公司近期动态 - AIM ImmunoTech Inc 宣布其首席执行官 Thomas K. Equels 将参加于2026年2月10日至11日举行的Webull Financial企业连接网络研讨会系列 [1] - 在网络研讨会上，首席执行官将进行公司概述和业务展望，并重点介绍公司在胰腺癌治疗方面的战略重点 [1] - 具体演讲时间为2026年2月11日美国东部时间下午1:40，演讲主题将围绕其主打药物Ampligen在治疗晚期胰腺癌方面的突破 [1] 公司业务与产品 - AIM ImmunoTech Inc 是一家专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括COVID-19）疗法的免疫制药公司 [3] - 公司的核心产品是名为Ampligen (rintatolimod) 的一流研究性药物，这是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂 [3] - Ampligen在针对全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性 [3] 活动主办方信息 - 本次网络研讨会由Webull Financial主办，该公司是一家领先的在线经纪平台，为数千万用户提供低成本交易、先进图表工具和实时市场数据等服务 [2] - Webull Financial及其关联公司组成的Webull集团为全球超过180个国家的数千万用户提供服务 [2]

文章核心观点 AIM ImmunoTech公司公布了其药物Ampligen与阿斯利康Imfinzi联合治疗转移性胰腺癌的2期临床研究（DURIPANC）的积极年终数据 数据显示该联合疗法展现出有前景的生存获益、良好的安全性并能改善患者生活质量 其作用机制被认为可协同激活先天性和适应性免疫反应 公司拥有相关专利保护和孤儿药资格 并强调推进至3期临床试验将为公司及股东创造巨大价值[1][2][5][7] 临床数据与疗效 - **早期访问项目（EAP）数据**：作为单药治疗晚期胰腺癌的57名受试者早期访问项目中 Ampligen与中位总生存期19.7个月相关 与标准治疗相比延长了8.6个月 受试者生活质量也有改善[1] - **DURIPANC研究设计**：该研究为研究者发起、探索性、开放标签、单中心2期研究 计划招募最多25名受试者 主要目标是评估联合疗法的临床获益率 次要目标包括总生存期、无进展生存期、免疫监测和生活质量评估[2] - **当前研究进展**：研究已招募18名患者 主要研究者强调在支持进入2期研究的1期部分中观察到的有前景的无进展生存期和总生存期持续可见 患者招募仍在进行中 详细数据预计今年晚些时候公布[3] - **生存期与生活质量**：接受Ampligen治疗的胰腺癌患者报告了生活质量的显著改善 联合治疗在化疗后环境中未出现显著毒性 安全性良好 受试者在治疗期间持续报告“高质量的生活”[2][4] 作用机制与研发重点 - **作用机制**：研究人员观察到免疫系统的变化 表明先天性和适应性反应被协同激活 即Ampligen和Durvalumab的联合似乎增强了人体的自然免疫系统[5] - **研发战略**：公司的优先目标是获得Ampligen治疗胰腺癌的新药批准 并认为胰腺癌研发为股东带来最大潜力 生物技术领域最大的并购交易通常涉及处于3期临床试验或更晚开发阶段的肿瘤药物 因此推动Ampligen进入3期临床试验对公司及其股东具有巨大的财务潜力[5] 市场与知识产权 - **市场规模与需求**：晚期胰腺癌在2022年导致美国和欧盟市场超过10万人死亡 全球超过45万人死亡 这是一个高度致命且未被满足的肿瘤治疗需求[2] - **知识产权保护**：公司拥有Ampligen与抗PD-L1疗法联合用于肿瘤治疗的美国专利 该专利保护期至2039年8月9日 此外 Ampligen已获得美国和欧盟针对胰腺癌的孤儿药认定 将在获批后给予多年的市场独占期[7]

配股发行 - 公司配股发行规模为12000个单位，目标筹资1200万美元[44][117] - 每个单位认购价格为1000美元，含1股G系列可转换优先股和1666份认股权证[58] - 认股权证行使价为每股1.20美元，有效期五年，优先股转换价每股1.20美元[58][69][70] - 认购权记录日期为2026年2月10日下午5点，到期日为2月27日下午5点，可延60天[7][10] - 假设认购权全行使，扣除费用后预计净收益约1065万美元，认股权证全行权额外获2399万美元[45][94] - 公司授予14733187份认购权，但仅接受12000个单位认购，超额按比例分配[44][160][161][164] - 个人或实体连同相关方认购后持股不得超已发行和流通普通股19.99%[118] 财务状况 - 截至2025年9月30日股东赤字约负610万美元，净有形账面价值约负811.7686万美元，即每股负2.94美元[131][148] - 出售最大数量单位后，预估净有形账面价值约253.0396万美元，即每股0.20美元[150] - 公司有两笔各约330万美元无担保票据债务，每月最高支付25万美元，第二笔需从融资收益偿还12.5%或余额较低者[143] 产品与研发 - 旗舰产品Ampligen未获美国FDA批准，在阿根廷获批治严重慢性疲劳综合症[29] - 2025年2月暂停局部晚期胰腺癌患者治疗研究，或重新设计修改[31] - 2025年7月DURIPANC研究中期报告，14名受试者中部分生存期表现良好[32] - 2025年11月复发性铂敏感卵巢癌试验，24名可评估患者客观缓解率50%[35] - 2021年3月15日首个免疫肿瘤领域专利申请获荷兰批准[35] - 2025年2月计划开展Ampligen与阿斯利康FluMist禽流感联合疗法研究[37] - 2023年7月开展Ampligen治疗新冠后遗症2期研究，2024年2月公布topline数据[38] - 2025年1月AMP - 518最终临床研究结果发布至ClinicalTrials.gov[39] 其他信息 - 截至2026年1月26日，约有27名普通股记录持有人，已发行普通股3276425股，行使参与证券可发行11456762股[117][154] - 2026年1月13日，按每1000股已发行和流通普通股等分发1股普通股[155] - 公司自成立未派股息，未来不计划支付，保留收益支持增长[155] - Maxim Group LLC担任股权发行交易经理，公司支付费用并报销开支[12][17][103] - Broadridge Corporate Issuer Solutions, LLC担任认购代理和信息代理，EQ为权证代理[13][191][194]

权利发行信息 - 公司拟发行不超过12,000个单位，含最多12,000股G系列可转换优先股和最多17,904,000股普通股认股权证，认购价1,000美元/单位[7] - 权利发行记录日期为2026年2月4日美东下午5点，每持有一股普通股获一个认购权[7] - 认购权于2026年2月23日美东下午5点到期，公司可延最多45天[9] - 权利发行以尽力而为方式进行，无最低收益要求[10] - 聘请Maxim Group LLC担任交易经理[11] 财务数据 - 2026年1月15日，公司普通股在纽约证券交易所美国板块最后报告售价为1.34美元/股[14][83][152] - 假设认购权全部行使，扣除费用后权利发行净收益预计约1065万美元[44] - 认股权证行权后公司将额外获得2399万美元[93] - 公司配股筹资目标为1200万美元[116] - 截至2026年1月14日，有3201455股流通普通股，行使参与证券可发行11456762股[116] - 截至2025年9月30日，股东赤字约为负610万美元，每股有形净资产账面价值约为负2.94美元[130][147] - 股权发售使现有股东每股增加3.16美元，认购者每股稀释1.12美元[149] - 公司有两笔约330万美元债务，每月最高还款25万美元，第二笔债务需从未来融资收益中偿还12.5%或剩余欠款[142] 产品研发与试验 - 公司产品为Ampligen和Alferon N Injection，Ampligen在阿根廷获批治疗严重慢性疲劳综合征[28] - 2021年10月提交Ampligen治疗晚期胰腺癌2期研究IND申请，2022年3月临床搁置解除，2025年2月暂停研究[30] - DURIPANC研究7月公布中期数据，14名受试者中约21%无进展生存期超6个月，21%未进展，64%总生存期超6个月[31] - 卵巢癌试验27名患者中24人可评估，客观缓解率50%[34] - 过往动物研究显示Ampligen有广谱抗病毒能力，在SARS - CoV - 2实验中影响病毒复制[35] - 2025年2月拟开展Ampligen与FluMist的禽流感联合疗法研究[36] - 2023年7月启动Ampligen治疗新冠后遗症2期研究，8月完成80名受试者入组，2024年2月公布顶线数据[37] - 截至2026年1月20日，4名患者参与开放标签扩大使用治疗方案，1名患新冠后遗症[39] - 研究中已有8名新冠后遗症患者接受治疗[39] 其他要点 - 公司是专注癌症、病毒疾病和免疫缺陷疾病疗法研发的免疫制药公司[27] - 2026年1月13日，公司按每1000股普通股、期权或认股权证发放1股普通股股息，自成立以来未支付股息且近期无计划[154] - 截至2026年1月14日，公司约有27名普通股登记持有人[153]

公司行动：股票股息 - 公司宣布进行股票股息分派 每持有1000股普通股可获得1股普通股股息 同时每份未平仓期权或认股权证（“替代证券”）也可获得1股普通股股息 [1] - 股息将发放给截至2026年1月9日营业时间结束时的登记股东和替代证券持有人 并计划于2026年1月13日分配和划拨至存管信托公司 [1] - 产生的零碎股将向下取整 取整后剩余的零碎股将以现金形式向有权获得该等零碎股的股东和替代证券持有人分配 现金计算基于每股1.305美元的价格 该价格为2025年12月29日股票最高价和最低价的平均值 [2] 股息执行与操作 - 股东无需采取任何行动即可获得股票股息 支付日期后 股东簿记账户将记入代表股票股息的额外股份 [3] - 若股份以经纪商名义持有在经纪账户中 额外股份将由经纪商代表股东进行分配 股票股息由公司的过户代理机构EQ管理 [3] 公司业务概览 - 公司是一家免疫制药公司 专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括COVID-19）的疗法 [4] - 公司的核心产品是一种名为Ampligen（rintatolimod）的一流研究性药物 它是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂 在针对全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性 [4]

As filed with the Securities and Exchange Commission on December 11, 2025 Registration No. 333-____________ UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 2117 SW Highway 484 Ocala FL 34473 (352) 448-7797 (Address, including zip code, and telephone number, including area code, of registrant's principal executive offices) Thomas K. Equels Chief Executive Officer AIM ImmunoTech Inc. 2117 SW Highway 484 Ocala FL 34473 (352) 448-7797 (Name, address, including zip code, and tele ...

公司近期动态 - 公司首席执行官Thomas K Equels将于2025年12月4日美国东部时间下午4点参加Virtual Investor Closing Bell Series并进行炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行现场视频直播 直播结束后两小时可观看回放 回放将保留90天 [3] 核心产品与临床策略 - 公司的核心产品是首创研究性药物Ampligen 它是一种dsRNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂 [4] - 炉边谈话将重点讨论其主导药物Ampligen的临床和监管策略 [2] 关键临床合作与试验进展 - 重点讨论与阿斯利康合作的DURIPANC临床试验 该试验将Ampligen与阿斯利康的抗PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi联合 用于治疗转移性胰腺癌 [2] - 讨论与默克公司合作完成的一项2期临床试验的重要性 该试验发现Ampligen与默克的Keytruda联合疗法耐受性良好 并在治疗晚期复发性卵巢癌中显示出临床获益 [2] - 详细描述该试验的摘要已在第40届SITC年会上发表 [2] 公司业务概况 - 公司是一家免疫制药公司 专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫性疾病和病毒性疾病（包括COVID-19）的疗法 [4]

临床研究数据 - 公司详细介绍了其药物Ampligen联合化疗和免疫疗法治疗晚期复发性卵巢癌的二期临床研究数据，该数据在2025年11月7日于马里兰州国家港口举行的第40届SITC年会上以摘要形式公布[1] - 研究针对铂类敏感且存在可测量腹膜疾病的患者，治疗方案为腹腔内顺铂、静脉注射帕博利珠单抗以及腹腔内注射Ampligen联合使用，最多进行6个周期治疗[2] - 在27名入组患者中，24名可评估疗效，其中5名患者达到完全缓解，7名患者达到部分缓解，客观缓解率为50%[2] - 作为对比，一项名为Keynote-100的既往研究显示，在仅使用帕博利珠单抗治疗晚期复发性卵巢癌的两个研究组中，客观缓解率分别为7.4%和9.9%[2] 药物协同效应与专利保护 - 新的卵巢癌研究结果与公司的观点一致，即Ampligen与检查点抑制剂联用时能产生协同作用，这对于单用检查点抑制剂无效的难治性患者可能尤其令人鼓舞[3] - 公司拥有多项关于Ampligen“协同”作用的专利，包括一项美国专利（有效期至2039年8月9日），涉及Ampligen与抗PD-L1抗体联用的联合肿瘤疗法方法[5] - 公司还拥有日本专利（有效期至2039年12月20日），涵盖Ampligen与检查点抑制剂联用治疗癌症[5] - 以及荷兰专利（有效期至2039年12月19日），涵盖Ampligen与Keytruda、Opdivo、Imfinzi等检查点阻断抑制剂的联合癌症疗法[5] 专家观点与公司背景 - 专家评论认为，Ampligen已被证明能增强传统癌症治疗方法的有效性，有望显著改善肿瘤免疫反应，并显著延长那些缺乏有效延长缓解甚至可能治愈方案的患者生命[4] - 公司是一家免疫制药公司，专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫紊乱和病毒性疾病（包括COVID-19）的疗法[7] - 公司的主要产品是一种名为Ampligen的首创研究性药物，它是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂，在针对全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中具有广谱活性[7]

临床研究数据进展 - 公司已完成针对顺铂耐药晚期复发性卵巢癌的2期临床研究 相关数据以最新摘要形式被接受 将在2025年11月5日至9日于马里兰州国家港口举行的第40届SITC年会上展示 [1] - 研究标题为“联合局部区域化疗免疫疗法在复发性铂敏感卵巢癌中的2期试验 引发T淋巴细胞趋化反应并与临床结果相关” 展示作者为UPMC Magee-Womens Hospital的Mackenzy M Radolec医学博士 摘要编号1343 展示时间为2025年11月7日 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家免疫制药公司 专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫紊乱和病毒性疾病（包括COVID-19）的疗法 [2] - 公司的主要产品为一款首创研究性药物Ampligen（rintatolimod） 该药物是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂 在针对全球重要癌症、病毒性疾病及免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性 [2]

公司核心进展 - 欧洲专利局正式授予公司一项名为“治疗长新冠的组合物”的欧洲专利（专利号4,096,675），该专利覆盖了公司专有的dsRNAs组合物，包括Ampligen，用于治疗长新冠[1] - 公司首席执行官表示，此项新专利增强了公司的知识产权组合，并进一步验证了Ampligen作为一种广谱免疫疗法的潜力，尽管公司当前主要重点仍是晚期胰腺癌临床项目[2] 产品管线与临床数据 - Ampligen是公司的一种RNA候选产品，旨在调节免疫系统，临床前及临床实验数据表明其具有广谱、起效快的抗病毒效果，能刺激强烈的先天免疫反应[3] - 针对SARS-CoV-1的实验数据显示Ampligen能显著降低病毒复制，鉴于SARS-CoV-1与SARS-CoV-2结构蛋白高度同源（>90%），表明Ampligen可能对长新冠具有类似的抗病毒活性[3] - 一项评估Ampligen治疗长新冠相关疲劳的2期研究（AMP-518）报告了积极的顶线结果，显示Ampligen普遍耐受性良好，疗效结果提供证据表明其可能减轻长新冠受试者的疲劳[3] - 基于AMP-518临床试验患者数据的最终分析，公司相信Ampligen有潜力成为中重度长新冠患者的治疗选择[3] 公司业务概览 - AIM ImmunoTech Inc 是一家免疫制药公司，专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫紊乱和病毒性疾病（包括COVID-19）的疗法[4] - 公司的主要产品是首创研究性药物Ampligen，它是一种dsRNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂，在针对全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性[4]