组合管理实现行业领先的盈利能力，并计划加速对关键增长项目的投资 [20][44] - Decipher通过广泛的临床证据生成（累计240篇出版物）巩固其在前列腺癌护理中的标准地位 [11] - 公司正在开发分子特征报告，计划明年增加PORTOS和PTEN等特征，以扩展Decipher的临床应用 [10][11] - 在数字病理学领域，公司已扫描超过11.5万张玻片，并与研究合作者合作开发人工智能模型，但强调需要更多证据来确保互补性而非混淆 [12][31] - 最小残留疾病战略首先聚焦于肌肉浸润性膀胱癌，并计划利用现有的Decipher渠道（覆盖约70%的患者）进行商业化 [16] - 公司对并购持开放态度，但优先考虑内部投资，并保持严格的资本配置纪律 [104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现长期可持续的两位数增长充满信心，核心业务的市场渗透率仍有较大空间（Afirma约三分之一，Decipher约四分之一） [52] - 2026年初步营收展望高于市场预期，即使考虑生物制药收入约1000万美元的逆风 [58] - 公司计划将调整后息税折旧摊销前利润率维持在25%左右，通过毛利率提升（如v2 Transcriptome全年效益）来抵消对乳腺癌渠道和最小残留疾病等的增量投资 [46][79] - 前列腺癌竞争格局中，Decipher市场份额增长超出预期，国家综合癌症网络指南带来显著益处，而数字病理人工智能的噪音并未对增长产生实质性影响 [83][84] 其他重要信息 - 公司已完成NIGHTINGALE肺癌试验的2400名患者入组 [18] - 法国子公司的解合并导致一次性670万美元损失，但消除了相关的会计影响 [24] - 第三季度非GAAP运营费用为5860万美元，同比增长2%，其中研发费用因法国子公司解合并减少200万美元，销售及管理费用因支持Decipher和Afirma的人员成本增加150万美元 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 数字病理学与Decipher的相关性及内部努力时间线 [29] - 管理层认为数字病理人工智能是新兴技术，但目前证据不足，当结果不一致时，临床医生会以Decipher这一金标准为准，避免对患者治疗不足 [31] - 商业反馈显示，医生主要依赖支持Decipher的大量证据，并将其视为当前标准护理 [34] - 公司内部正利用其庞大的转录组和玻片图像数据库，与研究合作者共同开发数字病理人工智能模型，但目前重点是将具有预测性的分子特征商业化 [38][39] 问题: 利润率轨迹与投资平衡 [42] - 公司处于优势地位，计划加速投资，第四季度指引已包含人员招聘和临床试验支出，目标是在未来几年将调整后息税折旧摊销前利润率维持在25%左右 [44][46] - 2026年毛利率的有利因素（如v2 Transcriptome全年效益）将用于抵消对乳腺癌渠道、最小残留疾病和Prosigna的增量投资 [46] 问题: Decipher 2026年增长前景及最小残留疾病竞争定位 [49] - 管理层对Decipher和Afirma持续实现两位数增长充满信心，因市场渗透率仍有空间 [52] - 对于最小残留疾病，公司对其测试性能、临床证据组合和商业渠道充满信心，计划通过前瞻性试验证明其价值，并在肌肉浸润性膀胱癌领域成为领先竞争者 [56][57] 问题: 市场对Afirma的预期及Decipher分子特征管道 [62] - 管理层指出2026年初步营收展望高于市场平均水平 [64] - 分子特征报告是针对临床未满足需求而开发的，随着证据出现（如STAMPEDE、PORTOS试验），未来将采用可重复的模式增加更多特征 [66][68] 问题: 第四季度指引持平因素及乳腺癌投资规模 [71] - 第四季度指引考虑了三季度250万美元往期收款和法国收入的不可重复性，以及假期影响 [72] - 乳腺癌销售渠道将仿照Decipher的成功模式，以审慎方式建设，根据需求逐步扩大 [76] - Afirma v2 Transcriptome的毛利率效益在第三季度部分体现，全年影响将在2026年显现，但公司不具体量化，因将其作为投资其他项目的杠杆 [78][79] 问题: 竞争格局演变及Prosigna推出时间线 [82] - Decipher的市场份额增长优于预期，国家综合癌症网络指南带来显著益处，数字病理人工智能的噪音未影响增长 [83][84] - Prosigna实验室自建项目仍计划于2026年中期推出，关键证据来自OPTIMA试验最终结果，实验室验证流程对公司而言是常规操作 [86][87] 问题: 最小残留疾病目标泌尿科医生与Decipher的重叠度 [91] - 目标泌尿科医生和肿瘤科医生的重叠度非常高，预计可利用现有渠道覆盖约70%的服务可及市场 [92] - Decipher在高危患者中增长强劲（超30%）， metastatic患者的推出有助于在所有风险类别中扩大应用 [94] 问题: 最小残留疾病适应症扩展策略及并购意愿 [98] - 最小残留疾病扩展将优先选择公司有渠道优势的领域（如膀胱癌），以覆盖癌症护理全流程，但也不回避竞争市场，相信其全基因组方法是差异化优势 [100][101] - 公司现金充足，但并购策略不变，优先投资内部项目（如临床试验），对并购机会保持谨慎和严格 [104] 问题: 第三季度利润率驱动因素及分子特征报告的竞争定位 [110] - 第三季度利润率超预期主要来自营收表现和往期收款，运营支出时间安排也有影响 [112] - 分子特征报告不直接货币化，但其目的是通过增加预测性生物标志物来增强Decipher的临床价值，帮助医生管理高风险患者 [114][115]

业绩总结 - 2025年第三季度总收入为1.32亿美元，同比增长14%[10] - 2025年第三季度测试收入为1.10亿美元，同比增长15%[10] - 2025年第三季度调整后EBITDA利润率为30.1%，较2024年增长6.5个百分点[34] - 2025年全年收入预期提高至4.84亿至4.87亿美元，较2024年增长约16%[36] - 2025年调整后EBITDA利润率预期提高至超过25%，较2024年提升近450个基点[36] 用户数据 - 2025年第三季度测试量为36.8千，同比增长19%[10] - Decipher测试在2025年第三季度实现了连续第14个季度超过25%的同比增长[17] 新产品和技术研发 - Prosigna测试预计在2026年中期推出，针对每年约22.5万名美国乳腺癌患者[26] - TrueMRD的商业推出预计在2026年上半年进行[25] - 公司在2025年第三季度完成了对新v2转录组的三分之一样本的过渡，预计到2025年底完成过渡[23] 财务数据 - 2025年6月30日的GAAP毛利润为89,769千美元，GAAP毛利率为69.0%[39] - 2025年6月30日的非GAAP毛利润为93,076千美元，非GAAP毛利率为71.5%[39] - 2025年6月30日的GAAP总运营费用为95,037千美元，非GAAP总运营费用为60,315千美元[41] - 2025年6月30日的GAAP净损失为980千美元，GAAP净损失占收入的比例为-0.8%[44] - 2025年6月30日的调整后EBITDA为35,776千美元，占收入的比例为27.5%[44] - 2025年9月30日的GAAP毛利润为91,282千美元，GAAP毛利率为69.2%[39] - 2025年9月30日的非GAAP毛利润为95,947千美元，非GAAP毛利率为72.8%[39] 负面信息 - 截至2025年6月30日的三个月，Veracyte SAS的减值损失为20,500千美元[50] - 截至2024年12月31日的12个月，HalioDx的减值费用为32,000千美元[49] - 截至2025年9月30日的三个月，Veracyte SAS去合并相关的未实现损失为6,700千美元[50] - 截至2024年6月30日的三个月，重组费用为2,900千美元[50] - 截至2024年12月31日的三个月，HalioDx相关的减值费用为2,700千美元[50] - 截至2025年3月31日的三个月，Veracyte SAS重组和清算费用为3,800千美元[50] - 截至2024年6月30日的12个月，其他调整费用为11,450千美元[46]

核心财务表现 - 第二季度调整后每股收益为44美分，较去年同期的30美分大幅增长46.7%，超出市场预期41.9% [1] - 第二季度总收入为1.302亿美元，同比增长13.8%，超出市场预期7.1% [2] - 公司GAAP每股亏损为1美分，而去年同期为每股收益7美分 [1] 收入细分 - 检测收入总计1.223亿美元，同比增长14%，主要得益于Decipher和Afirma检测收入分别增长24%和5% [3] - 检测量同比增长18%至42,441次检测 [3] - 产品收入同比下降8%至360万美元 [3] - 生物制药及其他收入为430万美元，较去年同期增长21% [3] 盈利能力与运营效率 - 毛利润增长14.4%至9240万美元，毛利率扩大38个基点至71% [4] - 调整后运营利润率为14.2%，同比大幅扩张689个基点 [4] - 研发费用为1630万美元，同比下降1.2% [4] 现金流与财务状况 - 季度末现金及现金等价物为2.195亿美元，较第一季度末的1.861亿美元有所增加 [5] - 报告季度末累计经营活动提供的净现金为3900万美元，去年同期为2060万美元 [5] 业务进展与前景 - 公司上调了2025年全年检测收入指引至4.77-4.83亿美元（原为4.70-4.80亿美元），意味着同比增长14%至15% [6] - 启动了2025年总收入指引，范围为4.96-5.04亿美元，意味着同比增长11%至13% [8] - 调整后EBITDA利润率指引上调至约23.5%（原为22.5%） [8] - 第二季度推出了用于前列腺癌转移患者的Decipher Prostate转移基因组分类器 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入1 302亿美元 同比增长14% 其中检测收入1 223亿美元 同比增长14% [31] - 调整后EBITDA为3 580万美元 利润率27 5% 超出预期 [35] - 测试ASP为2 881美元 同比下降3% 主要受前期收款影响 调整后ASP约为2 825美元 与去年同期持平 [32] - 非GAAP毛利率71 5% 同比提升30个基点 测试毛利率73 9% 超出预期 [33] - 现金及等价物3 207亿美元 经营活动产生现金流3 360亿美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Decipher测试量约25 500次 同比增长28% 连续13个季度保持25%以上增长 预计全年将首次突破10万次测试 [10][11] - Afirma测试量约16 950次 同比增长8% [17] - Prosigna计划2026年中期在美国作为LDT推出 目标每年22 5万例早期激素受体阳性乳腺癌患者 [21] - MRD平台首个适应症肌层浸润性膀胱癌(MIBC)预计2026年上半年推出 计划2027年起每年新增适应症 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher在前列腺癌检测市场占有65%份额 [16] - 法国子公司Veracyte SAS的合同制造业务已出售 剩余资产将由法院管理 [26] - 计划2026年完成Decipher(qPCR)和Prosigna(NGS)的IVDR提交 随后逐步推进各国报销 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过短期、中期和长期增长驱动因素实现差异化增长 [9] - 与Helix合作提供遗传性癌症检测选项 增强Decipher服务能力 [13] - 数字病理学已扫描90 000张切片 计划将其作为标准生产流程 [15] - Percepta鼻拭子研究接近完成2 400例入组目标 结果将用于申请报销 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Decipher长期增长轨迹比以往更有信心 [16] - 预计2025年总收入4 96-5 04亿美元 测试收入预期上调至4 77-4 83亿美元 [38] - 调整后EBITDA利润率指引从22 5%上调至23 5% [39] - 预计第三季度收入环比下降 主要因停止确认SAS生物制药收入 [40] 问答环节所有提问和回答 Decipher增长持续性 - 增长驱动因素包括转移性患者群体、高风险人群渗透、数据积累和销售团队执行 [49] - 预计Decipher和Afirma可共同推动公司两位数收入增长 [51] - 目标前列腺检测市场渗透率从40%提升至80% [52] Prosigna发展计划 - 将遵循与Decipher相同的推广模式 包括临床研究和指南推进 [68] - 需完成技术评估和定价工作 [71] Afirma发展前景 - 未发现订购模式重大变化 增长将来自市场份额 [78] - V2转录组转换预计将显著降低测序成本 [140] MRD商业化策略 - 将利用现有Decipher渠道进行交叉销售 [79] - MolDX技术评估已提交 正在推进报销流程 [81] 数字病理学进展 - 仍处于研究阶段 需更多临床验证 [100] - 已扫描90 000样本 可快速构建数据集 [104] 现金使用策略 - 目前优先投资业务增长 保持并购高标准 [134] - 暂未考虑股票回购 关注战略投资机会 [133]

业绩总结 - 2024年第三季度收入达到1.159亿美元，同比增长29%[8] - 调整后的EBITDA利润率为24%，年初至今为20%[8] - 2024年收入指引连续第三次上调至4.42亿至4.45亿美元[8] 用户数据 - 测试量同比增长24%，达到36,792次，总测试量同比增长20%，达到39,032次[8] - 测试收入增长34%，总收入增长29%[20] - 2024年预计测试收入同比增长约28%（之前为约25%）[29] 现金流与财务状况 - 现金生成3,800万美元，运营现金流为3,000万美元，季度末现金余额为2.74亿美元[8] - 2024年现金余额预计在2.8亿至2.85亿美元之间[31] 未来展望 - 2024年收入增长预期为22%-23%[28] - 调整后的EBITDA利润率预计超过20%[31] 研发与费用 - 2023年6月30日的GAAP研发费用为12,541千美元，2023年9月30日为13,322千美元，2023年12月31日预计为18,673千美元[37] - 2023年6月30日的GAAP销售和营销费用为25,756千美元，2023年9月30日为24,344千美元，2023年12月31日预计为25,260千美元[37] - 2023年6月30日的GAAP总运营费用为63,871千美元，2023年9月30日为89,426千美元，2023年12月31日预计为100,295千美元[37] 净收入与每股收益 - 2023年6月30日的GAAP净亏损为8,402千美元，2023年9月30日为29,618千美元[41] - 2024年6月30日的GAAP净收入预计为5,734千美元，2024年9月30日预计为15,155千美元[40] - 非GAAP稀释每股收益在2023年6月30日为0.12美元，2023年9月30日为0.17美元[41] 其他费用与调整 - 2023年12月31日的无形资产摊销费用为4,563千美元，2024年3月31日预计为3,653千美元[40] - 2023年12月31日的重组费用为32,000千美元，2023年9月30日的nCounter许可证减值费用为34,900千美元[38]

业绩总结 - 2024年总收入为4.46亿美元，同比增长28%[21] - 2024年GAAP净收入为2400万美元，调整后的EBITDA利润率为20.6%[21] - 2024年调整后的EBITDA为1.24亿美元，调整后的EBITDA利润率为23.6%[54] - 2024年GAAP净收入占收入的比例为5.4%，而2023年为-20.6%[58] - 2024年GAAP净收入为5734万美元[54] - 2024年12月31日止的12个月，GAAP净收入为24138万美元，较2023年的净亏损74404万美元有所改善[58] 用户数据 - 2025年第一季度Decipher测试订单提供者增加超过20%[24] - 2025年第一季度Decipher测试量增长37%[24] - 2025年第一季度Afirma测试量增长10%[31] - 2025年第一季度Afirma收入增长6%[31] 新产品和新技术研发 - 预计2026年中期Prosigna测试将商业化[37] 费用和减值 - 2024年与收购C2i Genomics相关的交易费用为6631万美元[58] - 2024年股票补偿费用为36249万美元，较2023年的33489万美元有所增加[58] - 2024年折旧费用为8610万美元，较2023年的6618万美元有所上升[58] - 2024年其他调整费用为11450万美元，较2023年的68283万美元大幅减少[58] - 2024年所得税费用为1606万美元，而2023年为-2208万美元[58] - 2023年与nCounter许可证相关的减值费用为3490万美元，HalioDx相关的减值费用为3200万美元[61] - 2024年12月31日止的三个月，调整主要包括与股票补偿和公司间贷款相关的外汇影响的未实现损失（190万美元），Veracyte SAS场地投资审查相关费用（320万美元）以及与HalioDx相关的减值费用（270万美元）[56]

业绩总结 - 2024年总收入为4.46亿美元，测试收入增长28%[20] - 2024年GAAP净收入为2400万美元，GAAP净收入占收入的5%[20] - 2024年调整后的EBITDA利润率为20.6%[20] - 2024年GAAP净收入占收入的比例为5.4%，而2023年为-20.6%[62] - 2024年GAAP净收入为24138万美元，较2023年的净亏损74404万美元有所改善[62] - 2024年调整后的EBITDA为91886万美元，占收入的比例为20.6%[62] 用户数据 - 2025年第一季度Decipher收入增长33%[23] - 2025年第一季度Decipher订单提供者增加超过20%[23] - 2025年第一季度Afirma收入增长6%[33] - 2025年第一季度Afirma订单量增长10%[33] 未来展望 - 预计Prosigna在2026年中期商业化，基于v2转录组开发[40] - 预计2026年上半年推出肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)的MRD检测[42] - 预计2027年开始每年推出新的适应症[42] 成本与费用 - 2024年与收购C2i Genomics相关的交易费用为6631万美元[62] - 2024年股票补偿费用为36249万美元，较2023年的33489万美元有所增加[62] - 2024年折旧费用为8610万美元，较2023年的6618万美元有所上升[62] - 2024年其他调整费用为11450万美元，较2023年的68283万美元显著减少[62] - 2024年所得税费用为1606万美元，而2023年为-2208万美元[62] 负面信息 - 2024年12月31日止的三个月，调整主要包括与股票补偿和内部贷款相关的外汇影响的未实现损失（190万美元），Veracyte SAS场地投资审查的费用（320万美元）以及与HalioDx相关的减值费用（270万美元）[60] - 2023年与nCounter许可证相关的减值费用为3490万美元，HalioDx相关的减值费用为3200万美元[65]