报告投资评级 * 本报告未明确给出对映恩生物（9606 HK）的股票评级（如“优于大市”、“中性”等）[1] 核心观点 * 报告认为，映恩生物核心产品DB1311/BNT324（B7H3 ADC）在治疗后线去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的最新临床数据中，展现了“同类最佳”（Best-in-Class, BIC）的潜力[3][9] * 该观点基于其无进展生存期（rPFS）数据在扩大样本量和延长随访时间后表现优异，且横向对比优于其他在研竞品[3][9] 临床数据详情 * **试验概述**：数据来自I/II期临床试验（NCT05914116）的剂量优化阶段，共包含104名接受治疗的患者，其中68名接受6 mg/kg Q3W治疗，34名接受9 mg/kg Q3W治疗[1][6] * **患者特征**：患者中位治疗线数为4线，53%为白人[1][6] * **疗效数据（截至2025年9月5日）**： * 中位随访时间为9.2个月，仍有52名患者在接受治疗[2][7] * 在58名可评估患者中，PSA50缓解率为35.4%，未经确认的客观缓解率（ORR）为41.4%，确认的ORR为34.5%，疾病控制率（DCR）为87.9%[2][7] * 中位缓解持续时间（DOR）为10.2个月[2][7] * 在82名可评估疗效患者中，中位rPFS为11.3个月，6个月和9个月的rPFS率分别为72%和63%，6个月和9个月的总生存（OS）率分别为92%和88%[2][7] * **既往接受Lu177治疗患者亚组数据**： * 在10名可评估患者中，PSA50缓解率为30.4%，确认的ORR为30%，DCR为100%[2][8] * 在23名可评估疗效患者中，中位rPFS为11.3个月，9个月rPFS率和OS率分别为61%和86%[2][8] * **安全性**：整体安全性与此前报道一致，主要以1-2级不良反应为主[2][7] 数据解读与横向对比 * **数据趋势积极**：与2025年ASCO公布的初步数据（38名患者，ORR 40%，DCR 95%，6个月rPFS率61%）相比，本次样本扩大后ORR/DCR基本保持一致，而6个月rPFS率从61%提升至72%，显示生存获益进一步延长[3][9] * **横向对比优势**：报告进行了非头对头横向比较，指出DB1311的rPFS数据优于其他在研药物[3][9]： * 诺华的Lu177在PSMAVISION研究中，针对3L+ CRPC患者的ORR为49%，rPFS为9.3个月[3][9] * 强生的KLK2*CD3 TCE针对4L患者的rPFS为7.9个月[3][9] * 安进的STEAP1*CD3 TCE针对3L患者的ORR为29%，rPFS为7.8个月[3][9]

报告投资评级 * 本报告未明确给出对映恩生物（9606 HK）的股票评级（如“优于大市”、“中性”或“弱于大市”）[1] 报告核心观点 * 映恩生物的核心产品B7H3 ADC（DB1311/BNT324）在治疗后线去势抵抗性前列腺癌的临床研究中展现出优异且具有同类最佳潜力的无进展生存期数据[1][3] * 随着样本量扩大和随访时间延长，该药物的疗效数据保持稳健，且关键指标（如6个月rPFS率）较早期数据有进一步提升[3] * 其疗效数据在横向对比中优于其他已披露数据的竞品，包括诺华的Lu177、强生的KLK2*CD3 TCE和安进的STEAP1*CD3 TCE[3] 临床数据详情 * **研究概述**：数据来自2026年ASCO泌尿生殖系统会议上公布的I/II期临床剂量优化阶段，共纳入104名患者，其中68名接受6 mg/kg Q3W治疗，34名接受9 mg/kg Q3W治疗，患者中位治疗线数为4线，53%为白人[1] * **疗效数据**： * 截至2025年9月5日，中位随访9.2个月，58名可评估患者的PSA50缓解率为35.4%，确认的客观缓解率为34.5%，疾病控制率为87.9%[2] * 中位缓解持续时间为10.2个月[2] * 在82名可评估疗效患者中，中位影像学无进展生存期为11.3个月，6个月和9个月的rPFS率分别为72%和63%，6个月和9个月的总生存率分别为92%和88%[2] * **既往Lu177治疗患者亚组**：在10名可评估患者中，PSA50缓解率为30.4%，确认的客观缓解率为30%，疾病控制率为100%；23名可评估疗效患者的中位rPFS为11.3个月，9个月rPFS率和OS率分别为61%和86%[2] * **安全性**：整体安全性与既往报道一致，主要以1-2级不良反应为主[2] 数据分析与横向对比 * **数据进展**：相比2025年ASCO公布的初步数据（38名患者，客观缓解率40%，疾病控制率95%，6个月rPFS率61%），本次样本量扩大后客观缓解率和疾病控制率基本保持一致，而6个月rPFS率从61%提升至72%[3] * **竞品对比**： * 诺华的Lu177在PSMAVISION研究中针对3线及以上CRPC患者的客观缓解率为49%，中位rPFS为9.3个月[3] * 强生的KLK2*CD3 TCE针对4线患者的中位rPFS为7.9个月[3] * 安进的STEAP1*CD3 TCE针对3线患者的客观缓解率为29%，中位rPFS为7.8个月[3] * **核心结论**：DB1311目前的生存数据展现出同类最佳潜力[3]