业绩总结 - 第三季度总收入为8730万美元，同比增长69%[10] - 第三季度美国净产品销售为4070万美元，同比增长31%[10] - 零售处方等效量环比增长9%[11] 用户数据 - 在2025年第三季度，处方医生数量较第二季度增长7%，总处方医生数量超过30000名[13] - Medicare的批准率为87%，商业保险的批准率为86%[16] 新产品和新技术研发 - 针对不耐受他汀类药物的患者推出“Can't take a statin? Make NEXLIZET happen!”的市场活动[13] - Bempedoic酸在CLEAR Outcomes研究中显示出22%的LDL-C降低效果[48] - Bempedoic酸在初级预防患者中显示出32%的相对风险降低（RRR）[52] 市场扩张和并购 - 与四家仿制药制造商达成最终协议，包括Dr. Reddy's[11] 未来展望 - NEXLETOL在MACE-3试验中显示心血管事件的风险降低，HR为0.61（95% CI: 0.46-0.80）[54] - NEXLETOL组非致命心肌梗死的风险降低，HR为0.63（95% CI: 0.39-1.01）[54] - NEXLETOL组冠状动脉再血管化的风险降低，HR为0.73（95% CI: 0.50-1.05）[54] - NEXLETOL组非致命中风的风险降低，HR为0.78（95% CI: 0.47-1.31）[54] - NEXLETOL组心血管死亡的风险降低，HR为0.57（95% CI: 0.38-0.85）[54] 负面信息 - 在7001名接受Bempedoic Acid治疗的患者中，86.3%出现任何治疗相关不良事件，而6964名安慰剂组患者中为85.0%[59] - Bempedoic Acid组中，10.9%患者出现高尿酸血症，而安慰剂组为5.6%[59] - Bempedoic Acid组中，肾功能受损的发生率为11.5%，而安慰剂组为8.6%[59] - 在Bempedoic Acid的心血管结果试验中，超出安慰剂组0.5%的不良反应包括高尿酸血症、肾功能受损和贫血等[83]

公司近期动态 - 公司宣布其关于bempedoic acid的两项研究结果将在2025年11月7日至10日于新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议2025上进行展示，包括一场口头报告和一场数字海报展示 [1][2] - 口头报告标题为“Bempedoic acid单药治疗、低密度脂蛋白胆固醇与心血管事件 CLEAR Outcomes试验的二次分析”，将于2025年11月9日9:45至11:00 CST进行 [2] - 数字海报展示标题为“Bempedoic Acid对静脉血栓栓塞的影响 CLEAR Outcomes试验的事后分析”，将于2025年11月9日11:50至13:05 CST进行 [2] 核心产品与临床数据 - 公司开发的bempedoic acid是美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类降脂药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [3] - 该药物的疗效得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持，该试验持续提供具有临床意义的见解 [2][3] - 公司首席执行官强调CLEAR Outcomes试验凸显了他汀类药物不耐受的挑战，并重申了为LDL-C升高患者扩大治疗选择的重要性 [2] 公司战略与研发管线 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于将解决患者和医疗保健专业人员未满足需求的新药推向市场 [3] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进其临床前管线，发展成为全球领先的生物制药公司 [4] - 公司的下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，对ACLYi结构和功能的新见解有望实现合理的药物设计，开发出具有变构机制的高效特异性抑制剂 [3]