财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入1 302亿美元 同比增长14% 其中检测收入1 223亿美元 同比增长14% [31] - 调整后EBITDA为3 580万美元 利润率27 5% 超出预期 [35] - 测试ASP为2 881美元 同比下降3% 主要受前期收款影响 调整后ASP约为2 825美元 与去年同期持平 [32] - 非GAAP毛利率71 5% 同比提升30个基点 测试毛利率73 9% 超出预期 [33] - 现金及等价物3 207亿美元 经营活动产生现金流3 360亿美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Decipher测试量约25 500次 同比增长28% 连续13个季度保持25%以上增长 预计全年将首次突破10万次测试 [10][11] - Afirma测试量约16 950次 同比增长8% [17] - Prosigna计划2026年中期在美国作为LDT推出 目标每年22 5万例早期激素受体阳性乳腺癌患者 [21] - MRD平台首个适应症肌层浸润性膀胱癌(MIBC)预计2026年上半年推出 计划2027年起每年新增适应症 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher在前列腺癌检测市场占有65%份额 [16] - 法国子公司Veracyte SAS的合同制造业务已出售 剩余资产将由法院管理 [26] - 计划2026年完成Decipher(qPCR)和Prosigna(NGS)的IVDR提交 随后逐步推进各国报销 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过短期、中期和长期增长驱动因素实现差异化增长 [9] - 与Helix合作提供遗传性癌症检测选项 增强Decipher服务能力 [13] - 数字病理学已扫描90 000张切片 计划将其作为标准生产流程 [15] - Percepta鼻拭子研究接近完成2 400例入组目标 结果将用于申请报销 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Decipher长期增长轨迹比以往更有信心 [16] - 预计2025年总收入4 96-5 04亿美元 测试收入预期上调至4 77-4 83亿美元 [38] - 调整后EBITDA利润率指引从22 5%上调至23 5% [39] - 预计第三季度收入环比下降 主要因停止确认SAS生物制药收入 [40] 问答环节所有提问和回答 Decipher增长持续性 - 增长驱动因素包括转移性患者群体、高风险人群渗透、数据积累和销售团队执行 [49] - 预计Decipher和Afirma可共同推动公司两位数收入增长 [51] - 目标前列腺检测市场渗透率从40%提升至80% [52] Prosigna发展计划 - 将遵循与Decipher相同的推广模式 包括临床研究和指南推进 [68] - 需完成技术评估和定价工作 [71] Afirma发展前景 - 未发现订购模式重大变化 增长将来自市场份额 [78] - V2转录组转换预计将显著降低测序成本 [140] MRD商业化策略 - 将利用现有Decipher渠道进行交叉销售 [79] - MolDX技术评估已提交 正在推进报销流程 [81] 数字病理学进展 - 仍处于研究阶段 需更多临床验证 [100] - 已扫描90 000样本 可快速构建数据集 [104] 现金使用策略 - 目前优先投资业务增长 保持并购高标准 [134] - 暂未考虑股票回购 关注战略投资机会 [133]

业绩总结 - 2024年总收入为4.46亿美元，同比增长28%[21] - 2024年GAAP净收入为2400万美元，调整后的EBITDA利润率为20.6%[21] - 2024年调整后的EBITDA为1.24亿美元，调整后的EBITDA利润率为23.6%[54] - 2024年GAAP净收入占收入的比例为5.4%，而2023年为-20.6%[58] - 2024年GAAP净收入为5734万美元[54] - 2024年12月31日止的12个月，GAAP净收入为24138万美元，较2023年的净亏损74404万美元有所改善[58] 用户数据 - 2025年第一季度Decipher测试订单提供者增加超过20%[24] - 2025年第一季度Decipher测试量增长37%[24] - 2025年第一季度Afirma测试量增长10%[31] - 2025年第一季度Afirma收入增长6%[31] 新产品和新技术研发 - 预计2026年中期Prosigna测试将商业化[37] 费用和减值 - 2024年与收购C2i Genomics相关的交易费用为6631万美元[58] - 2024年股票补偿费用为36249万美元，较2023年的33489万美元有所增加[58] - 2024年折旧费用为8610万美元，较2023年的6618万美元有所上升[58] - 2024年其他调整费用为11450万美元，较2023年的68283万美元大幅减少[58] - 2024年所得税费用为1606万美元，而2023年为-2208万美元[58] - 2023年与nCounter许可证相关的减值费用为3490万美元，HalioDx相关的减值费用为3200万美元[61] - 2024年12月31日止的三个月，调整主要包括与股票补偿和公司间贷款相关的外汇影响的未实现损失（190万美元），Veracyte SAS场地投资审查相关费用（320万美元）以及与HalioDx相关的减值费用（270万美元）[56]

业绩总结 - 2024年总收入为4.46亿美元，测试收入增长28%[20] - 2024年GAAP净收入为2400万美元，GAAP净收入占收入的5%[20] - 2024年调整后的EBITDA利润率为20.6%[20] - 2024年GAAP净收入占收入的比例为5.4%，而2023年为-20.6%[62] - 2024年GAAP净收入为24138万美元，较2023年的净亏损74404万美元有所改善[62] - 2024年调整后的EBITDA为91886万美元，占收入的比例为20.6%[62] 用户数据 - 2025年第一季度Decipher收入增长33%[23] - 2025年第一季度Decipher订单提供者增加超过20%[23] - 2025年第一季度Afirma收入增长6%[33] - 2025年第一季度Afirma订单量增长10%[33] 未来展望 - 预计Prosigna在2026年中期商业化，基于v2转录组开发[40] - 预计2026年上半年推出肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)的MRD检测[42] - 预计2027年开始每年推出新的适应症[42] 成本与费用 - 2024年与收购C2i Genomics相关的交易费用为6631万美元[62] - 2024年股票补偿费用为36249万美元，较2023年的33489万美元有所增加[62] - 2024年折旧费用为8610万美元，较2023年的6618万美元有所上升[62] - 2024年其他调整费用为11450万美元，较2023年的68283万美元显著减少[62] - 2024年所得税费用为1606万美元，而2023年为-2208万美元[62] 负面信息 - 2024年12月31日止的三个月，调整主要包括与股票补偿和内部贷款相关的外汇影响的未实现损失（190万美元），Veracyte SAS场地投资审查的费用（320万美元）以及与HalioDx相关的减值费用（270万美元）[60] - 2023年与nCounter许可证相关的减值费用为3490万美元，HalioDx相关的减值费用为3200万美元[65]

纪要涉及的公司 Veracyte (VCYT) 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与平台 - 愿景是通过专业分子诊断技术改变癌症治疗，为全球癌症患者服务，更多数据能带来更深入洞察和更强临床效用，形成良性循环，这是Veracyte诊断平台的基础，将推动持续增长[3][4] - 利用平台为患者癌症全程提供服务，现有涵盖甲状腺、前列腺、膀胱和乳腺癌的测试组合，未来有丰富产品在研发中，将拓展适应症和覆盖范围[4] 业务表现与财务状况 - 截至目前已服务超60万患者，超500篇出版物验证测试性能和临床效用，强大临床证据推动商业采用和差异化财务表现[5] - 2024年测试收入增长28%，调整后EBITDA利润率20.6%，核心产品Afirma和Decipher占2024年总收入95%[5] - 2025年第一季度总营收增长18%，测试收入增长19%，预计全年测试收入增长12% - 15%，调整后增长14% - 16%，上调2025年调整后EBITDA指引至22.5%，目标是长期达到25%[18][19][20] 核心产品情况 - **Decipher**：是前列腺癌预后和预测市场领先测试，截至第一季度末已测试超27.5万患者，由超90项临床研究证据推动增长，市场份额约65%，2019 - 2024年三年收入复合年增长率超45%，2025年指引暗示19 - 22%增长，未来有望实现至少80%市场渗透[6][7][8] - **Afirma**：是甲状腺诊断市场领导者，截至第一季度末已测试超35万患者，约60%患者避免不必要手术，有超160篇出版物，第一季度实现两位数增长，预计今年实现高个位数收入增长，市场渗透率约65%，Afirma市场份额约52%[10][11] 战略增长驱动因素 - **Prosigna**：计划于2026年年中在美国乳腺癌市场以LDT形式推出，基于PAM50签名，可提供癌症生物学分类和复发风险信息，关键数据读数将支持其采用，有望在中短期内促进增长[13][14] - **MRD**：采用全基因组测序方法，首个适应症为肌肉浸润性膀胱癌，预计明年上半年商业推出，2027年起每年引入新适应症，通过差异化方法和现有渠道有望实现增长，并在规模效应下达到公司调整后EBITDA目标[14][15][35] - **地理扩张**：计划开发Prosigna NGS IVD和Decipher PCR IVD产品，预计明年年底完成开发并提交监管认证，以服务欧洲乳腺癌和前列腺癌患者[16] - **Percepta鼻拭子**：针对肺癌市场，关键Nightingale研究预计第三季度完成，第一季度已发表分析有效性数据，有望为肺结节患者提供有效早期风险分类[17] 投资者认知与资本配置 - 投资者可能未充分理解公司产品增长潜力，尤其是Afirma持续增长能力和MRD、Prosigna等管道驱动因素的价值[24] - 公司有较高并购标准，寻找能融入盈利模式、有明确报销路径且可增强产品组合的目标，目前最大挑战是内部资源优先级分配[27][28][29] MRD竞争策略 - MRD市场规模大，公司有差异化竞争空间，以肌肉浸润性膀胱癌为首个适应症，可利用现有渠道，避免新增销售成本[32] - 全基因组测序方法能提供有价值的纵向数据，有助于提升商业前景，虽起步晚但有望追赶并取得成功，将逐步建立医学肿瘤渠道以支持新适应症推出[33][34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在数字病理学研究方面持续投入，已扫描超7万张来自超4万患者的切片，标注结果数据，提升数字病理学能力，并向研究合作者开放相关能力和模型[10] - Afirma计划今年夏天在更新的检测方法上推出，作为降低成本路线图的一部分[12]

纪要涉及的公司 Veracyte公司，一家专注于癌症分子诊断的公司 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与战略 - 愿景是通过高度专业化的分子诊断改变癌症治疗，服务全球癌症患者，将测试结果转化为有意义的见解，让患者得到及时正确的治疗[6][7] - 战略基于诊断测试设计，前期生成更多基因组和多组学数据，通过研究获得更深入见解，产生更强临床证据，扩大测试用例，形成良性循环，驱动增长[7] 业务布局与产品进展 - 利用平台服务癌症患者整个旅程，产品覆盖甲状腺、前列腺、膀胱、乳腺癌测试，未来有丰富产品管线，包括MRD和Percepta鼻拭子[8] - **Decipher测试**：Q1实现37%的体积增长，已测试超27.5万名患者，有超90项临床研究证明其有效性，成为前列腺癌预后和预测的市场领先测试；2024年底市场渗透率约40%，占65%市场份额，长期目标是达到至少80%的市场渗透率；2025年指导收入增长19 - 20%，未来有望实现强劲两位数增长；本月将在转移性人群中广泛推出，可服务每年新增3万名患者，使TAM增加约10%[10][11][12][13] - **Afirma测试**：是甲状腺诊断的市场领导者，截至第一季度末已测试超35万名患者，超60%的患者避免了不必要的甲状腺切除术；2024年底市场渗透率约65%，占52%市场份额，预计2025年实现高个位数收入增长；今年夏天将在更新的检测方法上推出Afirma V2，采用更强大和成本效益更高的测序技术[13][14][15] - **Prosigna测试**：计划于2026年年中在美国乳腺癌市场以LDT形式推出，基于PAM50签名的数十年研究，可提供癌症生物学分类和复发风险的额外见解，支持治疗决策；关键试验数据将支持其采用，在近期至中期促进公司增长[16][17] - **MRD平台**：基于全基因组测序，用于肌肉浸润性膀胱癌的MRD平台进展良好，计划于2026年上半年在获得报销后商业推出；2027年开始专注于该疾病，之后每年进行适应症扩展[18][19] - **地理扩张**：致力于将测试作为IVD在全球推出，满足美国以外患者需求；正在开发基于下一代测序技术的Prosigna IVD和基于qPCR技术的Decipher IVD，预计2026年底完成产品开发并提交IVDR批准[19][20] - **Percepta鼻拭子**：针对肺癌市场，关键的Nightingale研究已接近95%的入组，预计第三季度完成入组；第一季度分析有效性数据已发表，证明测试的稳健性[20][21] 财务表现与展望 - 2024年总营收和测试收入实现强劲增长，2025年第一季度延续增长势头，总营收增长18%，测试收入增长19%[9][21] - 2024年GAAP净收入2400万美元，调整后EBITDA利润率20.6%，年底现金及短期投资2.89亿美元；2025年第一季度财报电话会议上，指导测试收入增长12 - 15%，调整后预计增长14 - 16%；将2025年调整后EBITDA利润率预期提高至22.5%，较2024年提高近200个基点；长期目标是达到25%的调整后EBITDA利润率[9][22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 为实现25%的调整后EBITDA利润率目标，主要关注马赛运营的清算（可减少2000万美元运营费用，其中700万美元将再投资）和COGS降低路线图（如Afirma V2转录组的推出）[27][28] - 进入新产品增长阶段，组织准备方面，MRD和转移性增长驱动将由成熟的泌尿外科渠道服务，可能只需增加少量销售岗位；Prosigna增长驱动需要组建销售团队，但初始投资较小，不会显著改变盈利能力；MRD其他适应症的渠道建设将与Prosigna有重叠[32][33] - Decipher测试从预后工具转变为治疗临床决策支持工具，在低、中、高风险和局部疾病以及转移性疾病中不断扩展应用；其增长驱动包括提高整体渗透率、获得更多市场份额和扩大测试使用范围；在报销方面仍有提升空间，虽有ASP逆风，但预计五年内ASP将正常化并成为顺风因素[34][35][39][40]

财务数据和关键指标变化 - Q1总营收1.145亿美元，同比增长18%，测试收入同比增长19%，调整后增长21% [6] - 调整后EBITDA利润率为21.6%，高于预期，季度末现金及短期投资达2.87亿美元 [6] - 总测试量约3.8万次，测试ASP为2818美元，同比下降3%，调整后约2800美元，与Q1 2024基本持平 [29][30] - 产品收入360万美元，同比增长1%，生物制药及其他收入360万美元，同比增长19% [30] - 非GAAP毛利率为72%，同比提高约400个基点，测试毛利率为74%，同比提高约200个基点 [31] - 非GAAP运营费用同比增长14%，达6050万美元，研发、销售和营销、G&A费用均有增加 [32] - Q1 GAAP净利润为700万美元，调整后EBITDA为2470万美元，占收入的21.6% [32] - 上调2025年调整后EBITDA利润率指引至22.5%，预计2025年GAAP和非GAAP税率为个位数中段 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 Decipher - 测试量同比增长37%，约2.26万次，收入增长33%，订单医生数量同比增长超20%，每位医生订单增加 [7] - 3月表现出色，4月势头延续，预计将持续实现两位数增长 [8] - 4月AUA年会上有18篇新摘要展示，包括临床试验和研究平台数据 [8] - 4月底开始在转移性人群中有限使用，6月将广泛推出，预计每年新增服务3万患者 [9][10] Afirma - 测试量同比增长10%，约1.55万次，收入增长受2024年前期收款和错误保险政策影响，目前已解决 [12] - 预计本月在AAES上首次展示独立分析，期待更多出版物和海报展示 [13] - 今年夏天将在更新的检测方法上推出Afirma，以降低成本 [14] Prosigna - 决定在美国乳腺癌市场以LDT形式推出，预计2026年年中商业可用，关键数据将支持其采用 [15][16] MRD - 肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）适应症已向MolDX提交技术评估，预计2026年上半年商业推出，2027年开始每年进行适应症扩展 [17] - 被选中参与重要伞式试验，多中心干预TONBOLA临床试验数据支持其准确性 [18] 地理扩张 - 法国子公司Veracyte SAS申请破产，预计年底解决，不影响全球扩张战略，但影响IVD产品开发时间表 [20][21][22] - Decipher PCR IBD产品已桥接并部分验证，预计明年年底完成联合开发和制造工作 [23] - Prosigna NGS IVD产品预计2026年底完成开发工作 [23] Percepta Nasal Swab - 第一季度在BMC癌症上发表鼻拭子分析有效性数据，Nightingale研究已接近95%入组，预计第三季度完成入组 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于现有测试增长、护理连续体扩展、国际扩张和创新产品研发，以满足全球患者需求 [7] - 通过扩大适应症、拓展渠道和增加新适应症来优化产品组合，未来有机会继续增加产品线 [37][38][39] - 注重产品开发的证据、报销和适时推出，确保投资回报率 [37] - 以Veracyte诊断平台为核心，推动研究和证据积累，促进产品增长 [11][13] - 在市场竞争中，通过差异化产品、临床证据和与关键意见领袖合作来获取市场份额，如Decipher和Prosigna的发展策略 [75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境具有挑战性，但核心测试业务持续稳定，对今年及未来业绩充满信心 [6] - 对Afirma和Decipher在第一季度的表现感到鼓舞，有强大的增长驱动力，有望实现业务持续增长 [34] - 相信MRD和鼻拭子产品具有巨大市场潜力，随着产品推出将展示执行能力 [42][43] 其他重要信息 - 公司在圣地亚哥和旧金山续租并扩建实验室，为未来五到七年的运营做准备 [53] - 马赛设施预计年底完成相关程序，期间有运营费用和一次性成本 [68][69][71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待当前产品组合，是否有意愿完善组合？如何回应认为AirSite、MRD和鼻拭子项目价值有限的观点？ - 公司通过扩大适应症、拓展渠道和增加新适应症来优化产品组合，对当前组合感到兴奋，有机会会继续增加产品线 [37][38][39] - MRD和鼻拭子产品有巨大市场潜力，公司有差异化产品和执行能力，投资者应参考公司过往业绩评估 [42][43] 问题2：如何确保组织在商业和运营上为产品发布做好准备，投资方向和金额如何考虑？ - 确保产品有证据支持，制定深思熟虑的发布计划，从实验室开始，考虑渠道协同，逐步增加商业能力 [49][50][51] - 实验室已做好准备，将根据市场情况逐步增加研发投资，同时平衡财务状况 [53][54][55] 问题3：Decipher订单医生数量增长20%的构成如何，市场渗透情况如何？ - 增长包括新医生、重新激活的医生和市场份额增长，市场渗透强劲，整体市场约40%渗透，Decipher约65%份额 [58][59][60] 问题4：业绩指引的变动因素有哪些，Afirma和Decipher的增长预期如何？ - 业绩超预期主要来自生物制药和产品，测试业绩符合预期，Afirma预计全年实现高个位数收入增长 [64][66][67] 问题5：马赛设施的运营费用和情景如何，是否会超过年底解决时间？ - 马赛设施年化亏损约2000万美元，预计年底完成相关程序，但不排除时间延长的可能性 [68][69] 问题6：Prosigna在美国市场的差异化和增长预期如何？ - Prosigna具有差异化，基于临床证据和类似Decipher的发展策略，有望在市场中获得份额 [73][74][75] 问题7：Decipher剩余年份的ASP和销量增长轨迹如何？ - ASP可能略有上升，全年指引意味着收入增长19% - 22%，销量增长面临基数挑战，但对Decipher业务前景乐观 [80][81] 问题8：MRD测试在膀胱领域的差异化、成本控制和报销情况如何？ - MRD测试在检测复发时间上具有优势，全基因组方法具有差异化，正在进行成本降低项目，预计推出时获得报销 [84][85][90] 问题9：Afirma的V2转录组切换是否与关税有关？ - 切换有助于减轻关税影响，供应链受关税影响存在不确定性，公司会持续跟踪并应对 [95][96][97] 问题10：MRD测试是否有提升灵敏度的机会，ASCO会议预计有何数据？ - 更关注检测时间领先标准护理的指标，目前不期望在ASCO会议上有MRD相关数据 [99][100] 问题11：Decipher数字病理的市场机会和时间线如何？ - 医生希望获得更多互补数据，但数据可能存在矛盾，目前未看到商业机会，但会继续推动研究 [104][105][106] 问题12：Decipher在NCCN指南下的覆盖范围和市场份额增长情况如何？ - 与支付方积极沟通，NCCN指南一级证据有助于推动覆盖范围讨论，但并非每次都能成功 [111][112] 问题13：新产品发布时如何考虑实现25%调整后EBITDA目标？ - 目标考虑了新产品发布的支出，将根据收入增长逐步投入资源，有信心实现差异化盈利 [113][114] 问题14：伞式研究是否足以获得Medicare报销，调整后EBITDA利润率提高的项目支出包括什么？ - 研究设计合理，每个适应症有足够效力获得Medicare报销，项目支出主要是研发时间调整 [119][120][121] 问题15：Decipher在转移性人群中的初期反应和下半年贡献如何，Afirma剩余年份的增长因素有哪些？ - 初期反应积极，预计在ASCO会议上继续保持良好趋势，下半年增长贡献隐含在指引中，主要增长来自活检市场 [126][127][128] - Afirma预计实现高个位数收入增长，前期收款可能成为逆风因素 [130] 问题16：Decipher转移性适应症的销售团队培训情况，以及与MRD业务的时间分配如何？ - 销售团队已开始培训，这是现有业务的自然延伸，将在拜访中轮换讨论话题 [134][135][136]

财务数据和关键指标变化 - Q1总营收1.145亿美元，同比增长18%，测试收入同比增长19%，调整后增长21% [5] - 调整后EBITDA利润率为21.6%，高于预期，季度末现金及短期投资达2.87亿美元 [5] - 测试ASP为2818美元，较上年下降3%，调整后约2800美元，与Q1 2024基本持平 [29] - 非GAAP毛利率为72%，较上年同期提高约400个基点，测试毛利率为74%，提高约200个基点 [30] - 非GAAP运营费用同比增长14%，达6050万美元 [32] - Q1录得GAAP净利润700万美元，调整后EBITDA为2470万美元，占收入的21.6% [32] - 重申2025年测试收入指引为4.7 - 4.8亿美元，将调整后EBITDA利润率指引从21.6%提高至22.5%，预计2025年GAAP和非GAAP税率为个位数中段 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 测试业务 - Decipher测试量同比增长37%，约22600次，收入增长33%，订购医生数量同比增长超20%，每位医生的订单量增加 [6] - Afirma测试量同比增长10%，约15500次，收入增长低于测试量增长，受2024年前期收款和实验室福利经理错误保险政策变更影响，目前已完全解决 [12] 产品业务 - 第一季度产品销量约2570次，收入360万美元，同比增长1% [29] 生物制药及其他业务 - 收入360万美元，同比增长19% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher在前列腺癌市场渗透率约40%，市场份额约65% [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略举措包括扩大现有测试、拓展护理连续体、国际扩张以及用创新产品解决癌症挑战 [6] - 计划在2026年中推出Prosigna LDT，用于美国乳腺癌市场，预计关键数据将支持其采用 [17] - MRD平台已在肌肉浸润性膀胱癌适应症取得进展，计划2026年上半年商业推出，2027年开始每年进行适应症扩展 [18] - 继续推进数字病理学研究，为研究合作者提供服务，以加深对前列腺癌的理解 [11] - 计划在第三季度完成Nightingale研究的患者招募，为Percepta鼻拭子的发布和报销做准备 [26] - 决定不再资助法国子公司Veracyte SAS，预计年底前解决相关程序，不影响全球扩张战略，但会影响IBD产品开发时间表 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境具有挑战性，但对核心测试业务的持续增长有信心，相信能够实现今年及未来的预期 [5] - 对Afirma和Decipher在第一季度的表现感到鼓舞，认为公司有能力实现业务的持续增长 [34] 其他重要信息 - 公司在第一季度发布了Percepta鼻拭子的分析有效性数据，证明了测试的稳健性 [25] - 公司已扫描超过70000张来自40000多名去识别患者的切片，并拥有结果数据，巩固了数字病理学能力 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前的产品组合，是否有意愿完善产品组合？如何回应认为AirSite、MRD和鼻拭子项目价值有限的观点？ - 公司一直专注于投资有证据、报销和合适推出时间的项目，通过收购等方式增加产品和拓宽适应症 [37] - 目前产品组合丰富，未来有新产品推出，若有机会会继续完善组合 [40] - MRD和鼻拭子项目有巨大市场，公司有差异化产品和执行能力，投资者应参考公司过往业绩评估 [43] 问题2: 如何确保组织在商业和运营上为产品推出做好准备，如何考虑投资和支出？Decipher订购医生数量增长20%的构成，以及在整体订购基础中的渗透情况如何？ - 确保产品有证据支持，制定深思熟虑的推出计划，根据机会增长逐步增加销售团队和商业能力 [48] - 从实验室基础、渠道协同等方面考虑，谨慎增加新渠道投资，逐步扩大规模 [50] - 20%的增长是新医生、重新激活的医生和市场份额增长的混合结果 [57] - Decipher在医生群体中的渗透很强，市场约40%被渗透，Decipher市场份额约65% [59] 问题3: 业绩指引的变动因素有哪些，Afirma和Decipher在指引中的增长情况如何？马赛业务的运营费用影响和时间安排，以及Prosigna在美国市场的差异化和增长预期如何？ - 测试业务Q1结果符合市场预期，超出部分主要来自生物制药和产品业务，马赛业务影响总营收，暂无总公司指引 [62] - Afirma第一季度测试量增长10%，收入增长6%，预计全年实现高个位数收入增长 [65] - 马赛业务年化亏损约2000万美元，预计年底前完成相关程序，有一次性成本约1500万美元 [67] - Prosigna有证据和类似Decipher的成功模式作为差异化，有望在美国市场获得份额 [73] 问题4: Decipher今年剩余时间的ASP和销量增长轨迹如何？MRD测试在膀胱领域的差异化、成本控制和报销情况如何？ - Decipher的ASP可能略有上升，全年收入增长指引为19% - 22%，预计销量增长面临挑战，但仍有良好预期 [79] - Tumbola数据显示全基因组方法与ddPCR相比有优势，能更早检测到复发，公司有信心控制成本，预计推出时获得报销 [84] 问题5: Afirma切换V2转录组以减轻关税影响是否有意义？MRD测试在灵敏度提升和ASCO会议上的数据预期如何？Decipher数字病理学的市场机会和时间安排如何？ - 切换V2转录组有助于减轻关税和供应风险，公司已考虑供应商提价因素 [94] - 更关注检测时间提前这一综合指标，目前不期望在ASCO会议上有MRD相关数据 [99] - 医生认为更多数据更好，但数字病理学数据的互补性有待确定，目前未看到商业机会，但会继续研究 [104] 问题6: Decipher在NCCN指南一级推荐下的覆盖范围是否扩大，其他测试的支付方立场是否有变化？2026 - 2028年盈利目标下，新产品推出的支出如何考虑？ - 公司与支付方积极沟通，NCCN指南一级证据有助于推动覆盖范围扩大，但并非在所有情况下都能成功 [111] - 盈利目标考虑了新产品推出的支出，公司有能力高效推出产品，将支出与收入增长挂钩 [113] 问题7: 700名患者的伞式研究是否足以向医保申请报销？调整后EBITDA利润率指引提高的项目支出具体指什么？ - 研究设计合理，每个适应症有足够的效力，有望获得医保报销，未来还会有更多研究 [119] - 项目支出主要是Q1预计的研发支出推迟到全年，加上毛利率项目的收益 [121] 问题8: Decipher在转移性人群中的早期反应如何，下半年的潜在贡献如何？Afirma剩余时间的增长因素如何考虑？ - 早期反应积极，医生对测试信息感到兴奋，预计趋势将在ASCO会议上延续 [126] - 下半年的增长贡献隐含在指引中，大部分增长来自活检市场的渗透和份额增长 [128] - Afirma预计有强劲的测试量增长，但前期收款可能成为逆风，预计全年实现高个位数收入增长 [131] 问题9: Decipher转移性适应症的销售团队培训情况，代表何时能完全投入该适应症？MRD上线后，代表如何分配时间？ - 销售团队从1月开始培训，最近进行了全天的高级培训，这是现有销售讨论的自然延伸 [135] - MRD上线后，销售代表将其作为讨论话题之一，进行轮换和平衡 [136]

业绩总结 - 2025年第一季度GAAP测试收入成本为28,260千美元，较2024年第四季度的31,645千美元下降约10.5%[42] - 2025年第一季度GAAP毛利润为79,508千美元，GAAP毛利率为69.5%[42] - 2025年第一季度非GAAP毛利润为82,613千美元，非GAAP毛利率为72.2%[42] - 2025年第一季度的非GAAP测试收入成本为27,814千美元，较2024年第四季度的31,083千美元下降约10.6%[42] - 2025年第一季度的GAAP生物制药及其他收入成本为2,698千美元[42] - 2025年第一季度的GAAP产品收入成本为1,422千美元[42] - 2023年12月31日的GAAP净亏损为28,293千美元，占收入的28.8%[47] - 2024年3月31日的GAAP净亏损为1,864千美元，占收入的1.9%[47] - 2024年6月30日的GAAP净收入为5,734千美元，占收入的5.0%[47] - 2024年9月30日的GAAP净收入为15,155千美元，占收入的13.1%[47] - 2024年12月31日的GAAP净收入为5,113千美元，占收入的4.3%[47] - 2025年3月31日的GAAP净收入为7,047千美元，占收入的6.2%[47] - 2024年12月31日的调整后EBITDA为91,886千美元，占收入的20.6%[51] 用户数据 - 2024年6月30日的非GAAP净收入为23,403千美元[55] - 2024年9月30日的非GAAP净收入为25,988千美元[55] - 2024年12月31日的非GAAP净收入为28,949千美元[55] - 2024年3月31日的稀释每股收益（GAAP）为-0.02美元[55] - 2024年6月30日的稀释每股收益（GAAP）为0.07美元[55] - 2024年9月30日的稀释每股收益（GAAP）为0.19美元[55] - 2024年3月31日的稀释每股收益（非GAAP）为0.19美元[55] - 2024年6月30日的稀释每股收益（非GAAP）为0.30美元[55] - 2024年9月30日的稀释每股收益（非GAAP）为0.33美元[55] 未来展望 - 预计2026年上半年将推出MIBC的商业化产品，并获得报销[22] - Prosigna LDT预计在2026年中期商业化，基于Veracyte转录组的实验室开发测试[19] - 预计2025年和2026年将继续加强临床证据，支持产品的市场推广[21] - 预计到2028年将推出额外的MRD平台产品[40] 费用和支出 - 2024年12月31日的摊销费用为14,849千美元[51] - 2024年12月31日的股权激励费用为36,249千美元[51] - 2024年12月31日的收购相关费用为6,631千美元[51] - 2023年12月31日的无形资产摊销费用为4,563千美元[55] - 2024年3月31日的无形资产摊销费用为3,653千美元[55] - 2023年12月31日的股票基础补偿费用为7,607千美元[55] - 2024年3月31日的股票基础补偿费用为8,019千美元[55] - 2024年3月31日的收购相关费用为4,502千美元[55] - 2024年6月30日的收购相关费用为1,093千美元[55]

Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供多种投资工具帮助投资者提升决策能力 包括每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank、Zacks 1 Rank List、股票研究报告及Premium选股筛选器 [1] - 该服务还包含Zacks Style Scores评分系统 用于辅助筛选未来30天可能跑赢市场的股票 [2] Zacks Style Scores评分体系 - 评分分为Value(价值)、Growth(成长)、Momentum(动量)三大维度 每项按A-F字母评级 A为最优 [2] - Value Score通过P/E、PEG、Price/Sales等估值指标识别被低估股票 [3] - Growth Score综合历史与预测的盈利、销售额及现金流数据筛选具备长期成长性的公司 [4] - Momentum Score依据股价周变动和盈利预期月变化等指标捕捉趋势性机会 [5] - VGM Score为三大评分的加权综合 可同步评估股票的价值、成长与动量特性 [6] Zacks Rank评级系统 - 该系统基于盈利预测修正数据构建 1(强力买入)评级股票自1988年来年均回报达25.41% 超标普500两倍 [8] - 每日约有200家公司获1评级 600家获2(买入)评级 合计超过800只高评级股票 [8][9] - 建议优先选择Zacks Rank 1/2且Style Scores达A/B级的股票 以最大化收益潜力 [10][11] 案例公司Veracyte(VCYT) - 该公司为癌症诊断领域全球企业 拥有Afirma甲状腺癌检测、Decipher前列腺癌检测等多项先进基因组测试产品 [12] - 当前获Zacks Rank 2评级 VGM Score为B级 成长评分达A级 预计本财年盈利同比增长4.2% [13] - 过去60天内4位分析师上调2025财年盈利预测 共识预期上调0.32美元至1.24美元/股 历史盈利超预期幅度达515.9% [13][14]

财务数据和关键指标变化 - 2024年Q4营收达1.19亿美元，同比增长21%，全年总营收4.46亿美元，同比增长23%，测试收入占比近95%，同比增长28% [9] - 2024年Q4测试收入同比增长24%，连续10个季度测试收入增长超20%，全年调整后EBITDA利润率20.6%，现金生成超7000万美元 [10] - 2024年Q4营收1.186亿美元，同比增长21%，总测试量约4.1万次，同比增长22% [32] - 2024年Q4测试收入1.122亿美元，同比增长24%，总测试量约3.91万次，测试ASP约2875美元，调整后约2850美元，同比增长4% [33] - 2024年Q4产品收入300万美元，同比下降18%，生物制药及其他收入350万美元，同比下降17% [34] - 2024年Q4非GAAP毛利率69.3%，同比下降约130个基点，测试毛利率72.3%，同比下降约150个基点，产品毛利率7.3%，生物制药及其他毛利率26.5%，同比增长9.4% [35] - 2024年Q4非GAAP运营费用5790万美元，与去年持平，研发费用1740万美元，同比增加20万美元，销售和营销费用2300万美元，同比增加20万美元，G&A费用1760万美元，同比下降30万美元 [36] - 2024年Q4 GAAP净利润510万美元，调整后EBITDA 2610万美元，占收入22%，全年调整后EBITDA利润率达20.6% [37] - 2024年末现金及现金等价物2.894亿美元，全年运营现金流7500万美元，Q4 GAAP有效税率 - 48.5%，全年税率6.2%，年末NOLs超6亿美元 [38] - 2025年预计测试收入4.7 - 4.8亿美元，同比增长12% - 15%，调整后EBITDA利润率提高约100个基点，预计GAAP和非GAAP税率为中高个位数 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 Decipher业务 - 2024年交付超8万次测试，同比增长36%，Q4测试量同比增长45%，达超2.24万次 [10] - 2024年Q4 Decipher收入同比增长44% [33] Afirma业务 - 2024年测试量增长12%，Q4交付超1.63万次测试，同比增长8%，收入增长4% [16] - 2024年Q4 Bethesda V和VI收入同比增长超80% [17] 产品业务 - 2024年Q4产品测试量约2200次，收入300万美元，同比下降18% [34] 生物制药及其他业务 - 2024年Q4生物制药及其他收入350万美元，同比下降17% [34] 各个市场数据和关键指标变化 前列腺癌市场 - 预计市场渗透率约40%，公司市场份额超65%，2024年增加超500个基点 [13] 内分泌市场 - 截至2025年初渗透率约65%，预计呈低个位数增长 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在所有适应症中实现至少80%的市场渗透率，Decipher是前列腺癌唯一有Simon Level 1证据的基因表达测试，被NCCN指南推荐用于个性化治疗决策 [13][14] - Decipher将扩展到转移性患者群体，预计2025年下半年及以后测试量受益，公司有望实现有意义的增长 [15] - 推进NIGHTINGALE鼻拭子研究，已招募超85%的目标患者 [21] - 开展MRD和复发测试，首个适应症为肌肉浸润性膀胱癌，计划2026年上半年推出首个MRD测试 [21][24] - 致力于将测试作为IVDs在国际市场推出，考虑不再资助法国子公司Veracyte SAS，其将进行咨询程序并寻找买家，否则可能破产 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司创纪录的一年，核心测试业务推动增长，Decipher和Afirma有充足增长空间，连接长期增长驱动力 [51] - 公司将平衡投资和增长与提高利润率和现金流，通过投资组合决策创造机会，专注于推动积极ROI的项目 [55] - 2025年公司预计测试收入增长，调整后EBITDA利润率提高，尽管面临法国业务不确定性，但对核心业务增长有信心 [42][43] 其他重要信息 - 公司2024年底暂停提供Envisia CLIA测试，影响约600万美元收入 [43] - 法国业务每季度固定成本约700万美元，净运营亏损约500万美元，2025年预计一次性成本高达1500万美元，若业务出售或破产，2026年起年化利润有望改善约1300万美元 [40][41] 问答环节所有提问和回答 问题1: 如何平衡进一步投资增长、资本部署与提高利润率和现金流 - 2024年核心测试业务驱动增长，Decipher和Afirma有增长空间，连接长期增长驱动力，公司通过投资组合决策创造机会，专注推动积极ROI的项目，目前团队专注解决法国业务咨询期、MRD和转移性业务推出等问题 [51][55] 问题2: Afirma收入增长中，扩大LCD覆盖、定价等因素的贡献 - 指导中Afirma预计实现高个位数增长，主要通过测试量驱动，ASP增长贡献不大，公司将继续执行Afirma的产品推广策略 [59] 问题3: 2025年转移性业务收入的节奏和提前实现收入的可能性 - 转移性适应症每年约3万例新发病例，占市场10%，公司计划2025年下半年推出，预计逐步增长，避免分散核心业务精力，指导中预计贡献较小，长期是增长驱动力 [63][67] 问题4: Decipher业务中NCCN指南贡献及2025年和长期的增长预期 - NCCN指南体现产品的强大证据，为Decipher提供顺风，但市场增长也可在无指南情况下实现，公司将继续生成证据，测试量增长主要受市场渗透、新适应症和发病率增长驱动 [76][81] 问题5: Prosigna和生物制药产品是否会随法国实体终止，哪些产品将继续 - 公司未决定终止业务，正考虑不再资助法国实体，若出售或破产将影响生物制药及其他收入，Prosigna预计继续，未来将转移到NGS，需获得IVDR批准 [84][86] 问题6: Decipher在2025年的潜在上行因素 - 市场存在大量空白机会，目标是将前列腺癌分子诊断测试渗透率提高到80%，通过扩大现有客户使用、拓展新客户和新适应症实现增长，发病率增长也是因素，此外，前期收款情况可能带来上行空间 [92][94] 问题7: NIGHTINGALE研究的市场机会是否有变化 - 市场机会和公司看法未变，肺癌市场广阔，测试有效性已得到证明，NIGHTINGALE需证明能改变临床实践，目前需完成招募、分析结果、发表同行评审文章和获得报销 [97][99] 问题8: Decipher的增长指导及MRD报销时间和联邦机构的影响 - Decipher预计实现低20%增长，主要由测试量驱动，MRD技术评估本季度提交，完成实验室工作和测试推出后报销应随之而来，与MolDx积极沟通，未发现其态度变化，但存在一定风险 [106][109] 问题9: Decipher Bladder的预后和预测用例与MRD测试是否不同，有无同时使用的机会 - 两者用例不同，MRD测试是肌肉浸润性膀胱癌的首要任务，预后测试是未来路线图的一部分，若成本能被收入机会抵消，公司将继续服务泌尿科医生 [113][115] 问题10: MRD测试是否可用于非肌肉浸润性膀胱癌市场 - MRD平台具有多癌症应用潜力，但非肌肉浸润性膀胱癌不是优先考虑的市场，公司目前有更具市场机会的渠道 [119][120] 问题11: 2025年商业人员配置比例及数字病理的市场机会 - Decipher和Afirma销售团队杠杆率高，每年新增销售人员为个位数，预计未来不变，数字病理与基因组测试相关性不大，可能有互补机会，公司拥有丰富数据和AI能力，密切关注其发展 [126][128] 问题12: 对MRD市场中肿瘤知情和肿瘤天真方法的看法，以及医生偏好是否会改变 - 目前肿瘤知情测试表现更好，肿瘤天真测试适用于无组织样本的情况，公司的全基因组方法有助于支持未来肿瘤天真研究，两种方法未来可能都会提供，医生偏好取决于多种因素 [136][138] 问题13: MRD测试是否会申请ADLT地位 - 肌肉浸润性膀胱癌不需要申请ADLT，公司策略围绕测试报销和定价，确保测试有适当的毛利率 [142][144] 问题14: Decipher市场份额增长的方式及Afirma GRID的指标 - Decipher市场份额增长是销售团队推广和临床证据被动影响的综合结果，销售团队会向医生强调证据，NCCN指南也会影响部分医生决策，Afirma GRID的采用率约30% - 50% [154][156] 问题15: 能否量化NCCN指南对测试采用、保险报销和竞争地位的好处，以及Decipher前列腺纳入指南是否增加未来测试纳入的可能性 - 无法量化NCCN指南的好处，它是支持测试使用的一部分，新适应症需通过同行评审文章和证据达到Simon Level 1标准，公司有生成证据的能力，有一定竞争优势 [162][166]