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Aventus机械性血栓切除系统
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获批FDA!新一代机械血栓切除系统
思宇MedTech· 2025-06-18 17:05
行业动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会、医美科技大会已成功举办,第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开,第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1][25] - 全球每年肺栓塞(PE)病例超过1000万,发病率为每10万人中50-200人,未经治疗的PE死亡率高达20%-30% [4] - 经导管溶栓及经皮机械性血栓切除(PMT)已成为PE治疗的重要选择,机械性血栓切除因无需高剂量溶栓药物且可快速恢复血流而受到临床重视 [6] 产品技术 - Aventus机械性血栓切除系统获得FDA批准,可用于治疗肺栓塞(PE),此前仅用于外周动脉血栓清除 [1] - Aventus系统集成组织感应技术,可实时识别导管尖端接触的组织类型,支持过滤后的自体血回输功能,降低手术复杂度和失血风险 [3][9] - 系统由四部分组成:24F血栓抽吸导管、集成导航导管、抽吸与闭环血液回输系统、组织感知与压力反馈模块 [9][10][13][15] - 导管内径较大(24F),支持大体积血栓快速抽吸,独特的可扭转导向性末端提升穿行效率,无需辅助扩张器即可穿越肺动脉主干复杂解剖 [12] - 抽吸回流的血液通过滤网系统分离血栓与血液,过滤后的血液经回输管路返回患者体内,实现血栓清除与血液保留同步完成 [19] - 组织感知技术利用生物物理特征识别导管前端接触的组织类型,提供实时压力监测与对比注射功能,已获多项美国专利保护 [20] 临床试验 - AVENTUS试验在美国22个临床中心招募130名中危肺栓塞患者,结果显示设备使用过程中未发生重大不良事件,显著改善患者右心负荷 [17][21] - 手术后48小时内未发生设备相关主要不良事件,右心室/左心室(RV/LV)比率平均下降0.47,肺动脉压力显著降低,心输出量和心指数明显改善 [22][23] 公司背景 - Inquis Medical成立于2020年,总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克,专注于开发用于治疗静脉血栓栓塞疾病(VTE)的下一代血栓切除技术 [24] - Aventus血栓切除系统结合导航、抽吸、血液回收和组织感知等功能,旨在提高治疗效率并减少并发症 [24]