报告投资评级 * 本报告未明确给出对映恩生物（9606 HK）的股票评级（如“优于大市”、“中性”等）[1] 核心观点 * 报告认为，映恩生物核心产品DB1311/BNT324（B7H3 ADC）在治疗后线去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的最新临床数据中，展现了“同类最佳”（Best-in-Class, BIC）的潜力[3][9] * 该观点基于其无进展生存期（rPFS）数据在扩大样本量和延长随访时间后表现优异，且横向对比优于其他在研竞品[3][9] 临床数据详情 * **试验概述**：数据来自I/II期临床试验（NCT05914116）的剂量优化阶段，共包含104名接受治疗的患者，其中68名接受6 mg/kg Q3W治疗，34名接受9 mg/kg Q3W治疗[1][6] * **患者特征**：患者中位治疗线数为4线，53%为白人[1][6] * **疗效数据（截至2025年9月5日）**： * 中位随访时间为9.2个月，仍有52名患者在接受治疗[2][7] * 在58名可评估患者中，PSA50缓解率为35.4%，未经确认的客观缓解率（ORR）为41.4%，确认的ORR为34.5%，疾病控制率（DCR）为87.9%[2][7] * 中位缓解持续时间（DOR）为10.2个月[2][7] * 在82名可评估疗效患者中，中位rPFS为11.3个月，6个月和9个月的rPFS率分别为72%和63%，6个月和9个月的总生存（OS）率分别为92%和88%[2][7] * **既往接受Lu177治疗患者亚组数据**： * 在10名可评估患者中，PSA50缓解率为30.4%，确认的ORR为30%，DCR为100%[2][8] * 在23名可评估疗效患者中，中位rPFS为11.3个月，9个月rPFS率和OS率分别为61%和86%[2][8] * **安全性**：整体安全性与此前报道一致，主要以1-2级不良反应为主[2][7] 数据解读与横向对比 * **数据趋势积极**：与2025年ASCO公布的初步数据（38名患者，ORR 40%，DCR 95%，6个月rPFS率61%）相比，本次样本扩大后ORR/DCR基本保持一致，而6个月rPFS率从61%提升至72%，显示生存获益进一步延长[3][9] * **横向对比优势**：报告进行了非头对头横向比较，指出DB1311的rPFS数据优于其他在研药物[3][9]： * 诺华的Lu177在PSMAVISION研究中，针对3L+ CRPC患者的ORR为49%，rPFS为9.3个月[3][9] * 强生的KLK2*CD3 TCE针对4L患者的rPFS为7.9个月[3][9] * 安进的STEAP1*CD3 TCE针对3L患者的ORR为29%，rPFS为7.8个月[3][9]