现金流与财务状况 - 公司现金及现金等价物为8.17亿美元，预计资金可支持至2028年[9] - Merus的现金流状况良好，预计将通过多个企业里程碑获得资金支持[123] 市场前景与销售预测 - 2024年全球预计销售额为1L和2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）为40亿美元，转移性结直肠癌（mCRC）为72亿美元[9] - 预计到2025年底，1L PD-L1+ r/m HNSCC和2/3L r/m HNSCC的两项III期试验将基本完成招募[17] - 预计2024年在1L和2L+ r/m HNSCC患者中将有55,000和26,000新病例[79] - 2022年全球结直肠癌新病例为190万，死亡人数为93万，预计到2040年新病例将增加至320万[84] 临床试验与产品开发 - Petosemtamab在1L PD-L1+ r/m HNSCC和2/3L r/m HNSCC的临床试验正在招募中[9] - MCLA-129在EGFRm非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出强劲的临床活性，正在进行2L+ EGFRm NSCLC的化疗组合试验[9] - Bizengri®（zenocutuzumab）已获得美国FDA的加速批准，用于NRG1+胰腺腺癌和非小细胞肺癌[9] - Petosemtamab的1L和2L mCRC临床试验正在招募中，初步临床数据将在2025年AACR-NCI-EORTC会议上发布[17] - 公司在临床开发中获得了两项FDA突破性疗法认定[13] 临床数据与患者反应 - 1L组合治疗中，患者的确认和未确认反应率为80%（8/10），左侧结肠癌患者的反应率为88%（7/8）[35] - 2L组合治疗中，患者的确认和未确认反应率为62%（8/13），在数据截止时，77%（10/13）患者仍在接受治疗[38] - 3L+单药治疗中，患者的确认和未确认反应率为10%（2/20），在数据截止时，30%（6/20）患者仍在接受治疗[43] - 1L组合治疗中，71%（10/14）患者在肝脏目标病灶上显示出客观反应[46] - 在所有患者中，60%（27/45）经历了3级及以上的治疗相关不良事件[61] - ORR（客观缓解率）为36%（90% CI: 27–46; 27/75），而p16阳性咽喉癌的ORR为13%（2/15）[63] - DCR（疾病控制率）为64%（90% CI: 54–73; 48/75）[63] - 在48名可评估患者中，DOR（缓解持续时间）中位数为6.7个月，PFS（无进展生存期）中位数为5.2个月，OS（总生存期）中位数为12.5个月[63] 风险与挑战 - 公司面临的风险包括重大亏损、资金需求及国际运营的经济、政治和监管风险[5] - 1500 mg Q2W的药物在82名患者中，100%出现至少一种治疗相关不良事件（TEAE），其中59%为3级及以上[68]