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AtriCure Q4 Earnings Call Highlights
Yahoo Finance· 2026-02-18 08:00
Fourth-quarter gross margin was 75%, up 45 basis points year over year, driven primarily by favorable product mix. AtriCure reported fourth-quarter net income of $1.8 million versus a $15.6 million net loss a year earlier, and adjusted EBITDA of $19.9 million versus $12.7 million in 2024. EPS was $0.04 and adjusted EPS was $0.06, compared with a loss per share of $0.33 and adjusted loss per share of $0.08 in the prior-year quarter.In the fourth quarter, worldwide revenue was $140.5 million, increasing 13.1% ...
AtriCure(ATRC) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-18 06:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度全球营收为1.405亿美元,按报告基准计算同比增长13.1%,按固定汇率计算增长12.1% [20] - 2025年第四季度美国营收为1.143亿美元,同比增长12.6% [20] - 2025年第四季度国际营收为2620万美元,按报告基准计算同比增长15.3%,按固定汇率计算增长9.9% [21] - 2025年全年全球营收为5.345亿美元,按报告基准计算同比增长14.9%,按固定汇率计算增长14.4%,超出最初11%-13%的指引区间 [25] - 2025年全年美国销售额为4.354亿美元,同比增长13.7%;国际销售额为9920万美元,按报告基准计算增长20.2%,按固定汇率计算增长17.5% [25] - 2025年第四季度毛利率为75%,较2024年提升45个基点,主要得益于有利的产品组合 [22] - 2025年全年毛利率为75%,较2024年提升29个基点,主要得益于更优的产品组合和规模效应带来的生产效率提升 [27] - 2025年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为1990万美元,2024年同期为1270万美元;净收入为180万美元,2024年同期为净亏损1560万美元 [24] - 2025年第四季度每股收益为0.04美元,调整后每股收益为0.06美元;2024年同期每股亏损0.33美元,调整后每股亏损0.08美元 [24] - 2025年全年调整后息税折旧摊销前利润为6180万美元,2024年为3110万美元,改善3060万美元 [29] - 2025年全年每股亏损0.24美元,2024年为0.95美元;调整后每股亏损分别为0.11美元和0.67美元 [29] - 2025年全年产生约4500万美元现金,年末现金及投资总额为1.674亿美元 [29] - 2025年第四季度研发费用按报告基准减少1050万美元,主要因2024年第四季度为PFA技术独家许可和共同开发协议支付了1200万美元的预付款,部分被2025年第四季度一笔100万美元的里程碑付款所抵消 [23] - 2025年第四季度销售、一般及行政费用增加620万美元,同比增长8.5%,与13%的营收增长相比显示出持续的经营杠杆 [23] - 2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元,2024年为3.875亿美元 [28] - 2025年全年研发成本按报告基准增长300万美元或3.2%,若剔除PFA相关付款,则增长约11% [28] - 2025年全年销售、一般及行政费用增加1970万美元或6.7% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**:2025年第四季度营收增长24%,主要由cryoSPHERE MAX设备持续采用驱动 [12];2025年全年全球营收增长33%,增速较2024年加快 [13];美国疼痛管理业务营收增长32.5%至8190万美元 [26] - **心耳管理业务**:2025年第四季度全球营收增长15%,其中开放式左心耳管理增长远快于微创左心耳管理设备 [13];2025年全年全球左心耳管理业务营收增长19%,增速较2024年加快 [14];美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元,其中开放式心耳管理设备增长约24%,微创心耳管理设备下降6% [26] - **房颤消融业务**:2025年第四季度及全年开放式消融业务增长均超过17%,主要由Encompass钳驱动 [15] - **微创房颤治疗业务**:2025年全年全球营收下降26%,主要受美国脉冲场消融导管采用的压力影响 [18] - **产品采用与账户**:截至2025年底,美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备 [13];cryoSPHERE探针自2019年推出以来已治疗超过10万名患者 [13];FLEX MINI在2025年为全球左心耳管理业务贡献了18%的营收,拥有超过300个活跃账户 [15];EnCompass钳已在全球超过830个账户中使用,较2024年增长约15% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:2025年第四季度营收增长12.6%至1.143亿美元 [20];2025年全年营收增长13.7%至4.354亿美元 [25];美国开放式消融销售额增长16.3%至1.438亿美元,其中Encompass钳贡献了超过60%的营收 [25];美国微创营收为3150万美元,同比下降31.2% [26] - **国际市场**:2025年第四季度营收按报告基准增长15.3%,按固定汇率计算增长9.9% [21];2025年全年营收按报告基准增长20.2%,按固定汇率计算增长17.5% [25];英国市场因国家医疗服务体系资金和报销不确定性导致销售额下降,对第四季度业绩产生重大影响 [22];英国曾是2023年和2024年增长最快的欧洲市场,第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] - **区域表现**:国际营收在除英国外的主要地理区域均实现强劲增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2026年营收增长12%-14%的指引,预计营收在6亿至6.1亿美元之间 [6][30] - 长期财务目标包括持续两位数营收增长、扩大盈利能力和产生有意义的现金流,致力于在2030年实现10亿美元营收目标和超过20%的调整后息税折旧摊销前利润率 [6][33] - 关键战略临床试验取得进展:LEAPS试验于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [8];随后启动了BOX X NoAF试验,这是一项针对960名患者的随机对照试验,旨在减少无既往房颤的心脏手术患者术后房颤的发生 [9] - 产品创新:2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT两款新产品 [5];正在推进双能量EnCompass钳的开发,旨在缩短射频消融时间并引入脉冲场消融作为补充能量源,已于2025年12月完成首次人体治疗 [10] - 疼痛管理市场拓展:2025年第三季度推出了用于疼痛管理和截肢手术的CryoXT设备,反馈积极,预计在2026年下半年对营收做出更有意义的贡献 [11] - 竞争格局:管理层对竞争对手进入心耳管理市场持积极态度,认为这验证了市场潜力并促进了整体市场增长 [39];公司凭借超过75万次植入、0.007%的极低安全事件率、超过2.1万名患者的研究数据和持续的产品创新(如FLEX MINI、PRO MINI)建立了领导地位 [40][41][109] - 行业动态:胸外科医师学会会议确认,伴随房颤治疗将成为医院质量评估指标,并于明年年初纳入星级评分体系,这有望推动开放式心脏手术的增长 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年公司表现超出计划,营收增长15%,经营杠杆日益显现,研发支出随着LEAPS试验入组完成趋于平稳 [7] - 对2026年前景展望:预计疼痛管理业务将再次引领增长,其次是开放式心耳管理和开放式消融业务,增长更接近整体指引区间 [30];预计微创消融和微创心耳管理业务营收在2026年将继续下降,但降幅将放缓 [18][30];预计美国和国际业务增长将更趋一致,但英国市场的不确定性将持续影响2026年全年 [30] - 利润率展望:预计2026年毛利率将因产品和地域组合优势以及成本节约措施而小幅扩张 [31];预计销售、一般及行政费用增速将继续低于营收增速,支持整体盈利能力进一步改善 [32];预计研发费用将小幅放缓,有机增长率为低十位数百分比 [31] - 盈利与现金流展望:重申2026年调整后息税折旧摊销前利润预期在8000万至8200万美元之间,并预计实现全年净收入 [32];调整后息税折旧摊销前利润率将从2025年第四季度的水平下降,并在年内逐步提升 [32];预计2026年第一季度将出现净现金流出,随后在年内及全年实现正现金流 [33] - 对混合房颤疗法业务持谨慎乐观态度,预计2026年美国市场将继续承压,但降幅将低于2025年 [18];公司仍致力于该市场,团队和基础设施已准备好随着市场认可混合疗法的价值而扩大规模 [19] 其他重要信息 - LEAPS试验数据发布:数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议,公司将在达到75%和100%事件率时获得进一步建议,但不会提前发布具体数据 [42] - 英国市场挑战:主要影响疼痛管理设备和独立房颤治疗(微创消融)业务,因NHS报销问题和优先处理紧急手术所致 [79] - CryoXT产品的推出策略:采取审慎的推广方式,每位销售代表专注于一个账户,确保采用粘性后再扩大用户基础,预计2026年中后期将加速推广 [11][82] - PFA项目进展:与合作伙伴的开发达到里程碑,并于2025年12月完成首次人体治疗,结果良好 [10];预计2025年一笔约400万美元的里程碑付款将推迟至2026年 [88];临床试验时间表与分析师日所述保持一致 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新竞争对手进入市场的影响以及LEAPS试验数据发布时间 [37] - 管理层认为竞争对手进入市场是积极的,验证了市场潜力并可能促进整体市场增长,公司凭借产品创新、临床证据和市场份额处于有利竞争地位 [39][40][41] - 关于LEAPS试验,数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议,公司不会提前发布数据,将在达到75%和100%事件率时获得进一步更新 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争对手的影响,以及第四季度美国心耳管理业务略显疲软的原因 [47][49] - 管理层在制定2026年指引时已预期到竞争因素,并包含了非常温和的竞争压力假设,因此有信心重申12%-14%的增长指引 [47] - 第四季度的疲软主要出现在微创心耳管理业务(下降约6%),而开放式心耳管理业务实现了高十位数的增长,整体增长主要由FLEX MINI产品驱动 [49][50] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务产生影响,以及公司是否获得试验中使用的器械收入 [53] - 公司从用于LEAPS试验的器械中获得收入,但由于试验采用1:1随机化,仅一半器械产生收入,且相对于季度业务量贡献不大 [54] - 试验入组可能在某些情况下因随机化导致收入损失,但在其他情况下带来收入,总体对单季度业绩影响不显著 [55] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前,是否有其他产品增强计划以继续推动增长 [56] - 目前没有新的产品迭代计划,但将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透,特别是针对冠状动脉旁路移植术市场 [57][58] - 现有产品表现优异,能将手术时间缩短至10分钟以内,并有临床数据支持其疗效 [58][59] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模,以及各手术类型的市场细分 [62] - 公司未提供具体细分数据,但指出整个心脏手术市场约300万患者,其中冠状动脉旁路移植术患者约17-18万,瓣膜手术患者数量相对较少 [63] - 公司在二尖瓣手术市场渗透率较高(约60%-70%),并且在冠状动脉旁路移植术市场拥有先发优势 [64][65] 问题: 关于2026年利润率扩张和运营费用杠杆的预期 [66] - 预计2026年毛利率将小幅扩张,销售、一般及行政费用增速将低于营收增速,研发费用因LEAPS试验入组结束和试验设计差异将出现自然杠杆,有机增长率预计为低十位数百分比 [67][68] 问题: 关于调整后息税折旧摊销前利润率达到14%后未来的进展动态 [72] - 第四季度14%的调整后息税折旧摊销前利润率是一个里程碑,但2026年全年不会维持在这一水平,不过公司已远超长期计划中的盈利目标,并将继续投资于关键的临床试验和产品开发 [72][73] 问题: EnCompass钳在2025年治疗的患者数量和渗透率,以及纳入星级评分体系带来的机会 [74] - 2025年全球约5万名患者接受了EnCompass治疗,而全球每年心脏手术患者约200万,渗透率仍然很低 [75] - 纳入星级评分体系是过去25年来第二次将治疗方式变为心脏手术质量指标,这将凸显增长机会,但未具体量化其影响 [16][17] 问题: 英国市场下滑对各业务板块的具体影响及2026年展望 [78] - 英国市场下滑主要影响疼痛管理设备(因NHS报销问题)和独立房颤治疗(微创消融)业务,对开放式心脏手术影响较小 [79] - 2025年第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] 问题: CryoXT产品推出是否需要更多培训,以及推广策略 [81] - 推广策略类似于当初推出EnCompass钳,初期聚焦于学习曲线和获取反馈,然后再广泛推广,因为该产品面向的是新的外科医生群体(如血管外科、骨科) [82][83] - 预计到2026年中后期将扩大推广范围 [83] 问题: PFA项目进展、里程碑付款时间以及临床试验时间表 [87] - 一笔约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年,项目进展顺利,已完成首次人体治疗 [88][89] - 临床试验时间表与之前分析师日披露的一致 [90] 问题: CONVERGE(混合疗法)业务的最新动态和展望 [91] - 观察到一些先前使用CONVERGE的站点在采用PFA后开始回归,并增加了进行转换手术的账户,但病例数尚不足以支撑可持续增长,因此对2026年仍预期收入下降,但降幅放缓 [92][93] - 趋势积极,但管理层持谨慎态度 [93] 问题: 疼痛管理业务推广中销售代表在单个账户停留的时间 [96] - 推广重点在于确保每个账户达到一定的病例数量(约10-15例)和流程稳定性,而非固定时间,这个过程通常需要大约三个月 [96] - 目前推广进展良好 [99] 问题: 开放式消融在冠状动脉旁路移植术市场的剩余渗透空间 [100] - 在伴有房颤的冠状动脉旁路移植术患者中,当前治疗渗透率约为20%,但若考虑BOX X NoAF试验针对的无房颤患者,总体渗透率仍低于10%,市场机会巨大 [101] 问题: 美国AtriClip业务近期增长平缓的原因分析,包括LEAPS试验贡献、新产品定价等因素 [106] - 增长波动主要源于微创心耳管理业务,其与混合消融业务的疲软相关 [107] - 开放式心耳管理业务增长强劲,FLEX MINI产品的采用带来了几个百分点的定价优势 [108] - LEAPS试验对季度营收的贡献不大 [54] 问题: 潜在竞争对手产品未来用于预防性治疗的障碍 [106] - 公司认为其产品在安全性、有效性、临床证据(超过2.1万名患者研究、100多篇同行评审文章)和持续的创新方面具有优势 [109][110] - 公司是唯一进行大规模随机对照试验投资的企业,这种结合了最佳产品和最佳临床证据的策略通常在长期竞争中胜出 [110][111] - 竞争可能促使整体市场增长,而公司凭借其优势有望获得应有的市场份额 [112][113]
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2026-02-18 06:30
财务数据和关键指标变化 - **2025年全年业绩**:总收入为5.345亿美元,同比增长14.9%(按固定汇率计算增长14.4%),超过最初11%-13%的增长指引 [4][23] 调整后EBITDA为6180万美元,现金生成约4500万美元 [4][27] - **2025年第四季度业绩**:全球收入为1.405亿美元,同比增长13.1%(按固定汇率计算增长12.1%) [19] 调整后EBITDA为1990万美元,净收入为180万美元,每股收益为0.04美元,调整后每股收益为0.06美元 [22] - **盈利能力改善**:2025年全年毛利率为75%,较2024年提升29个基点,主要受有利的产品组合和规模效应下的生产效率推动 [25] 第四季度毛利率为75%,较2024年同期提升45个基点 [20] - **运营费用**:2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元 [26] 第四季度研发费用因2024年一项1200万美元的预付款而同比下降1050万美元,剔除该影响后同比增长约2% [21] 第四季度SG&A费用增长620万美元或8.5%,低于收入增速,显示运营杠杆 [21] - **现金流与资产负债表**:2025年底现金及投资为1.674亿美元,全年现金生成约4500万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**:2025年第四季度收入增长24%,全年全球收入增长33%,增速较2024年加快 [11][12] 美国疼痛管理业务收入增长32.5%至8190万美元 [24] 截至年底,美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备,全球使用Crown NeuroBlock的账户也在增长 [12] - **心耳管理业务**:2025年第四季度全球收入增长15%,全年全球收入增长19%,增速较2024年加快 [12] 美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元,其中开放式心耳管理设备增长约24%,微创心耳管理设备下降6% [24] AtriClip FLEX MINI和PRO MINI是增长主要驱动力,FLEX MINI贡献了2025年全球心耳管理收入的18% [13] - **房颤消融业务**:2025年第四季度及全年,开放式消融收入增长超过17%,主要受EnCompass钳推动 [13] 微创房颤治疗(混合疗法)业务在2025年面临压力,全球收入较2024年下降26% [17] 美国微创收入下降31.2%至3150万美元 [24] - **新产品进展**:2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT设备 [4] EnCompass双能量钳的开发取得进展,已于2025年12月完成首次人体治疗 [9] CryoXT设备于2025年第三季度推出,用于疼痛管理和截肢手术 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:2025年全年收入增长13.7%至4.354亿美元 [23] 第四季度收入增长12.6%至1.143亿美元 [19] - **国际市场**:2025年全年收入增长20.2%(按固定汇率计算增长17.5%)至9920万美元 [23] 第四季度收入增长15.3%(按固定汇率计算增长9.9%)至2620万美元,但受到英国销售下滑的影响 [19][20] - **英国市场挑战**:由于国家医疗服务体系的资金和报销不确定性,第四季度销售出现下滑,对国际业绩产生重大影响 [20] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **长期财务目标**:公司致力于持续的双位数收入增长、扩大盈利能力和有意义的现金生成,目标是在2030年达到10亿美元收入,调整后EBITDA利润率超过20% [5][32] - **临床试验进展**:LEAPS试验已于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [6] BOX X NoAF试验(960名患者)已启动,旨在减少心脏手术患者术后房颤的发生 [7] 这两项试验旨在将心脏手术护理标准转向房颤及相关并发症的预防性治疗,有望为公司解锁巨大的市场扩张机会 [11] - **应对竞争**:管理层认为新竞争对手进入市场验证了该市场的潜力,并欢迎竞争 [37] 公司凭借超过75万次植入、0.007%的安全记录、持续的创新(如FLEX MINI)以及大量的临床证据(超过21000名患者研究)来保持领导地位 [40][41] 历史经验表明,强大竞争对手的进入可能促使整体市场增长 [108] - **行业动态**:胸外科医师学会已将心脏手术中伴随房颤的治疗纳入质量评估指标,并将于明年初纳入星级评分,这有望推动开放式心脏手术的增长 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2026年业绩指引**:重申2026年收入增长12%-14%的指引,对应收入区间为6亿至6.1亿美元 [5][28] 预计疼痛管理业务将再次引领增长,其次是开放式心耳管理和开放式消融业务 [28] 预计微创消融和微创心耳管理业务收入在2026年将继续下降,但降幅将放缓 [17][28] - **盈利能力展望**:预计2026年调整后EBITDA在8000万至8200万美元之间,全年实现净收入 [31] 预计毛利率将因产品和地域组合以及成本节约举措而小幅扩张 [30] 预计SG&A支出增速将继续低于收入增速,研发支出有机增长将在低双位数 [31][65] - **现金生成预期**:预计2026年第一季度净现金消耗,随后季度及全年实现正现金生成 [32] - **具体业务展望**:预计CryoXT设备将在2026年下半年对收入做出更有意义的贡献 [10] 美国混合疗法业务在2026年预计继续承压,但降幅料将低于2025年 [17] 国际业务增长预计与美国业务更趋一致,但英国市场的不确定性将持续 [28] 其他重要信息 - **EnCompass钳的采用**:该设备现已进入全球超过830个账户,较2024年增长中双位数百分比 [14] 在美国,该设备在冠状动脉旁路移植术中的渗透率正在提高,但治疗术前房颤患者的市场渗透率仍然很低 [15] - **疼痛管理业务里程碑**:截至2025年,使用cryoSPHERE探针治疗的患者已超过10万人 [12] - **PFA项目进展**:与开发伙伴的合作达到里程碑,首个人体治疗结果良好 [9] 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年 [84] 临床试验时间表未变 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对新竞争对手进入市场的看法及其对业务的影响 [35] - 管理层认为竞争验证了市场潜力,并欢迎竞争 [37] 公司凭借长期创新、临床证据、产品安全记录(0.007%安全率)和市场领导地位(超过75万植入)来应对竞争 [39][40] 历史表明竞争可能促进市场增长,公司2025年开放式左心耳管理业务增长24%即是例证 [38] 问题: LEAPS试验数据何时公布 [35] - 数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出“继续”的积极建议,公司未获得具体数据 [42] 同样的情况将发生在75%事件率时,最终结果将在100%事件率时公布 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争因素 [45] - 管理层在制定指引时已预期到竞争进入,并考虑了温和的竞争压力,因此有信心重申12%-14%的增长指引 [45] 问题: 第四季度心耳管理业务(尤其是美国)增长放缓的原因 [47] - 增长放缓主要源于微创心耳夹业务下降约6% [47] 而开放式心耳管理业务在第四季度实现了高双位数增长,全年增长24% [48] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务有影响,试验中使用的夹子是否产生收入 [51] - 试验中使用的设备是收入来源(随机分组中一半患者使用) [51] 但对任何单一季度的收入贡献不显著 [52] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前,是否有其他版本或增强功能计划以继续推动增长 [54] - 目前没有新的产品迭代计划 [54] 公司将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透 [54] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模有多大 [58] - 公司未提供具体细分规模 [59] 整个心脏手术市场约30万患者,其中约17-18万是冠脉搭桥患者,另有数万心脏瓣膜手术患者 [59] 公司在二尖瓣手术领域渗透率较高(约60%-70%),在冠脉搭桥市场则渗透率很低,机会巨大 [60][62] 问题: 2026年能否在研发费用上也看到运营杠杆 [63] - 随着LEAPS试验入组结束,其相关临床费用下降,尽管BOX X NoAF试验入组会增加支出,但预计研发费用有机增长将在低双位数,显示出自然杠杆 [65] 问题: 第四季度调整后EBITDA利润率已达14%,这是否保守,未来调整后EBITDA的进展动态如何 [68] - 第四季度14%的利润率是重要里程碑,但预计2026年全年利润率会有所回落,不过公司整体在利润增长上已远超长期计划 [68][69] 公司目标是在本年代末实现20%的调整后EBITDA利润率 [70] 问题: 2025年EnCompass治疗患者数及渗透率,纳入星级评分的机会有多大 [71] - 2025年全球约5万名患者接受EnCompass治疗,而全球每年心脏手术患者约200万,渗透率仍然很低 [72] 纳入星级评分是一个重要的增长催化剂 [16] 问题: 英国市场下滑对哪些业务板块影响最大,具体影响金额 [75] - 影响最大的是疼痛管理设备(因NHS报销变更)和微创消融业务(因属择期手术) [76] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 问题: CryoXT的推出是否需要更深入的培训, rollout策略有何不同 [77] - rollout策略是审慎的,每位销售代表一次专注于一个账户以确保粘性 [10] 这类似于当初EnCompass的推出策略,旨在学习、获取反馈并完善培训 [79] 通常需要3个月左右或10-15个病例才能让外科医生熟练掌握 [91] 问题: PFA项目进展更新,季度费用低于预期原因,以及试验时间表 [83] - 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年,但项目进展顺利,首次人体治疗结果良好 [84] 临床试验时间表未变 [85] 问题: CONVERGE(混合疗法)业务的最新动态,特别是AFib研讨会后的情况 [86] - 看到一些积极迹象,有先前停止的站点重新开始手术,并增加了进行转换手术的账户 [87] 但病例数尚不足以支撑可持续的增长趋势,因此对2026年展望仍持谨慎态度,预计收入下降但降幅放缓 [88] 问题: 疼痛管理业务扩展中,销售代表在一个账户停留多久 [91] - 停留时间取决于病例数量而非固定时长,通常需要完成10-15个病例以确保外科医生和护理团队完全掌握,这个过程大约需要3个月 [91] 问题: 开放式消融业务在冠脉搭桥患者中的剩余市场空间和渗透率 [94] - 在患有房颤的冠脉搭桥患者中,治疗渗透率约为20% [95] 若考虑BOX X NoAF试验针对的非房颤患者,总体渗透率仍低于10%,市场机会巨大 [95] 问题: 美国AtriClip业务过去三个季度大致持平,如何解析其中动态(LEAPS贡献、ASP提升等) [101] - 波动主要来自微创心耳夹业务,其增长依赖于混合消融业务的复苏 [102] 在开放式心耳管理业务中,增长由销量驱动,同时从传统设备转向FLEX MINI也带来了有利的价格组合,贡献了几个百分点的增长 [103] - 关于新竞争对手产品能否用于预防性治疗,管理层强调公司凭借卓越的产品安全性、疗效、持续的创新投入以及大量的临床证据投资,建立了强大的竞争壁垒 [104][105] 投资于临床证据的公司通常能赢得长期市场 [106]