业绩预告 - 公司预计2025年半年度亏损1.1亿元至1.4亿元 [1] - 业绩较上年同期实现减亏 主要因阿达木单抗注射液销售额稳步提升及营业收入增加 [2] - 研发费用同比减少4000万元至7000万元 因部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床或进入上市申请阶段 [2] 产品管线 - 已有4款产品获NMPA批准 包括格乐立、普贝希、施瑞立和贝塔宁 [1] - 2款产品获FDA及EMA批准 包括TOFIDENCE和Avzivi [1] - 1款产品获ANVISA批准 为Bevyx [1] - 在研药品BAT2206已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理 [1] - BAT2506向EMA和NMPA递交上市申请并获受理 [1] - BAT2306完成全球III期临床并向NMPA递交上市申请 [1] 公司动态 - 2025年3月非独立董事刘翠华和独立董事汪建平因个人原因辞职 刘翠华曾任职辉瑞等多家药企 [3] - 2025年4月股东新余启恒计划减持不超过828.16万股 占总股本2% 该股东及一致行动人合计持股5% [3] 海外市场策略 - 公司将海外市场作为发展重点 已就多款药品采取全球商业化策略 [3] - 美国政策变化对生物类似药有利 包括FDA取消"可互换"研究要求及降低III期临床要求 [4] - 美国医保局支付政策向生物类似药倾斜 最惠国待遇政策对公司影响有限 [4]