核心观点 - 中国医疗器械行业正加速突破技术壁垒并向全球产业链中高端迈进 鱼跃医疗的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其技术获得国际认可 发展进入价值兑现阶段 [2] 公司业务与产品进展 - 公司聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测等业务板块 血糖管理及POCT板块自2022年以来持续以两位数高速增长 [3] - 子公司鱼跃凯立特在糖尿病管理领域已建立全面的研发、生产与销售体系 拥有成熟的持续血糖监测技术研发和规模化生产能力 [3] - 公司于2025年陆续发布新一代CGM产品Anytime 4和Anytime 5系列 Anytime 5系列在续航周期实现16天的突破 刷新国产CGM产品高度 [3] - “双十一”期间 Anytime 4和Anytime 5系列在百元级以上动态血糖仪品类中取得行业第一 配套App“鱼跃安耐糖”下载量长期稳居苹果应用商店医疗分类下专用可穿戴设备应用第一 [4] 国际市场拓展与认证 - 公司控股子公司鱼跃凯立特获得持续葡萄糖监测系统的欧盟MDR IIb类医疗器械CE认证证书 [2] - 获得欧盟CE认证意味着产品可在认可欧盟MDR资质的国家销售 并有望进一步探索中东、南美及东南亚等新兴市场 [6] - 公司已构建覆盖130多个国家和地区的研发、生产、营销及服务网络 为全球超过30万家医疗机构及超过3亿用户提供服务 [6] - 公司在意大利、荷兰、德国设有研发中心 并在美国、巴西、泰国、印尼等地设立分子公司及办事处 [6] - 公司表示将加快海外团队建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作 推动血糖管理业务全球化布局 [6] 行业市场前景 - 全球CGM市场正处于稳健扩容期 预计2032年全球CGM市场规模将攀升至354.4亿美元 [7] - 中国凭借政策、技术与需求的多重红利 将以远超全球平均水平的增速成为核心增长极 相关企业有望在进口替代浪潮中加速崛起 [7]

财务业绩与股东回报 - 2025年前三季度公司实现营业收入65.45亿元，同比增长8.58% [2] - 2025年前三季度归母净利润为14.66亿元，经营性现金流净额15.04亿元，同比增长8.77% [2] - 公司拟实施上市以来首次三季度分红，每10股派2元，分红完成后累计分红将达49.59亿元 [2] 研发投入与产品创新 - 公司高度重视研发创新，截至2025年前三季度研发投入增至4.45亿元，同比增长9.76% [3] - 持续的高研发投入驱动技术创新与新品迭代，高端产品占比提升，使毛利率水平进一步升至50.35% [3] - 2025年新品呈现爆发式增长，覆盖CGM、AED、呼吸治疗、家用健康检测等各大业务板块 [3] 核心产品市场表现与技术优势 - CGM新品上市后销量与市占率迅速提升，其配套APP下载量自6月以来稳居国内苹果应用商店同类产品首位 [4] - 618期间CGM系列新品在京东平台取得165%的销量增长，推动了该品类在国内市场的快速普及 [4] - 第五代CGM新品核心技术指标达全球头部水平，MARD值为8.58%，可满足临床与家用多重场景 [4] AI技术整合与生态建设 - 公司积极布局"AI+"应用，已发布医疗垂类大模型与AI Agent健康管家，部分产品接入阿里、京东等健康管理平台 [5] - 公司正对AI Agent应用程序与"鱼跃健康管家"平台进行整合升级，旨在打造一体化的健康管理生态体系 [6] - 基于AI技术对CGM算法进行迭代，公司有望推出"监测-预警-干预"全链条智能化的健康管理新生态 [6] 全球化战略与本地化运营 - 2025年上半年公司通过渠道合作与海外本地化建设，实现海外营收同比增长26.63% [6] - 公司已在德国、泰国、美国、印尼等国设立分子公司，泰国市场成为公司出海成功样板，步入本地化模式收获期 [7] - 公司计划未来在欧洲、南美和中东设立分子公司，并在荷兰设立欧洲首个共享服务中心，致力于成为全球医疗器械院外市场前三的企业 [7] 行业趋势与公司定位 - AI技术对医疗场景的深度渗透和新材料应用是驱动医疗器械产业变革的核心动力 [5] - 在AI时代产业升级阶段，龙头企业将在产业积累与规模优势下放大马太效应，迎来指数级增长 [4] - 国产医疗器械行业正迎来政策利好、全球老龄化需求激增、AI技术与新材料爆发的多重机遇叠加期 [8]